Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická podpora rozhodování pro zlepšení systému Současné předepisování naloxonu

27. února 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem této studie je vyhodnotit dopad výstrahy na podporu klinického rozhodování (CDS), aby se usnadnilo společné předepisování naloxonu, látky pro zvrácení předávkování opiáty, s předepisováním vysoce rizikových opioidů. Předepisování naloxonu s opioidy je osvědčený postup popsaný v pokynech amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) z roku 2022 o předepisování opioidů. CDS může zlepšit kvalitu poskytované péče zlepšením souladu s doporučenými postupy definovanými v pokynech. Projekt bude porovnávat společné předepisování naloxonu usnadněné CDS alert s vysoce rizikovými opiáty na předpis s obvyklou péčí s cílem vyhodnotit účinnost varování CDS pro zlepšení předepisování naloxonu. Pacienti nejsou přiřazeni k zásahu a budou dostávat jakékoli změny v péči jako součást jejich běžné lékařské péče, spíše než konkrétní zásah, který se liší od jejich obvyklé lékařské péče. Výzkumníci předpokládají, že výstraha CDS bude pro poskytovatele přijatelná a zároveň zvýší společné předepisování naloxonu, což sníží počet předávkování opiáty v následujících 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nástroje pro podporu klinického rozhodování pomáhají lékařům činit rozhodnutí o léčbě na základě rutinně shromažďovaných údajů a nabízejí slibnou strategii pro implementaci praktik založených na důkazech pro bezpečné a efektivní zvládání bolesti. Tento projekt bude využívat nástroje na podporu klinického rozhodování zabudované do elektronických zdravotních záznamů, aby pomohl poskytovatelům zdravotní péče činit rozhodnutí o léčbě, která jsou v souladu s pokyny pro předepisování opioidů z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Projekt také využije informace z programů sledování léků na předpis, pojistných událostí a údaje o úmrtnosti k vyhodnocení výsledků pacientů. Tento výzkum vyhodnotí, jak předepisovací postupy, které jsou v souladu s pokyny CDC, ovlivňují výsledky pacientů a zda nástroje na podporu klinického rozhodování poskytují výhodu oproti standardním postupům péče o zvládání bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé a návštěvníci státu Colorado, kteří hledají zdravotní péči v systému University of Colorado Health (UCHealth).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají opioid na předpis při propuštění z hospitalizace/ED nebo při blízké návštěvě v ambulantních zařízeních, kde je zaveden CDS

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku <12 a >89 let
  • Diagnóza rakoviny
  • Hospicová péče/paliativní péče
  • Diagnostika srpkovité anémie
  • Pacienti, kteří přišli omylem
  • Pacientky, které byly zařazeny do porodnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinická podpora rozhodování (CDS): Naloxon Alert

Setkání, kdy se spustilo varování na podporu klinického rozhodování naloxonu (CDS). Logika CDS je naprogramována tak, aby vyvolala výstrahu, když poskytovatel zadá a objedná vysoce rizikový opioidní analgetický předpis pacientovi bez aktivního předpisu naloxonu.

Logika vysoce rizikového předpisu pro spuštění CDS Naloxonu:

[(NE 1 A (2 A MINIMÁLNĚ 1 Z (3, 4, 5, 6))) A 7 A NE 8]

  1. AKTIVNÍ NEBO ČEKÁ NA PŘEDPIS NALOXONEU
  2. KRITÉRIA PRO UMÍSTĚNÍ OPIOIDNÍHO SKRIPTU
  3. DENNĚ ​​Miligramový ekvivalent morfia (MME) >=90 NEPODEPSANÁ OBJEDNÁVKA
  4. DENNÍ MME >=90 STÁVAJÍCÍ
  5. DIAGNOSTIKA PORUCHY PŘI UŽÍVÁNÍ OPIOIDŮ
  6. DIAGNOSTIKA PŘEDÁVKOVÁNÍ OPIOidy v anamnéze
  7. POSKYTOVATEL PŘIHLÁŠEN DO ZPŮSOBILÝCH ODDĚLENÍ
  8. PROPUŠTĚNÍ DO HOSPICE
Jiný: Naloxon Co-prescription Clinical Decision Support (CDS)
Podpora klinického rozhodování ve formě integrovaného EHR, poskytovatel čelí varování, který naznačuje, že (a) objednávka opioidů je považována za vysoce rizikové z hlediska předávkování a (b) pobízet poskytovatele, aby přidali předpis na naloxon k předpisu opioidů, aby se zmírnilo riziko v případě předávkování.
Obvyklá péče
Kontrolní skupina současných setkání, kde není aktivní podpora klinického rozhodování (CDS). Obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento vysoce rizikových opioidních analgetik na předpis, kterým byl současně předepsán naloxon
Časové okno: 18 měsíců
Počet vysoce rizikových setkání s opiáty, kdy byl předpis na naloxon napsán s opioidem, vydělený celkovým počtem setkání, kdy byl předepsán vysoce rizikový předpis na opioid.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost dávkování naloxonu
Časové okno: Do 3 dnů po sepsání receptu na naloxon
Počet pacientů, kterým byl vydán předpis na naloxon, dělený počtem vypsaných předpisů na naloxon.
Do 3 dnů po sepsání receptu na naloxon
Míra přijetí podpory klinického rozhodování (CDS).
Časové okno: 18 měsíců
Počet případů, kdy poskytovatelé přijali návrh na podporu klinického rozhodování (CDS) a předepsali naloxon společně s vysoce rizikovým opioidem, vydělený celkovým počtem případů, kdy předpis na vysoce rizikový opioid spustil výstrahu CDS.
18 měsíců
Následné předávkování/otravy opioidy
Časové okno: Šest měsíců po setkání, kdy se pro poskytovatele spustila klinická podpora rozhodování o naloxonu
Počet pacientů, kteří měli diagnózu předávkování nebo otravy opioidy během šesti měsíců po indexové návštěvě s předepsaným vysoce rizikovým opioidem.
Šest měsíců po setkání, kdy se pro poskytovatele spustila klinická podpora rozhodování o naloxonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-2356
  • R61DA057610 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data použitá v tomto projektu budou uložena na webových stránkách NIDA Data Share.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zveřejněna na webu pro sdílení dat poté, co budou výsledky studie publikovány v recenzovaných časopisech.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Před stažením studijních dat se jednotlivec bude muset zaregistrovat na stránce a souhlasit se standardní smlouvou o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Harm Reduction

Klinické studie na Naloxon Co-prescription Clinical Decision Support (CDS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit