- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06271798
Efeito de exercícios resistidos versus exercícios aeróbicos nas veias varicosas em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As veias varicosas nas extremidades inferiores apresentam um espectro de sintomas, desde problemas estéticos até desconforto grave, incluindo telangiectasias, veias reticulares, edema, pigmentação e ulceração venosa. Essas veias causam inchaço doloroso, descoloração da pele e complicações potenciais como trombose e lesões nervosas, afetando a eficiência e a qualidade de vida de um indivíduo. O exercício, particularmente o treinamento aeróbico e de resistência, tem se mostrado promissor na melhoria da intensidade da dor, da capacidade funcional e do fluxo sanguíneo venoso.
Assim, o presente estudo será realizado para comparar o efeito dos exercícios resistidos versus exercícios aeróbicos nas veias varicosas em mulheres na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres que sofrem de varizes.
- A idade deles variará de 50 a 65 anos.
- Seu índice de massa corporal variará de 25 a 29,9 kg/m2.
- Aceitação voluntária de participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Tinha histórico de doença vascular grave como Trombose Venosa Profunda (TVP).
- Deficiente sensorial
- Qualquer condição dermatológica que interfira no procedimento.
- Quaisquer distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos.
- Feridas ulcerativas agudas ou cicatrizadas.
- Qualquer doença cardíaca ou doença pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (grupo de exercícios resistidos):
Eles receberão conselhos sobre modificação do estilo de vida, além de realizarem exercícios resistidos três vezes por semana durante seis semanas.
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Os participantes do grupo A realizarão exercícios resistidos.
Os pacientes serão instruídos a fazer exercícios de elevação dos dedos dos pés sentados ou exercícios de elevação dos dedos dos pés em pé.
O exercício será realizado durante 30 minutos, três vezes por semana durante seis semanas.
O conselho de modificação do estilo de vida envolve vários elementos-chave: redução dos períodos diários em pé, evitando flexão excessiva da articulação do joelho durante a posição sentada, redução de peso, abordagem das condições cardiorrespiratórias, incorporação de agentes venotônicos e utilização de dispositivos de compressão elástica abaixo do joelho.
Estas medidas visam colectivamente mitigar o desenvolvimento e progressão das veias varicosas, prevenindo potencialmente complicações como a trombose venosa profunda e melhorando a saúde circulatória geral.
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Experimental: Grupo B (grupo de exercícios aeróbicos):
Eles receberão os mesmos conselhos de modificação do estilo de vida, além de realizarem exercícios aeróbicos três vezes por semana durante seis semanas.
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Os participantes do grupo B realizarão exercícios aeróbicos.
Cada sessão começará com 10 minutos de caminhada em esteira de baixa intensidade para aquecimento.
O componente aeróbico subsequente envolverá caminhada inclinada em esteira por 20 minutos com um esforço percebido de 6-7 (ou seja, um pouco forte) na escala de 3-10 de Borg, seguido por 10 minutos de caminhada em esteira de baixa intensidade para resfriamento.
O exercício será realizado durante 30 minutos, três vezes por semana durante seis semanas.
O conselho de modificação do estilo de vida envolve vários elementos-chave: redução dos períodos diários em pé, evitando flexão excessiva da articulação do joelho durante a posição sentada, redução de peso, abordagem das condições cardiorrespiratórias, incorporação de agentes venotônicos e utilização de dispositivos de compressão elástica abaixo do joelho.
Estas medidas visam colectivamente mitigar o desenvolvimento e progressão das veias varicosas, prevenindo potencialmente complicações como a trombose venosa profunda e melhorando a saúde circulatória geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade máxima da veia poplítea
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado por ultrassonografia Doppler para cada mulher em ambos os grupos antes e depois do tratamento.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: 6 semanas
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Será usado para avaliar a intensidade da dor nas pernas de cada mulher em ambos os grupos antes e depois do tratamento.
A escala visual analógica é uma linha de 10 cm com afirmações âncora à esquerda (sem dor) e à direita (dor extra).
Os pacientes serão solicitados a marcar seu nível de dor atual na linha. Em seguida, os centímetros serão medidos da extremidade esquerda da linha até o ponto marcado para obter a pontuação da intensidade da dor nas pernas.
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6 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida em Doença Venosa Crônica (CIVIQ-20)
Prazo: 6 semanas
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Será utilizado para avaliar a qualidade de vida de cada mulher em ambos os grupos antes e depois do tratamento.
Os pacientes preencherão o autoquestionário CIVIQ-20 na sala de espera.
A secretária entregará o questionário e o recolherá assim que preenchido.
Nenhuma assistência especial será prestada aos pacientes.
Este procedimento será escolhido propositalmente para evitar qualquer interferência de um investigador.
Nos momentos do estudo, a gravidade dos sintomas será quantificada usando uma escala de quatro pontos (0 = ausente, 1 = leve, 2 = significativo, 3 = grave) para sensação de inchaço, cãibras e peso nas pernas.
As pontuações do CIVIQ-20 variam de 0, pior pontuação, a 100, melhor pontuação.
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6 semanas
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6 minutos. teste de caminhada
Prazo: 6 semanas
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É um teste submáximo que será utilizado para avaliar a capacidade aeróbica e a atividade de vida diária de cada mulher em ambos os grupos antes e após os procedimentos de tratamento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004867
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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