- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06271798
Resistiivisten harjoitusten ja aerobisten harjoitusten vaikutus postmenopausaalisten naisten suonikohjuihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen suonikohjut sisältävät erilaisia oireita kosmeettisista ongelmista vakaviin epämukavuuteen, mukaan lukien telangiektaasit, verkkolaskimot, turvotus, pigmentaatio ja laskimohaavaumat. Nämä suonet johtavat tuskalliseen turvotukseen, ihon värjäytymiseen ja mahdollisiin komplikaatioihin, kuten tromboosiin ja hermovaurioihin, mikä vaikuttaa yksilön tehokkuuteen ja elämänlaatuun. Harjoittelu, erityisesti aerobinen ja vastusharjoittelu, on osoittanut lupaavaa parantaa kivun vaikeutta, toimintakykyä ja laskimoverenkiertoa.
Joten nykyinen tutkimus tehdään vertaamaan resistiivisten harjoitusten ja aerobisten harjoitusten vaikutusta suonikohjuihin postmenopausaalisilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mai Saif Elnasr Ghietah, M.Sc. student
- Puhelinnumero: 01028201991
- Sähköposti: Saifelnasrmai@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mai Ali Shehata, PhD
- Puhelinnumero: 0 112 653 3836
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai Mohamed Ali, PhD
-
Päätutkija:
- Soheir Mahmoud Elkosery, PhD
-
Päätutkija:
- Hossam Aldin H. Kamel, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai Saif Elnasr Ghietah, M.Sc. Stud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka kärsivät suonikohjuista.
- Heidän ikänsä on 50-65 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä vaihtelee välillä 25-29,9 kg/m2.
- Vapaaehtoinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut vakava verisuonisairaus, kuten syvä laskimotromboosi (DVT).
- Sensorinen puute
- Mikä tahansa dermatologinen sairaus, joka häiritsee toimenpidettä.
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet.
- Akuutit tai parantuneet haavahaavat.
- Mikä tahansa sydänsairaus tai keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A (resistiivinen harjoitusryhmä):
He saavat elämäntapamuutosneuvoja, minkä lisäksi he tekevät resistiivistä harjoitusta kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
A-ryhmän osallistujat suorittavat resistiivisen harjoituksen.
Potilaita opastetaan tekemään istuva varpaiden nostoharjoitus tai seisova varpaannostoharjoitus.
Harjoitusta tehdään 30 minuuttia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Elämäntapamuutosneuvonta sisältää useita keskeisiä osia: päivittäisten seisontajaksojen vähentäminen, polvinivelen liiallisen taipumisen välttäminen istumisen aikana, painonpudotus, sydän- ja hengityselinten sairauksien hoitaminen, venotonisten aineiden käyttö ja polven alapuolella olevien elastisten puristuslaitteiden käyttö.
Näillä toimenpiteillä pyritään yhdessä vähentämään suonikohjujen kehittymistä ja etenemistä, mikä mahdollisesti ehkäisee komplikaatioita, kuten syvää laskimotromboosia, ja parantaa yleistä verenkiertoa.
|
Kokeellinen: Ryhmä B (aerobinen harjoitusryhmä):
He saavat samat elämäntapamuutosohjeet, minkä lisäksi he tekevät aerobista harjoitusta kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
B-ryhmän osallistujat tekevät aerobista harjoitusta.
Jokainen harjoitus alkaa 10 minuutin matalatehoisella juoksumatolla kävelyllä lämmittelyä varten.
Seuraava aerobinen komponentti sisältää kaltevaa juoksumattokävelyä 20 minuutin ajan havaitulla rasituksella 6-7 (eli jonkin verran kovaa) Borgin asteikolla 3-10, mitä seuraa 10 minuutin matalan intensiteetin juoksumatolla kävely viilentämiseksi.
Harjoitusta tehdään 30 minuuttia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Elämäntapamuutosneuvonta sisältää useita keskeisiä osia: päivittäisten seisontajaksojen vähentäminen, polvinivelen liiallisen taipumisen välttäminen istumisen aikana, painonpudotus, sydän- ja hengityselinten sairauksien hoitaminen, venotonisten aineiden käyttö ja polven alapuolella olevien elastisten puristuslaitteiden käyttö.
Näillä toimenpiteillä pyritään yhdessä vähentämään suonikohjujen kehittymistä ja etenemistä, mikä mahdollisesti ehkäisee komplikaatioita, kuten syvää laskimotromboosia, ja parantaa yleistä verenkiertoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Popliteaalisen suonen huippunopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioidaan Doppler-ultraäänitutkimuksella jokaiselle naiselle molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään kunkin naisen jalkakivun voimakkuuden arvioimiseen molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoidon.
Visuaalinen analoginen asteikko on 10 cm:n viiva, jossa on ankkurilausekkeet vasemmalla (ei kipua) ja oikealla (ylimääräinen kipu).
Potilaita pyydetään merkitsemään nykyinen kiputaso viivalle. Sen jälkeen mitataan senttimetrit rivin vasemmasta päästä merkittyyn pisteeseen saadakseen jalkakivun voimakkuuden pistemäärän.
|
6 viikkoa
|
Kroonisten laskimotautien elämänlaatukysely (CIVIQ-20)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sen avulla arvioidaan jokaisen naisen elämänlaatua molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Potilaat täyttävät itse CIVIQ-20-kyselyn odotushuoneessa.
Sihteeri jakaa kyselylomakkeen ja noutaa sen täytettyäsi.
Potilaille ei anneta erityistä apua.
Tämä menettely valitaan tarkoituksella, jotta voidaan välttää tutkijan häiriöt.
Tutkimusaikoina oireiden vakavuus määritetään nelipisteisellä asteikolla (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = merkitsevä, 3 = vakava) turvotuksen, krampien ja jalkojen raskauden tuntemukseen.
CIVIQ-20:n pisteet vaihtelevat 0:sta, huonoin pistemäärä, 100, paras pistemäärä.
|
6 viikkoa
|
6 minuuttia. kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on submaksimaalinen testi, jolla arvioidaan jokaisen naisen aerobista suorituskykyä ja päivittäistä aktiivisuutta molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoitotoimenpiteiden.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004867
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .