Effetto degli esercizi di resistenza rispetto agli esercizi aerobici sulle vene varicose nelle donne in postmenopausa
21 agosto 2024 aggiornato da: Mai Saif Elnasr Ghietah Hussein, Cairo University
Lo scopo di questo studio sarà quello di determinare l'effetto degli esercizi di resistenza sulle vene varicose nelle donne in postmenopausa, l'effetto dell'esercizio aerobico sulle vene varicose nelle donne in postmenopausa e di confrontare l'effetto dell'esercizio di resistenza rispetto all'esercizio aerobico sulle vene varicose nelle donne in postmenopausa. donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le vene varicose degli arti inferiori presentano uno spettro di sintomi che vanno da problemi estetici a gravi disagi tra cui teleangectasie, vene reticolari, edema, pigmentazione e ulcerazione venosa. Queste vene portano a gonfiore doloroso, scolorimento della pelle e potenziali complicazioni come trombosi e lesioni ai nervi, incidendo sull’efficienza e sulla qualità della vita di un individuo. L’esercizio, in particolare l’allenamento aerobico e di resistenza, si è dimostrato promettente nel migliorare la gravità del dolore, la capacità funzionale e il flusso sanguigno venoso.
Pertanto, lo studio attuale sarà condotto per confrontare l’effetto degli esercizi di resistenza rispetto agli esercizi aerobici sulle vene varicose nelle donne in postmenopausa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne che soffrono di vene varicose.
- La loro età varierà dai 50 ai 65 anni.
- Il loro indice di massa corporea varierà da 25 a 29,9 kg/m2.
- Accettazione volontaria della partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Aveva una storia di grave malattia vascolare come trombosi venosa profonda (TVP).
- Carente sensoriale
- Qualsiasi condizione dermatologica che interferisca con la procedura.
- Eventuali disturbi muscoloscheletrici o neurologici.
- Ferite da ulcera acute o guarite.
- Qualsiasi malattia cardiaca o polmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (gruppo di esercizi resistivi):
Riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita, oltre a eseguire esercizi di resistenza tre volte a settimana per sei settimane.
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I partecipanti al gruppo A eseguiranno esercizi di resistenza.
I pazienti verranno istruiti a eseguire esercizi di sollevamento delle dita dei piedi da seduti o esercizi di sollevamento delle dita dei piedi in piedi.
L'esercizio verrà eseguito per 30 minuti, tre volte a settimana per sei settimane.
I consigli sulla modifica dello stile di vita coinvolgono diversi elementi chiave: ridurre i periodi giornalieri in piedi, evitare un’eccessiva flessione dell’articolazione del ginocchio durante la seduta, riduzione del peso, affrontare le condizioni cardio-respiratorie, incorporare agenti venotonici e utilizzare dispositivi di compressione elastica sotto il ginocchio.
Queste misure mirano collettivamente a mitigare lo sviluppo e la progressione delle vene varicose, prevenendo potenzialmente complicazioni come la trombosi venosa profonda e migliorando la salute circolatoria generale.
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Sperimentale: Gruppo B (Gruppo di esercizi aerobici):
Riceveranno gli stessi consigli per modificare lo stile di vita, oltre a eseguire esercizi aerobici tre volte alla settimana per sei settimane.
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I partecipanti al gruppo B eseguiranno esercizi aerobici.
Ogni sessione inizierà con 10 minuti di camminata su tapis roulant a bassa intensità per un riscaldamento.
La successiva componente aerobica comporterà una camminata su tapis roulant inclinata per 20 minuti con uno sforzo percepito di 6-7 (cioè un po' duro) sulla scala di Borg da 3 a 10, seguita da 10 minuti di camminata su tapis roulant a bassa intensità per il defaticamento.
L'esercizio verrà eseguito per 30 minuti, tre volte a settimana per sei settimane.
I consigli sulla modifica dello stile di vita coinvolgono diversi elementi chiave: ridurre i periodi giornalieri in piedi, evitare un’eccessiva flessione dell’articolazione del ginocchio durante la seduta, riduzione del peso, affrontare le condizioni cardio-respiratorie, incorporare agenti venotonici e utilizzare dispositivi di compressione elastica sotto il ginocchio.
Queste misure mirano collettivamente a mitigare lo sviluppo e la progressione delle vene varicose, prevenendo potenzialmente complicazioni come la trombosi venosa profonda e migliorando la salute circolatoria generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di picco della vena poplitea
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sarà valutato mediante ecografia Doppler per ciascuna donna in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà utilizzato per valutare l'intensità del dolore alle gambe per ciascuna donna in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
La scala analogica visiva è una linea di 10 cm con affermazioni di ancoraggio a sinistra (nessun dolore) e a destra (dolore extra).
Ai pazienti verrà chiesto di segnare il loro attuale livello di dolore sulla linea. Quindi, i centimetri verranno misurati dall'estremità sinistra della linea al punto segnato per ottenere il punteggio dell'intensità del dolore alla gamba.
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6 settimane
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Questionario sulla qualità della vita della malattia venosa cronica (CIVIQ-20)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà utilizzato per valutare la qualità della vita di ciascuna donna in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
I pazienti completeranno l'autoquestionario CIVIQ-20 nella sala d'attesa.
La segreteria distribuirà il questionario e lo ritirerà una volta compilato.
Ai pazienti non verrà fornita particolare assistenza.
Questa procedura sarà scelta appositamente per evitare qualsiasi interferenza da parte di un investigatore.
Al momento dello studio, la gravità dei sintomi sarà quantificata utilizzando una scala a quattro punti (0 = assente, 1 = lieve, 2 = significativo, 3 = grave) per sensazione di gonfiore, crampi e pesantezza alle gambe.
I punteggi di CIVIQ-20 vanno da 0, il punteggio peggiore, a 100, il punteggio migliore.
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6 settimane
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6 minuti. prova della camminata
Lasso di tempo: 6 settimane
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Si tratta di un test submassimale che verrà utilizzato per valutare la capacità aerobica e l'attività quotidiana di ciascuna donna in entrambi i gruppi prima e dopo le procedure di trattamento.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004867
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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