- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06271798
Effekt af resistive øvelser versus aerobe øvelser på åreknuder hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åreknuder i underekstremiteterne præsenterer et spektrum af symptomer fra kosmetiske problemer til alvorligt ubehag, herunder telangiektaser, retikulære vener, ødem, pigmentering og venøs ulceration. Disse vener fører til smertefuld hævelse, misfarvning af huden og potentielle komplikationer som trombose og nerveskade, hvilket påvirker en persons effektivitet og livskvalitet. Motion, især aerob træning og modstandstræning, har vist sig lovende med hensyn til at forbedre smertens sværhedsgrad, funktionsevne og venøs blodgennemstrømning.
Så den nuværende undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af modstandsøvelser versus aerobe øvelser på åreknuder hos postmenopausale kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der lider af åreknuder.
- Deres alder vil variere fra 50 til 65 år.
- Deres kropsmasseindeks vil variere fra 25 til 29,9 kg/m2.
- Frivillig accept af deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Havde en historie med alvorlig vaskulær sygdom som dyb venetrombose (DVT).
- Sensorisk mangelfuld
- Enhver dermatologisk tilstand, der forstyrrer proceduren.
- Eventuelle muskuloskeletale eller neurologiske lidelser.
- Akutte eller helede sår.
- Enhver hjertesygdom eller lungesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (resistiv træningsgruppe):
De vil modtage rådgivning om livsstilsændringer, ud over at udføre resistiv træning tre gange om ugen i seks uger.
|
Deltagerne i gruppe A vil udføre modstandsøvelser.
Patienterne vil blive instrueret i at udføre siddende tårejsningsøvelser eller stående tåløftningsøvelser.
Øvelsen vil blive udført i 30 minutter, tre gange om ugen i seks uger.
Livsstilsændringsrådene involverer flere nøgleelementer: reduktion af daglige ståperioder, undgåelse af overdreven bøjning af knæleddet under siddende, vægtreduktion, behandling af kardio-respiratoriske forhold, inkorporering af venotoniske midler og brug af elastiske kompressionsanordninger under knæet.
Disse tiltag har samlet til formål at afbøde udviklingen og progressionen af åreknuder, hvilket potentielt forhindrer komplikationer såsom dyb venetrombose og forbedrer den generelle kredsløbssundhed.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (Aerob træningsgruppe):
De vil modtage de samme råd om livsstilsændringer ud over at udføre aerob træning tre gange om ugen i seks uger.
|
Deltagerne i gruppe B vil udføre aerob træning.
Hver session begynder med 10 minutters lavintensiv løbebåndsgang til en opvarmning.
Den efterfølgende aerobe komponent vil involvere hældning på løbebåndet i 20 minutter ved en oplevet anstrengelse på 6-7 (dvs. noget hårdt) på Borgs 3-10 skala efterfulgt af 10 minutters lavintensiv løbebåndsgang for at køle ned.
Øvelsen vil blive udført i 30 minutter, tre gange om ugen i seks uger.
Livsstilsændringsrådene involverer flere nøgleelementer: reduktion af daglige ståperioder, undgåelse af overdreven bøjning af knæleddet under siddende, vægtreduktion, behandling af kardio-respiratoriske forhold, inkorporering af venotoniske midler og brug af elastiske kompressionsanordninger under knæet.
Disse tiltag har samlet til formål at afbøde udviklingen og progressionen af åreknuder, hvilket potentielt forhindrer komplikationer såsom dyb venetrombose og forbedrer den generelle kredsløbssundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top popliteal venehastighed
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive vurderet ved Doppler ultralydsskanning for hver kvinde i begge grupper før og efter behandlingen.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere bensmerternes intensitet for hver kvinde i begge grupper før og efter behandling.
Den visuelle analoge skala er en 10 cm linje med ankerudsagn til venstre (ingen smerte) og til højre (ekstra smerte).
Patienterne vil blive bedt om at markere deres aktuelle smerteniveau på linjen. Derefter vil centimeterne blive målt fra venstre ende af linjen til det markerede punkt for at opnå scoren for bensmerteintensitet.
|
6 uger
|
|
Kronisk venøs sygdom livskvalitetsspørgeskema (CIVIQ-20)
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten for hver kvinde i begge grupper før og efter behandlingen.
Patienterne udfylder selvspørgeskemaet CIVIQ-20 i venteværelset.
Sekretæren udleverer spørgeskemaet og afhenter det, når det er udfyldt.
Der vil ikke blive ydet særlig hjælp til patienterne.
Denne procedure vil blive valgt med vilje for at undgå enhver indblanding fra en efterforsker.
Ved undersøgelsestidspunkter vil symptomsværhedsgraden blive kvantificeret ved hjælp af en firepunktsskala (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = signifikant, 3 = svær) for fornemmelse af hævelse, kramper og bentyngde.
Scoren for CIVIQ-20 spænder fra 0, den dårligste score, til 100, den bedste score.
|
6 uger
|
|
6 minutter. gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en sub-maksimal test, der vil blive brugt til at vurdere den aerobe kapacitet og daglige aktivitet for hver kvinde i begge grupper før og efter behandlingsprocedurer.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004867
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åreknuder
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅreknuder i underekstremiteterne | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomEgypten
-
Medtronic EndovascularAfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Oklusion (BRVO)Japan
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center...AfsluttetÅreknuder | Venøs refluks | Kronisk venøs insufficiens (CVI) | Kronisk venøs lidelse | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Resistiv træning
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | KOL - Kronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetKnæ slidgigtItalien
-
Umm Al-Qura UniversityDeanship of scientific research at Umm Al-Qura universityIkke rekrutterer endnu
-
Universidad San JorgeCystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibroseSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Brystkræft | TræthedEgypten
-
Biruni UniversityIstanbul UniversityAfsluttet
-
University of Nove de JulhoRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Baltimore VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeKræft, bryst | Kræft, lunge | Kræft, æggestokke | Kræft, kolorektalForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringRadiofrekvensterapi af nakkemusklerne til behandling af postdural punkturhovedpine efter kejsersnit.Tecar Therapy Effektivitet i behandling af PDPHEgypten