閉経後女性の静脈瘤に対する抵抗運動と有酸素運動の効果
2024年3月4日 更新者：Mai Saif Elnasr Ghietah Hussein、Cairo University
この研究の目的は、閉経後女性の静脈瘤に対する抵抗運動の効果、閉経後女性の静脈瘤に対する有酸素運動の効果を測定し、閉経後の静脈瘤に対する抵抗運動と有酸素運動の効果を比較することです。女性。
調査の概要
詳細な説明
下肢の静脈瘤は、美容上の問題から、毛細血管拡張症、網状静脈、浮腫、色素沈着、静脈潰瘍などの重度の不快感まで、さまざまな症状を示します。 これらの静脈は、痛みを伴う腫れ、皮膚の変色、血栓症や神経損傷などの潜在的な合併症を引き起こし、個人の効率と生活の質に影響を与えます。 運動、特に有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングは、痛みの重症度、機能的能力、静脈血流の改善に期待が寄せられています。
そこで、今回の研究は、閉経後の女性の静脈瘤に対する抵抗運動と有酸素運動の効果を比較するために実施される予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mai Saif Elnasr Ghietah, M.Sc. student
- 電話番号：01028201991
- メール：Saifelnasrmai@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mai Ali Shehata, PhD
- 電話番号：0 112 653 3836
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Mai Mohamed Ali, PhD
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主任研究者：
- Soheir Mahmoud Elkosery, PhD
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主任研究者：
- Hossam Aldin H. Kamel, PhD
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コンタクト：
- Mai Saif Elnasr Ghietah, M.Sc. Stud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 静脈瘤に悩むすべての女性。
- 彼らの年齢は50歳から65歳までとなります。
- 彼らの肥満指数は 25 ～ 29.9 kg/m2 の範囲になります。
- 研究への参加の自発的な受け入れ。
除外基準:
- 深部静脈血栓症（DVT）などの重篤な血管疾患の病歴がある。
- 感覚障害
- 処置を妨げる皮膚病。
- 筋骨格系または神経系の障害。
- 急性または治癒した潰瘍創傷。
- 心臓病または肺疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A (抵抗運動グループ):
彼らは、週に3回、6週間にわたって抵抗運動を行うことに加えて、ライフスタイルを修正するためのアドバイスを受けます。
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グループ A の参加者は抵抗運動を行います。
患者は、座ったままのつま先を上げる運動または立ったままのつま先を上げる運動を行うように指示されます。
この運動は 30 分間、週に 3 回、6 週間にわたって行われます。
ライフスタイル修正のアドバイスには、いくつかの重要な要素が含まれます。それは、毎日の立っている時間を減らす、座っているときに膝関節の過剰な屈曲を避ける、体重を減らす、心肺疾患への対処、静脈血増強剤の導入、膝下の弾性圧迫装置の利用です。
これらの対策は総合的に、静脈瘤の発生と進行を軽減し、深部静脈血栓症などの合併症を予防し、全体的な循環器の健康状態を改善することを目的としています。
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実験的：グループB（有酸素運動グループ）：
彼らは6週間にわたって週に3回の有酸素運動を行うことに加えて、同様のライフスタイル修正のアドバイスを受けることになる。
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グループBの参加者は有酸素運動を行います。
各セッションは、ウォーミングアップとして 10 分間の低強度のトレッドミルウォーキングから始まります。
その後の有酸素コンポーネントでは、ボルグの 3 ～ 10 スケールで 6 ～ 7 (つまり、ややハード) の知覚運動量で傾斜トレッドミル ウォーキングを 20 分間行い、その後、クールダウンのために低強度のトレッドミル ウォーキングを 10 分間行います。
この運動は 30 分間、週に 3 回、6 週間にわたって行われます。
ライフスタイル修正のアドバイスには、いくつかの重要な要素が含まれます。それは、毎日の立っている時間を減らす、座っているときに膝関節の過剰な屈曲を避ける、体重を減らす、心肺疾患への対処、静脈血増強剤の導入、膝下の弾性圧迫装置の利用です。
これらの対策は総合的に、静脈瘤の発生と進行を軽減し、深部静脈血栓症などの合併症を予防し、全体的な循環器の健康状態を改善することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝窩静脈のピーク速度
時間枠：6週間
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治療の前後に、両グループの各女性のドップラー超音波スキャンによって評価されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：6週間
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これは、治療前後の両グループの各女性の足の痛みの強さを評価するために使用されます。
視覚的なアナログスケールは、左側 (痛みなし) と右側 (余分な痛み) にアンカーステートメントを備えた 10 cm の線です。
患者には、現在の痛みのレベルをライン上にマークしてもらいます。次に、ラインの左端からマークされた点までのセンチメートルを測定して、脚の痛みの強さのスコアを取得します。
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6週間
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慢性静脈疾患の生活の質に関するアンケート (CIVIQ-20)
時間枠：6週間
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これは、治療前後の両グループの各女性の生活の質を評価するために使用されます。
患者は待合室で自己質問票 CIVIQ-20 に記入します。
秘書はアンケートを配布し、完了したら回収します。
患者に対して特別な援助は提供されません。
この手順は、調査員からの干渉を避けるために意図的に選択されます。
研究時には、腫れ、けいれん、脚の重さの感覚について、症状の重症度を 4 段階スケール (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 顕著、3 = 重度) を使用して定量化します。
CIVIQ-20 のスコアの範囲は、最低スコアの 0 から最高スコアの 100 までです。
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6週間
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6分。歩行テスト
時間枠：6週間
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これは最大下テストであり、治療前後の両グループの各女性の有酸素能力と日常生活活動を評価するために使用されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Soheir Mahmoud Elkosery, PhD、Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2024年4月5日
研究の完了 (推定)
2024年4月19日
試験登録日
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
抵抗運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了