Effekten av resistive øvelser versus aerobe øvelser på åreknuter hos postmenopausale kvinner
21. august 2024 oppdatert av: Mai Saif Elnasr Ghietah Hussein, Cairo University
Formålet med denne studien vil være å bestemme effekten av resistive øvelser på åreknuter hos postmenopausale kvinner, effekten av aerob trening på åreknuter hos postmenopausale kvinner og å sammenligne mellom effekten av resistiv trening versus aerob trening på åreknuter i postmenopausal. kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åreknuter i underekstremitetene presenterer et spekter av symptomer fra kosmetiske problemer til alvorlig ubehag, inkludert telangiektaser, retikulære vener, ødem, pigmentering og venøs sårdannelse. Disse venene fører til smertefull hevelse, misfarging av huden og potensielle komplikasjoner som trombose og nerveskade, som påvirker individets effektivitet og livskvalitet. Trening, spesielt aerobic og motstandstrening, har vist lovende for å forbedre smertens alvorlighetsgrad, funksjonsevne og venøs blodstrøm.
Så den nåværende studien vil bli utført for å sammenligne effekten av resistive øvelser versus aerobe øvelser på åreknuter hos postmenopausale kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner som lider av åreknuter.
- Deres alder vil variere fra 50 til 65 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil variere fra 25 til 29,9 kg/m2.
- Frivillig aksept av deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hadde tidligere alvorlig vaskulær sykdom som dyp venetrombose (DVT).
- Sensorisk mangelfull
- Enhver dermatologisk tilstand som forstyrrer prosedyren.
- Eventuelle muskuloskeletale eller nevrologiske lidelser.
- Akutte eller legede sår.
- Enhver hjertesykdom eller lungesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (resistiv treningsgruppe):
De vil motta råd om livsstilsendringer, i tillegg til å utføre resistiv trening tre ganger i uken i seks uker.
|
Deltakere i gruppe A skal utføre motstandsøvelser.
Pasientene vil bli bedt om å gjøre sittende tåhevingsøvelser eller stående tåhevingsøvelser.
Øvelsen vil bli utført i 30 minutter, tre ganger i uken i seks uker.
Livsstilsendringsrådene involverer flere nøkkelelementer: redusere daglige ståperioder, unngå overdreven fleksjon av kneleddet under sittende, vektreduksjon, adressering av kardio-respiratoriske forhold, inkorporering av venotoniske midler og bruk av elastiske kompresjonsenheter under kneet.
Disse tiltakene tar samlet sikte på å dempe utviklingen og progresjonen av åreknuter, og potensielt forhindre komplikasjoner som dyp venøs trombose og forbedre den generelle sirkulasjonshelsen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (Aerobic treningsgruppe):
De vil motta de samme rådene om livsstilsendringer, i tillegg til å utføre aerobic trening tre ganger i uken i seks uker.
|
Deltakere i gruppe B skal utføre aerobic trening.
Hver økt vil begynne med 10 minutter med lavintensiv tredemøllevandring for en oppvarming.
Den påfølgende aerobe komponenten vil involvere skrågang på tredemølle i 20 minutter ved en anstrengt anstrengelse på 6-7 (dvs. noe hard) på Borgs 3-10 skala etterfulgt av 10 minutter med lavintensiv tredemøllegang for nedkjøling.
Øvelsen vil bli utført i 30 minutter, tre ganger i uken i seks uker.
Livsstilsendringsrådene involverer flere nøkkelelementer: redusere daglige ståperioder, unngå overdreven fleksjon av kneleddet under sittende, vektreduksjon, adressering av kardio-respiratoriske forhold, inkorporering av venotoniske midler og bruk av elastiske kompresjonsenheter under kneet.
Disse tiltakene tar samlet sikte på å dempe utviklingen og progresjonen av åreknuter, og potensielt forhindre komplikasjoner som dyp venøs trombose og forbedre den generelle sirkulasjonshelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp popliteal venehastighet
Tidsramme: 6 uker
|
Det vil bli vurdert med doppler ultralyd for hver kvinne i begge grupper før og etter behandling.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
|
Den vil bli brukt til å vurdere intensiteten av leggsmerter for hver kvinne i begge grupper før og etter behandling.
Den visuelle analoge skalaen er en 10 cm linje med ankerutsagn til venstre (ingen smerte) og til høyre (ekstra smerte).
Pasientene vil bli bedt om å markere sitt gjeldende smertenivå på linjen. Deretter vil centimeterne bli målt fra venstre ende av linjen til det markerte punktet for å få poengsummen for bensmerteintensitet.
|
6 uker
|
|
Spørreskjema for livskvalitet for kronisk venøs sykdom (CIVIQ-20)
Tidsramme: 6 uker
|
Den skal brukes til å vurdere livskvaliteten for hver kvinne i begge grupper før og etter behandling.
Pasientene vil fylle ut selvspørreskjemaet CIVIQ-20 på venterommet.
Sekretæren deler ut spørreskjemaet og henter det når det er utfylt.
Ingen spesiell hjelp vil bli gitt til pasienter.
Denne prosedyren vil bli valgt med vilje for å unngå forstyrrelser fra en etterforsker.
Ved studietidspunkt vil symptomenes alvorlighetsgrad kvantifiseres ved hjelp av en firepunktsskala (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = signifikant, 3 = alvorlig) for følelse av hevelse, kramper og tyngde i bena.
Poengsummen til CIVIQ-20 varierer fra 0, den dårligste poengsummen, til 100, den beste poengsummen.
|
6 uker
|
|
6 minutter. gangprøve
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en sub-maksimal test som vil bli brukt til å vurdere den aerobe kapasiteten og daglige aktiviteten for hver kvinne i begge grupper før og etter behandlingsprosedyrer.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004867
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .