Effect van weerstandsoefeningen versus aërobe oefeningen op spataderen bij postmenopauzale vrouwen
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Mai Saif Elnasr Ghietah Hussein, Cairo University
Het doel van deze studie zal zijn om het effect van weerstandsoefeningen op spataderen bij postmenopauzale vrouwen te bepalen, het effect van aerobe oefeningen op spataderen bij postmenopauzale vrouwen en om het effect van weerstandsoefeningen versus aerobe oefeningen op spataderen in de postmenopauze te vergelijken. vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spataderen in de onderste ledematen vertonen een spectrum aan symptomen, variërend van cosmetische problemen tot ernstig ongemak, waaronder telangiëctasen, reticulaire aderen, oedeem, pigmentatie en veneuze ulceratie. Deze aderen leiden tot pijnlijke zwellingen, huidverkleuring en mogelijke complicaties zoals trombose en zenuwbeschadiging, wat de efficiëntie en levenskwaliteit van een individu beïnvloedt. Oefening, met name aërobe en weerstandstraining, is veelbelovend gebleken bij het verbeteren van de ernst van de pijn, het functionele vermogen en de veneuze bloedstroom.
Het huidige onderzoek zal dus worden uitgevoerd om het effect van weerstandsoefeningen versus aërobe oefeningen op spataderen bij postmenopauzale vrouwen te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die last hebben van spataderen.
- Hun leeftijd zal variëren van 50 tot 65 jaar.
- Hun body mass index zal variëren van 25 tot 29,9 kg/m2.
- Vrijwillige aanvaarding van deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Had een voorgeschiedenis van ernstige vasculaire aandoeningen zoals diepe veneuze trombose (DVT).
- Zintuiglijk tekort
- Elke dermatologische aandoening die de procedure verstoort.
- Elke musculoskeletale of neurologische aandoening.
- Acute of genezen zweren.
- Elke hartziekte of longziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (weerstandsoefengroep):
Ze krijgen advies over het aanpassen van hun levensstijl, naast het uitvoeren van drie keer per week weerstandsoefeningen gedurende zes weken.
|
Deelnemers in groep A zullen weerstandsoefeningen uitvoeren.
De patiënten zullen worden geïnstrueerd om zittende toe-raise-oefeningen of staande teen-raise-oefeningen te doen.
De oefening wordt gedurende zes weken drie keer per week gedurende 30 minuten uitgevoerd.
Het advies over het aanpassen van de levensstijl omvat verschillende sleutelelementen: het verminderen van de dagelijkse sta-perioden, het vermijden van overmatige flexie van het kniegewricht tijdens het zitten, gewichtsvermindering, het aanpakken van cardio-respiratoire aandoeningen, het opnemen van venotone middelen en het gebruik van elastische compressieapparatuur onder de knie.
Deze maatregelen zijn gezamenlijk bedoeld om de ontwikkeling en progressie van spataderen te verminderen, waardoor mogelijk complicaties zoals diepe veneuze trombose worden voorkomen en de algehele gezondheid van de bloedsomloop wordt verbeterd.
|
|
Experimenteel: Groep B (Aërobe oefengroep):
Ze krijgen hetzelfde advies over het aanpassen van hun levensstijl, naast het uitvoeren van aërobe oefeningen drie keer per week gedurende zes weken.
|
Deelnemers in groep B voeren aerobe oefeningen uit.
Elke sessie begint met 10 minuten lopen op een lage intensiteit op de loopband ter warming-up.
De daaropvolgende aërobe component bestaat uit 20 minuten lopen op een loopband op een helling met een waargenomen inspanning van 6-7 (d.w.z. enigszins hard) op de schaal van Borg van 3-10, gevolgd door 10 minuten lopen op een lage intensiteit op een loopband om af te koelen.
De oefening wordt gedurende zes weken drie keer per week gedurende 30 minuten uitgevoerd.
Het advies over het aanpassen van de levensstijl omvat verschillende sleutelelementen: het verminderen van de dagelijkse sta-perioden, het vermijden van overmatige flexie van het kniegewricht tijdens het zitten, gewichtsvermindering, het aanpakken van cardio-respiratoire aandoeningen, het opnemen van venotone middelen en het gebruik van elastische compressieapparatuur onder de knie.
Deze maatregelen zijn gezamenlijk bedoeld om de ontwikkeling en progressie van spataderen te verminderen, waardoor mogelijk complicaties zoals diepe veneuze trombose worden voorkomen en de algehele gezondheid van de bloedsomloop wordt verbeterd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek popliteale adersnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal voor elke vrouw in beide groepen voor en na de behandeling worden beoordeeld met behulp van een Doppler-echografie.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal worden gebruikt om de pijnintensiteit van elke vrouw in beide groepen voor en na de behandeling te beoordelen.
De visueel analoge schaal is een lijn van 10 cm met ankeruitspraken links (geen pijn) en rechts (extra pijn).
Patiënten wordt gevraagd hun huidige pijnniveau op de lijn te markeren. Vervolgens worden de centimeters gemeten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan het gemarkeerde punt om de score van de pijnintensiteit in het been te verkrijgen.
|
6 weken
|
|
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van chronische veneuze ziekten (CIVIQ-20)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van elke vrouw in beide groepen voor en na de behandeling te beoordelen.
In de wachtkamer vullen patiënten de zelfvragenlijst CIVIQ-20 in.
De secretaris deelt de vragenlijst uit en haalt deze na invullen weer op.
Er zal geen bijzondere hulp aan patiënten worden verleend.
Deze procedure zal met opzet worden gekozen om inmenging van een onderzoeker te voorkomen.
Op onderzoeksmomenten wordt de ernst van de symptomen gekwantificeerd met behulp van een vierpuntsschaal (0 = afwezig, 1 = mild, 2 = significant, 3 = ernstig) voor het gevoel van zwelling, krampen en zwaar gevoel in de benen.
De scores van CIVIQ-20 variëren van 0, de slechtste score, tot 100, de beste score.
|
6 weken
|
|
6 minuten. looptest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een submaximale test die zal worden gebruikt om de aerobe capaciteit en de dagelijkse levensactiviteit van elke vrouw in beide groepen voor en na de behandelingsprocedures te beoordelen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004867
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .