Vliv odporových cvičení versus aerobních cvičení na křečové žíly u žen po menopauze
4. března 2024 aktualizováno: Mai Saif Elnasr Ghietah Hussein, Cairo University
Účelem této studie bude zjistit vliv odporových cvičení na křečové žíly u postmenopauzálních žen, vliv aerobního cvičení na křečové žíly u postmenopauzálních žen a porovnat vliv odporového cvičení oproti aerobnímu cvičení na křečové žíly po menopauze. ženy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Křečové žíly na dolních končetinách představují spektrum příznaků od kosmetických problémů až po těžké nepohodlí včetně telangiektáz, retikulárních žil, edému, pigmentace a žilní ulcerace. Tyto žíly vedou k bolestivému otoku, změně barvy kůže a potenciálním komplikacím, jako je trombóza a poranění nervů, což má dopad na efektivitu a kvalitu života jednotlivce. Cvičení, zejména aerobní a odporový trénink, se ukázalo jako slibné při zlepšování závažnosti bolesti, funkčních schopností a žilního průtoku krve.
Současná studie bude tedy provedena za účelem srovnání mezi účinkem odporových cvičení oproti aerobním cvičením na křečové žíly u žen po menopauze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mai Saif Elnasr Ghietah, M.Sc. student
- Telefonní číslo: 01028201991
- E-mail: Saifelnasrmai@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mai Ali Shehata, PhD
- Telefonní číslo: 0 112 653 3836
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mai Mohamed Ali, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Soheir Mahmoud Elkosery, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hossam Aldin H. Kamel, PhD
-
Kontakt:
- Mai Saif Elnasr Ghietah, M.Sc. Stud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy trpící křečovými žilami.
- Jejich věk se bude pohybovat od 50 do 65 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 25 do 29,9 kg/m2.
- Dobrovolné přijetí účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Měl v anamnéze závažné vaskulární onemocnění jako hluboká žilní trombóza (DVT).
- Senzorický nedostatek
- Jakýkoli dermatologický stav, který narušuje postup.
- Jakékoli muskuloskeletální nebo neurologické poruchy.
- Akutní nebo zhojené vředové rány.
- Jakékoli onemocnění srdce nebo plic.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (skupina odporového cvičení):
Kromě toho, že budou provádět odporové cvičení třikrát týdně po dobu šesti týdnů, dostanou radu o změně životního stylu.
|
Účastníci skupiny A budou provádět odporové cvičení.
Pacienti budou instruováni, aby prováděli cvičení se zvednutím prstů vsedě nebo ve stoje.
Cvičení bude probíhat 30 minut třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Doporučení k úpravě životního stylu zahrnují několik klíčových prvků: snížení denních stání, vyvarování se nadměrné flexe kolenního kloubu během sezení, snížení hmotnosti, řešení kardiorespiračních stavů, začlenění venotonických látek a použití elastických kompresních zařízení pod kolena.
Tato opatření společně mají za cíl zmírnit rozvoj a progresi křečových žil, potenciálně předcházet komplikacím, jako je hluboká žilní trombóza, a zlepšit celkové zdraví krevního oběhu.
|
|
Experimentální: Skupina B (skupina aerobního cvičení):
Kromě toho, že budou provádět aerobní cvičení třikrát týdně po dobu šesti týdnů, obdrží stejné rady ohledně změny životního stylu.
|
Účastníci skupiny B budou provádět aerobní cvičení.
Každé cvičení začne 10 minutami chůze na běžeckém pásu s nízkou intenzitou pro zahřátí.
Následná aerobní složka bude zahrnovat chůzi na šikmém pásu po dobu 20 minut při vnímané námaze 6-7 (tj. poněkud těžké) na Borgově stupnici 3-10 následovanou 10 minutami chůze na běžeckém pásu s nízkou intenzitou pro ochlazení.
Cvičení bude probíhat 30 minut třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Doporučení k úpravě životního stylu zahrnují několik klíčových prvků: snížení denních stání, vyvarování se nadměrné flexe kolenního kloubu během sezení, snížení hmotnosti, řešení kardiorespiračních stavů, začlenění venotonických látek a použití elastických kompresních zařízení pod kolena.
Tato opatření společně mají za cíl zmírnit rozvoj a progresi křečových žil, potenciálně předcházet komplikacím, jako je hluboká žilní trombóza, a zlepšit celkové zdraví krevního oběhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální rychlost popliteální žíly
Časové okno: 6 týdnů
|
U každé ženy v obou skupinách bude posouzena dopplerovským ultrazvukovým vyšetřením před a po léčbě.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude použita k posouzení intenzity bolesti nohou pro každou ženu v obou skupinách před a po léčbě.
Vizuální analogová škála je 10 cm čára s kotvícími výroky vlevo (žádná bolest) a vpravo (další bolest).
Pacienti budou požádáni, aby na rysce označili svou aktuální úroveň bolesti. Poté se změří centimetry od levého konce čáry k označenému bodu, aby se získalo skóre intenzity bolesti nohou.
|
6 týdnů
|
|
Dotazník kvality života pro chronické žilní onemocnění (CIVIQ-20)
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude sloužit k posouzení kvality života každé ženy v obou skupinách před a po léčbě.
Pacienti vyplní v čekárně sebedotazník CIVIQ-20.
Sekretářka dotazník rozdá a po vyplnění si jej vyzvedne.
Pacientům nebude poskytnuta žádná zvláštní pomoc.
Tento postup bude zvolen záměrně, aby se zabránilo jakémukoli zásahu ze strany vyšetřovatele.
V době studie bude závažnost symptomů kvantifikována pomocí čtyřbodové stupnice (0 = nepřítomné, 1 = mírné, 2 = významné, 3 = závažné) pro pocit otoku, křečí a tíhy nohou.
Skóre CIVIQ-20 se pohybuje od 0, nejhorší skóre, do 100, nejlepší skóre.
|
6 týdnů
|
|
6 minut. test chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o submaximální test, který bude použit k posouzení aerobní kapacity a denní životní aktivity u každé ženy v obou skupinách před a po léčebných procedurách.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004867
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .