Wirkung von Widerstandsübungen im Vergleich zu Aerobic-Übungen auf Krampfadern bei Frauen nach der Menopause
21. August 2024 aktualisiert von: Mai Saif Elnasr Ghietah Hussein, Cairo University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Widerstandsübungen auf Krampfadern bei Frauen nach der Menopause zu bestimmen, die Wirkung von Aerobic-Übungen auf Krampfadern bei Frauen nach der Menopause und zum Vergleich zwischen der Wirkung von Widerstandsübungen im Vergleich zu Aerobic-Übungen bei Krampfadern in der Postmenopause Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krampfadern in den unteren Extremitäten weisen ein Spektrum von Symptomen auf, die von kosmetischen Problemen bis hin zu schweren Beschwerden wie Teleangiektasien, retikulären Venen, Ödemen, Pigmentierung und venösen Geschwüren reichen. Diese Venen führen zu schmerzhaften Schwellungen, Hautverfärbungen und möglichen Komplikationen wie Thrombosen und Nervenverletzungen, was sich negativ auf die Leistungsfähigkeit und Lebensqualität einer Person auswirkt. Bewegung, insbesondere Aerobic- und Krafttraining, hat sich als vielversprechend für die Verbesserung der Schmerzstärke, der Funktionsfähigkeit und des venösen Blutflusses erwiesen.
Daher wird die aktuelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von Widerstandsübungen mit Aerobic-Übungen auf Krampfadern bei Frauen nach der Menopause zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen leiden unter Krampfadern.
- Ihr Alter liegt zwischen 50 und 65 Jahren.
- Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 25 und 29,9 kg/m2.
- Freiwillige Annahme der Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Hatte in der Vergangenheit eine schwere Gefäßerkrankung wie tiefe Venenthrombose (TVT).
- Sensorik mangelhaft
- Jeder dermatologische Zustand, der den Eingriff beeinträchtigt.
- Alle Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen.
- Akute oder verheilte Geschwürwunden.
- Jede Herz- oder Lungenerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (Widerstandsübungsgruppe):
Sie erhalten Ratschläge zur Änderung ihres Lebensstils und führen sechs Wochen lang dreimal pro Woche Widerstandsübungen durch.
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Teilnehmer der Gruppe A führen Widerstandsübungen durch.
Die Patienten werden angewiesen, Übungen zum Anheben der Zehen im Sitzen oder Übungen zum Anheben der Zehen im Stehen durchzuführen.
Die Übung wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche für 30 Minuten durchgeführt.
Die Ratschläge zur Änderung des Lebensstils umfassen mehrere Schlüsselelemente: Reduzierung der täglichen Stehzeiten, Vermeidung übermäßiger Beugung des Kniegelenks beim Sitzen, Gewichtsreduzierung, Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Einbeziehung venotonischer Mittel und Verwendung elastischer Kompressionsgeräte unterhalb des Knies.
Diese Maßnahmen zielen gemeinsam darauf ab, die Entwicklung und das Fortschreiten von Krampfadern zu mildern, potenziell Komplikationen wie tiefe Venenthrombosen zu verhindern und die allgemeine Kreislaufgesundheit zu verbessern.
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Experimental: Gruppe B (Aerobic-Übungsgruppe):
Sie erhalten die gleichen Ratschläge zur Änderung ihres Lebensstils und können zusätzlich sechs Wochen lang dreimal pro Woche Aerobic-Übungen durchführen.
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Teilnehmer der Gruppe B führen Aerobic-Übungen durch.
Jede Sitzung beginnt mit 10-minütigem Laufen auf dem Laufband mit geringer Intensität zum Aufwärmen.
Die anschließende aerobe Komponente umfasst 20-minütiges Steigen auf dem Laufband bei einer wahrgenommenen Anstrengung von 6-7 (d. h. etwas hart) auf der Borg-Skala 3-10, gefolgt von 10-minütigem Laufen auf dem Laufband mit geringer Intensität zur Abkühlung.
Die Übung wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche für 30 Minuten durchgeführt.
Die Ratschläge zur Änderung des Lebensstils umfassen mehrere Schlüsselelemente: Reduzierung der täglichen Stehzeiten, Vermeidung übermäßiger Beugung des Kniegelenks beim Sitzen, Gewichtsreduzierung, Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Einbeziehung venotonischer Mittel und Verwendung elastischer Kompressionsgeräte unterhalb des Knies.
Diese Maßnahmen zielen gemeinsam darauf ab, die Entwicklung und das Fortschreiten von Krampfadern zu mildern, potenziell Komplikationen wie tiefe Venenthrombosen zu verhindern und die allgemeine Kreislaufgesundheit zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spitzengeschwindigkeit der Vena poplitea
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird bei jeder Frau in beiden Gruppen vor und nach der Behandlung per Doppler-Ultraschall beurteilt.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird verwendet, um die Intensität der Beinschmerzen bei jeder Frau in beiden Gruppen vor und nach der Behandlung zu beurteilen.
Die visuelle Analogskala ist eine 10 cm lange Linie mit Ankeraussagen links (kein Schmerz) und rechts (zusätzlicher Schmerz).
Die Patienten werden gebeten, ihr aktuelles Schmerzniveau auf der Linie zu markieren. Anschließend werden die Zentimeter vom linken Ende der Linie bis zum markierten Punkt gemessen, um die Intensität der Beinschmerzen zu ermitteln.
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6 Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität bei chronischen Venenerkrankungen (CIVIQ-20)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird verwendet, um die Lebensqualität jeder Frau in beiden Gruppen vor und nach der Behandlung zu beurteilen.
Die Patienten füllen im Wartezimmer den Selbstfragebogen CIVIQ-20 aus.
Das Sekretariat verteilt den Fragebogen und holt ihn nach dem Ausfüllen ab.
Den Patienten wird keine besondere Hilfeleistung gewährt.
Dieses Verfahren wird bewusst gewählt, um jegliche Einmischung eines Ermittlers zu vermeiden.
Zu Studienzeiten wird die Schwere der Symptome anhand einer Vier-Punkte-Skala (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = signifikant, 3 = schwer) für das Gefühl von Schwellung, Krämpfen und Schweregefühl in den Beinen quantifiziert.
Die Werte von CIVIQ-20 reichen von 0, dem schlechtesten Wert, bis 100, dem besten Wert.
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6 Wochen
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6 Minuten. Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es handelt sich um einen submaximalen Test, der zur Beurteilung der aeroben Kapazität und der täglichen Lebensaktivität jeder Frau in beiden Gruppen vor und nach den Behandlungsverfahren verwendet wird.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004867
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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