Efecto de los ejercicios de resistencia frente a los ejercicios aeróbicos sobre las venas varicosas en mujeres posmenopáusicas
21 de agosto de 2024 actualizado por: Mai Saif Elnasr Ghietah Hussein, Cairo University
El propósito de este estudio será determinar el efecto de los ejercicios de resistencia sobre las venas varicosas en mujeres posmenopáusicas, el efecto del ejercicio aeróbico sobre las venas varicosas en mujeres posmenopáusicas y comparar entre el efecto del ejercicio de resistencia versus el ejercicio aeróbico sobre las venas varicosas en mujeres posmenopáusicas mujer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las venas varicosas en las extremidades inferiores presentan un espectro de síntomas que van desde problemas estéticos hasta molestias graves, incluidas telangiectasias, venas reticulares, edema, pigmentación y ulceración venosa. Estas venas provocan una hinchazón dolorosa, decoloración de la piel y posibles complicaciones como trombosis y lesiones nerviosas, lo que afecta la eficiencia y la calidad de vida de un individuo. El ejercicio, en particular el entrenamiento aeróbico y de resistencia, se ha mostrado prometedor para mejorar la intensidad del dolor, la capacidad funcional y el flujo sanguíneo venoso.
Por lo tanto, el estudio actual se llevará a cabo para comparar el efecto de los ejercicios de resistencia versus los ejercicios aeróbicos sobre las venas varicosas en mujeres posmenopáusicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que padecen varices.
- Su edad oscilará entre los 50 y los 65 años.
- Su índice de masa corporal oscilará entre 25 y 29,9 kg/m2.
- Aceptación voluntaria de participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tenía antecedentes de enfermedad vascular grave como trombosis venosa profunda (TVP).
- Deficiente sensorial
- Cualquier condición dermatológica que interfiera con el procedimiento.
- Cualquier trastorno musculoesquelético o neurológico.
- Heridas ulcerosas agudas o cicatrizadas.
- Cualquier enfermedad cardíaca o pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo de ejercicio resistivo):
Recibirán consejos para modificar su estilo de vida, además de realizar ejercicios de resistencia tres veces por semana durante seis semanas.
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Los participantes del grupo A realizarán ejercicio de resistencia.
Se indicará a los pacientes que realicen ejercicios de elevación de los dedos de los pies sentados o de pie.
El ejercicio se realizará durante 30 minutos, tres veces por semana durante seis semanas.
El consejo de modificación del estilo de vida involucra varios elementos clave: reducir los períodos diarios de bipedestación, evitar la flexión excesiva de la articulación de la rodilla al sentarse, reducir el peso, abordar las condiciones cardiorrespiratorias, incorporar agentes venotónicos y utilizar dispositivos de compresión elástica debajo de la rodilla.
Estas medidas en conjunto tienen como objetivo mitigar el desarrollo y la progresión de las venas varicosas, previniendo potencialmente complicaciones como la trombosis venosa profunda y mejorando la salud circulatoria general.
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Experimental: Grupo B (grupo de ejercicio aeróbico):
Recibirán los mismos consejos de modificación del estilo de vida, además de realizar ejercicio aeróbico tres veces por semana durante seis semanas.
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Los participantes del grupo B realizarán ejercicio aeróbico.
Cada sesión comenzará con 10 minutos de caminata en cinta de baja intensidad para un calentamiento.
El componente aeróbico posterior implicará caminar en cinta rodante inclinada durante 20 minutos con un esfuerzo percibido de 6-7 (es decir, algo duro) en la escala de Borg de 3 a 10, seguido de 10 minutos de caminata en cinta rodante de baja intensidad para enfriar.
El ejercicio se realizará durante 30 minutos, tres veces por semana durante seis semanas.
El consejo de modificación del estilo de vida involucra varios elementos clave: reducir los períodos diarios de bipedestación, evitar la flexión excesiva de la articulación de la rodilla al sentarse, reducir el peso, abordar las condiciones cardiorrespiratorias, incorporar agentes venotónicos y utilizar dispositivos de compresión elástica debajo de la rodilla.
Estas medidas en conjunto tienen como objetivo mitigar el desarrollo y la progresión de las venas varicosas, previniendo potencialmente complicaciones como la trombosis venosa profunda y mejorando la salud circulatoria general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad máxima de la vena poplítea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará mediante ecografía Doppler para cada mujer de ambos grupos antes y después del tratamiento.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará para evaluar la intensidad del dolor en las piernas de cada mujer en ambos grupos antes y después del tratamiento.
La escala visual analógica es una línea de 10 cm con declaraciones de anclaje a la izquierda (sin dolor) y a la derecha (dolor adicional).
Se pedirá a los pacientes que marquen su nivel de dolor actual en la línea. Luego, se medirán los centímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto marcado para obtener la puntuación de la intensidad del dolor en las piernas.
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6 semanas
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Cuestionario de calidad de vida de enfermedades venosas crónicas (CIVIQ-20)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará para evaluar la calidad de vida de cada mujer en ambos grupos antes y después del tratamiento.
Los pacientes completarán el autocuestionario CIVIQ-20 en la sala de espera.
La secretaria entregará el cuestionario y lo recogerá una vez cumplimentado.
No se proporcionará ninguna asistencia particular a los pacientes.
Este procedimiento se elegirá intencionadamente para evitar cualquier interferencia por parte de un investigador.
En los momentos del estudio, la gravedad de los síntomas se cuantificará utilizando una escala de cuatro puntos (0 = ausente, 1 = leve, 2 = significativo, 3 = grave) para la sensación de hinchazón, calambres y pesadez en las piernas.
Las puntuaciones del CIVIQ-20 van desde 0, la peor puntuación, hasta 100, la mejor puntuación.
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6 semanas
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6 minutos. prueba de caminata
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es una prueba submáxima que se utilizará para evaluar la capacidad aeróbica y la actividad de la vida diaria de cada mujer en ambos grupos antes y después de los procedimientos de tratamiento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004867
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .