- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06271798
Effekt av resistiva övningar kontra aeroba övningar på åderbråck hos postmenopausala kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åderbråck i de nedre extremiteterna uppvisar ett spektrum av symtom från kosmetiska problem till allvarliga obehag inklusive telangiektaser, retikulära vener, ödem, pigmentering och venös sårbildning. Dessa vener leder till smärtsam svullnad, missfärgning av huden och potentiella komplikationer som trombos och nervskada, vilket påverkar en individs effektivitet och livskvalitet. Träning, särskilt aerob träning och motståndsträning, har visat sig lovande när det gäller att förbättra smärtans svårighetsgrad, funktionsförmåga och venöst blodflöde.
Så den aktuella studien kommer att genomföras för att jämföra effekten av resistiva övningar kontra aeroba övningar på åderbråck hos postmenopausala kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mai Saif Elnasr Ghietah, M.Sc. student
- Telefonnummer: 01028201991
- E-post: Saifelnasrmai@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mai Ali Shehata, PhD
- Telefonnummer: 0 112 653 3836
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mai Mohamed Ali, PhD
-
Huvudutredare:
- Soheir Mahmoud Elkosery, PhD
-
Huvudutredare:
- Hossam Aldin H. Kamel, PhD
-
Kontakt:
- Mai Saif Elnasr Ghietah, M.Sc. Stud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor som lider av åderbråck.
- Deras ålder kommer att variera från 50 till 65 år.
- Deras kroppsmassaindex kommer att variera från 25 till 29,9 kg/m2.
- Frivilligt accepterande av deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Hade en historia av allvarlig kärlsjukdom som djup ventrombos (DVT).
- Sensorisk bristfällig
- Varje dermatologiskt tillstånd som stör proceduren.
- Eventuella muskuloskeletala eller neurologiska störningar.
- Akuta eller läkta sår.
- Någon hjärtsjukdom eller lungsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A (resistiv träningsgrupp):
De kommer att få råd om livsstilsförändringar, förutom att utföra resistiv träning tre gånger i veckan under sex veckor.
|
Deltagarna i grupp A kommer att utföra resistiv träning.
Patienterna kommer att instrueras att göra sittande tåhöjningsövningar eller stående tåhöjningsövningar.
Övningen kommer att utföras i 30 minuter, tre gånger i veckan i sex veckor.
Livsstilsändringsråden innefattar flera nyckelelement: att minska de dagliga stående perioderna, undvika överdriven böjning av knäleden under sittande, viktminskning, ta itu med kardio-respiratoriska tillstånd, införliva venotoniska medel och använda elastiska kompressionsanordningar under knäet.
Dessa åtgärder syftar tillsammans till att mildra utvecklingen och progressionen av åderbråck, vilket potentiellt förhindrar komplikationer som djup ventrombos och förbättrar den allmänna cirkulationshälsan.
|
Experimentell: Grupp B (Aerob träningsgrupp):
De kommer att få samma råd om livsstilsförändringar, förutom att utföra aerob träning tre gånger i veckan i sex veckor.
|
Deltagarna i grupp B kommer att utföra aerob träning.
Varje pass börjar med 10 minuters lågintensiv löpbandspromenad för en uppvärmning.
Den efterföljande aeroba komponenten kommer att involvera lutande löpbandsgång i 20 minuter vid en upplevd ansträngning på 6-7 (dvs. något hårt) på Borgs 3-10 skala följt av 10 minuters lågintensiv löpbandsgång för nedkylning.
Övningen kommer att utföras i 30 minuter, tre gånger i veckan i sex veckor.
Livsstilsändringsråden innefattar flera nyckelelement: att minska de dagliga stående perioderna, undvika överdriven böjning av knäleden under sittande, viktminskning, ta itu med kardio-respiratoriska tillstånd, införliva venotoniska medel och använda elastiska kompressionsanordningar under knäet.
Dessa åtgärder syftar tillsammans till att mildra utvecklingen och progressionen av åderbråck, vilket potentiellt förhindrar komplikationer som djup ventrombos och förbättrar den allmänna cirkulationshälsan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Högsta popliteala venhastighet
Tidsram: 6 veckor
|
Det kommer att bedömas med doppler ultraljudsundersökning för varje kvinna i båda grupperna före och efter behandlingen.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
|
Den kommer att användas för att bedöma bensmärtans intensitet för varje kvinna i båda grupperna före och efter behandlingen.
Den visuella analoga skalan är en 10 cm linje med ankarsatser till vänster (ingen smärta) och till höger (extra smärta).
Patienterna kommer att bli ombedda att markera sin nuvarande smärtnivå på linjen. Sedan kommer centimeterna att mätas från den vänstra änden av linjen till den markerade punkten för att få poängen för bensmärtans intensitet.
|
6 veckor
|
Enkät om livskvalitet för kroniska vener (CIVIQ-20)
Tidsram: 6 veckor
|
Den kommer att användas för att bedöma livskvaliteten för varje kvinna i båda grupperna före och efter behandlingen.
Patienterna kommer att fylla i självenkäten CIVIQ-20 i väntrummet.
Sekreteraren delar ut frågeformuläret och hämtar det när det är ifyllt.
Ingen särskild hjälp kommer att ges till patienter.
Denna procedur kommer att väljas med avsikt för att undvika störningar från en utredare.
Vid studietillfällen kommer symtomens svårighetsgrad att kvantifieras med en fyrgradig skala (0 = frånvarande, 1 = mild, 2 = signifikant, 3 = svår) för känsla av svullnad, kramper och bentyngd.
Poängen för CIVIQ-20 sträcker sig från 0, den sämsta poängen, till 100, den bästa poängen.
|
6 veckor
|
6 minuter. gångtest
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett submaximalt test som kommer att användas för att bedöma den aeroba kapaciteten och dagliga livsaktiviteten för varje kvinna i båda grupperna före och efter behandlingsprocedurer.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004867
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åderbråck
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMakulaödem Sekundärt till Branch Retinal Vein Oclusion (BRVO)Japan
Kliniska prövningar på Resistiv träning
-
Acibadem UniversityRekrytering
-
Universidad San JorgeCystic Fibrosis FoundationAvslutad
-
Umm Al-Qura UniversityDeanship of scientific research at Umm Al-Qura universityHar inte rekryterat ännu
-
Biruni UniversityIstanbul UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Bröstcancer | TrötthetEgypten
-
Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Catholic Home CareNew York Institute of TechnologyAvslutad
-
Baltimore VA Medical CenterAktiv, inte rekryterandeCancer, bröst | Cancer, lunga | Cancer, äggstockar | Cancer, kolorektalFörenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutad
-
University of Castilla-La ManchaCastilla-La Mancha Health Service; Hospital General Nuestra Señora del... och andra samarbetspartnersAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement SyndromeSpanien