- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06271798
Влияние резистивных упражнений по сравнению с аэробными упражнениями на варикозное расширение вен у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Варикозное расширение вен нижних конечностей представляет собой спектр симптомов: от косметических проблем до сильного дискомфорта, включая телеангиэктазии, ретикулярные вены, отеки, пигментацию и венозные изъязвления. Эти вены приводят к болезненному отеку, изменению цвета кожи и потенциальным осложнениям, таким как тромбоз и повреждение нервов, что влияет на работоспособность и качество жизни человека. Упражнения, особенно аэробные и силовые тренировки, показали многообещающие результаты в уменьшении тяжести боли, функциональных способностей и венозного кровотока.
Итак, настоящее исследование будет проведено для сравнения влияния силовых упражнений и аэробных упражнений на варикозное расширение вен у женщин в постменопаузе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Всем женщинам, страдающим варикозным расширением вен.
- Их возраст будет колебаться от 50 до 65 лет.
- Их индекс массы тела будет колебаться от 25 до 29,9 кг/м2.
- Добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- В анамнезе было серьезное сосудистое заболевание, такое как тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- Сенсорный дефицит
- Любое дерматологическое состояние, мешающее процедуре.
- Любые скелетно-мышечные или неврологические нарушения.
- Острые или зажившие язвенные раны.
- Любое заболевание сердца или легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (группа резистивных упражнений):
Они получат советы по изменению образа жизни, а также будут выполнять упражнения с сопротивлением три раза в неделю в течение шести недель.
|
Участники группы А будут выполнять упражнения с сопротивлением.
Пациентам будет предложено выполнять упражнения по подъему ножек сидя или упражнения по подъему ножек стоя.
Упражнение будет выполняться по 30 минут три раза в неделю в течение шести недель.
Рекомендации по изменению образа жизни включают в себя несколько ключевых элементов: сокращение ежедневных периодов стояния, избежание чрезмерного сгибания коленного сустава во время сидения, снижение веса, решение сердечно-респираторных заболеваний, включение венотоников и использование эластичных компрессионных устройств ниже колена.
В совокупности эти меры направлены на смягчение развития и прогрессирования варикозного расширения вен, потенциально предотвращая такие осложнения, как тромбоз глубоких вен, и улучшая общее состояние системы кровообращения.
|
|
Экспериментальный: Группа Б (группа аэробных упражнений):
Они получат те же советы по изменению образа жизни, а также будут выполнять аэробные упражнения три раза в неделю в течение шести недель.
|
Участники группы Б будут выполнять аэробные упражнения.
Каждое занятие начинается с 10-минутной ходьбы по беговой дорожке низкой интенсивности для разминки.
Последующий аэробный компонент будет включать в себя ходьбу на беговой дорожке под наклоном в течение 20 минут с воспринимаемой нагрузкой 6–7 баллов (т. е. несколько жесткой) по шкале Борга 3–10 с последующими 10 минутами ходьбы на беговой дорожке низкой интенсивности для охлаждения.
Упражнение будет выполняться по 30 минут три раза в неделю в течение шести недель.
Рекомендации по изменению образа жизни включают в себя несколько ключевых элементов: сокращение ежедневных периодов стояния, избежание чрезмерного сгибания коленного сустава во время сидения, снижение веса, решение сердечно-респираторных заболеваний, включение венотоников и использование эластичных компрессионных устройств ниже колена.
В совокупности эти меры направлены на смягчение развития и прогрессирования варикозного расширения вен, потенциально предотвращая такие осложнения, как тромбоз глубоких вен, и улучшая общее состояние системы кровообращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость подколенной вены
Временное ограничение: 6 недель
|
Это будет оцениваться с помощью допплеровского ультразвукового сканирования для каждой женщины в обеих группах до и после лечения.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет использоваться для оценки интенсивности боли в ногах у каждой женщины в обеих группах до и после лечения.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой линию длиной 10 см с якорными утверждениями слева (нет боли) и справа (дополнительная боль).
Пациентам будет предложено отметить на линии текущий уровень боли. Затем от левого конца линии до отмеченной точки будут измерены сантиметры, чтобы получить оценку интенсивности боли в ногах.
|
6 недель
|
|
Опросник качества жизни при хронических венозных заболеваниях (CIVIQ-20)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет использоваться для оценки качества жизни каждой женщины в обеих группах до и после лечения.
Пациенты заполняют анкету CIVIQ-20 самостоятельно в зале ожидания.
Секретарь раздаст анкету и заберет ее после заполнения.
Особой помощи пациентам оказываться не будет.
Эта процедура будет выбрана намеренно, чтобы избежать вмешательства следователя.
Во время исследования тяжесть симптомов будет оцениваться количественно с использованием четырехбалльной шкалы (0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = значительная, 3 = тяжелая) для ощущения отека, судорог и тяжести в ногах.
Оценки CIVIQ-20 варьируются от 0 (худший балл) до 100 (лучший балл).
|
6 недель
|
|
6-минутный. тест ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
Это субмаксимальный тест, который будет использоваться для оценки аэробной способности и повседневной жизнедеятельности каждой женщины в обеих группах до и после процедур лечения.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004867
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .