- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06271798
Wpływ ćwiczeń oporowych w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na żylaki u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żylaki kończyn dolnych dają szerokie spektrum objawów, od problemów kosmetycznych po poważny dyskomfort, w tym teleangiektazy, żyły siatkowate, obrzęk, przebarwienia i owrzodzenia żylne. Żyły te prowadzą do bolesnego obrzęku, przebarwień skóry i potencjalnych powikłań, takich jak zakrzepica i uszkodzenie nerwów, co wpływa na wydajność i jakość życia jednostki. Ćwiczenia, zwłaszcza aerobowe i oporowe, okazały się obiecujące w zakresie poprawy nasilenia bólu, zdolności funkcjonalnych i przepływu krwi żylnej.
Dlatego obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu ćwiczeń oporowych z ćwiczeniami aerobowymi na żylaki u kobiet po menopauzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety cierpiące na żylaki.
- Ich wiek będzie wahał się od 50 do 65 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał od 25 do 29,9 kg/m2.
- Dobrowolna akceptacja udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Miał w wywiadzie poważną chorobę naczyniową, taką jak zakrzepica żył głębokich (DVT).
- Niedobory sensoryczne
- Wszelkie schorzenia dermatologiczne utrudniające wykonanie zabiegu.
- Wszelkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne.
- Ostre lub zagojone rany wrzodowe.
- Jakakolwiek choroba serca lub płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa ćwiczeń oporowych):
Oprócz wykonywania ćwiczeń oporowych trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni otrzymają poradę dotyczącą modyfikacji stylu życia.
|
Uczestnicy grupy A wykonają ćwiczenia oporowe.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia unoszenia palców u nóg w pozycji siedzącej lub ćwiczenia unoszenia palców u nóg w pozycji stojącej.
Ćwiczenie będzie wykonywane przez 30 minut, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Zalecenia dotyczące modyfikacji stylu życia obejmują kilka kluczowych elementów: ograniczenie codziennych okresów stania, unikanie nadmiernego zginania stawu kolanowego podczas siedzenia, redukcję masy ciała, leczenie chorób krążeniowo-oddechowych, stosowanie środków wenotonicznych oraz stosowanie elastycznych urządzeń uciskowych poniżej kolan.
Środki te mają na celu łącznie złagodzenie rozwoju i progresji żylaków, potencjalnie zapobiegając powikłaniom, takim jak zakrzepica żył głębokich, i poprawiając ogólny stan zdrowia układu krążenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (grupa ćwiczeń aerobowych):
Otrzymają te same porady dotyczące modyfikacji stylu życia, oprócz wykonywania ćwiczeń aerobowych trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Uczestnicy grupy B będą wykonywać ćwiczenia aerobowe.
Każda sesja rozpocznie się 10-minutowym marszem na bieżni o niskiej intensywności w ramach rozgrzewki.
Następny element aerobowy będzie obejmował 20-minutowy marsz na bieżni pochyłej przy odczuwalnym wysiłku 6–7 (tj. dość mocny) w skali Borga 3–10, a następnie 10 minut marszu na bieżni o niskiej intensywności w celu ochłodzenia.
Ćwiczenie będzie wykonywane przez 30 minut, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Zalecenia dotyczące modyfikacji stylu życia obejmują kilka kluczowych elementów: ograniczenie codziennych okresów stania, unikanie nadmiernego zginania stawu kolanowego podczas siedzenia, redukcję masy ciała, leczenie chorób krążeniowo-oddechowych, stosowanie środków wenotonicznych oraz stosowanie elastycznych urządzeń uciskowych poniżej kolan.
Środki te mają na celu łącznie złagodzenie rozwoju i progresji żylaków, potencjalnie zapobiegając powikłaniom, takim jak zakrzepica żył głębokich, i poprawiając ogólny stan zdrowia układu krążenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa prędkość żyły podkolanowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie to ocenione za pomocą USG Doppler u każdej kobiety w obu grupach przed i po leczeniu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie ona wykorzystana do oceny nasilenia bólu nóg u każdej kobiety w obu grupach przed i po leczeniu.
Wizualna skala analogowa to linia o długości 10 cm ze stwierdzeniami kotwiczącymi po lewej stronie (brak bólu) i po prawej stronie (dodatkowy ból).
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie na linii aktualnego poziomu bólu. Następnie od lewego końca linii do zaznaczonego punktu zostaną odmierzone centymetry, aby uzyskać ocenę natężenia bólu nóg.
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Przewlekłej Choroby Żylnej (CIVIQ-20)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie ona wykorzystana do oceny jakości życia każdej kobiety w obu grupach przed i po leczeniu.
Pacjenci wypełniają samodzielnie ankietę CIVIQ-20 w poczekalni.
Sekretarz rozda kwestionariusz i odbierze go po wypełnieniu.
Pacjentom nie będzie zapewniona żadna szczególna pomoc.
Procedura ta zostanie wybrana celowo, aby uniknąć jakiejkolwiek ingerencji ze strony badacza.
W czasie badania nasilenie objawów będzie określane ilościowo przy użyciu czteropunktowej skali (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = znaczące, 3 = ciężkie) dla uczucia obrzęku, skurczów i ciężkości nóg.
Wyniki CIVIQ-20 wahają się od 0, najgorszego wyniku, do 100, najlepszego wyniku.
|
6 tygodni
|
|
6 minut. próba chodzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to badanie submaksymalne, które posłuży do oceny wydolności tlenowej i codziennej aktywności każdej kobiety w obu grupach przed i po zabiegach zabiegowych.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004867
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .