3 つの手術手技間の CT 測定による股関節生体力学パラメータの修復の比較: RSA/ミニヒップ/THA - 人工股関節置換術: 3D プランニング (HIP3D)
3 つの手術手技 (RSA/ミニヒップ/THA) 間の CT 測定による股関節生体力学パラメータの回復の比較
この研究では、人工股関節全置換術（THR）、ミニヒップタイプの首を温存するTHR、または股関節リサーフェシング後の術前および術後（3か月）および術後（3か月）のCTスキャンのEOS X線撮影測定を使用して、股関節の生体力学的パラメーターを分析します。 (人事)。 臨床結果は手術後 3 か月と 1 年後に評価されます。
この目的のために、2 種類の検査が実行され、どちらも現在の実務で使用されています。
- 術前: EOS X線撮影
- 術後: EOS レントゲン写真と CT スキャン
包含物 (m-3; m-1) :
- 術前訪問時の患者情報
- 該当する場合、患者、家族、または法的保護者の反対しないこと
- アンケートと臨床検査（標準管理）
- 麻酔診察中の EOS
フォローアップ訪問 (m+3):
- 術後フォローアップコンサルテーション EOS および CT スキャン (来院の 1 週間前) + アンケートおよび臨床検査
フォローアップ訪問 (m+12):
- 術後の診察、アンケート、臨床検査
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julien GIRARD, MD
- 電話番号：+33 (0)3.20.44.68.28
- メール：julien.girard@chu-lille.fr
研究場所
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-
-
Lille、フランス
- 募集
- CHU de Lille
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コンタクト：
- Julien GIRARD, MD
- 電話番号：+33 (0)3.20.44.68.28
- メール：julien.girard@chu-lille.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢 18 歳以上
- 計画されている手術: 全股関節形成術、ミニヒップまたは RSA
- 変形性関節症がない、または対側股関節の変形性関節症がステージ1（Tönnis分類）以下（X線検査）
- 患者が研究への参加に反対しないことを表明した
- 社会保険に加入している患者さん
- 患者はすべての研究手順および期間に従う意思がある
除外基準:
- 生体力学的パラメータの測定または手術条件に影響を与える可能性のある併存疾患を持つ患者:
- 股関節、骨盤、腰椎の異常または解剖学的変化（骨折、前突、側弯症の既往、整形外科の既往、形成異常、ねじれ障害）
- 筋骨格系に影響を与える確立された遺伝病
- 重度または病的な肥満
- 四肢帯に影響を与える神経筋の病状
- 重度の骨粗鬆症
- 原発性または転移性がんの骨の位置（脊椎、骨盤、または大腿骨） - 下肢の長さの不一致 > 2 cm。
- 未成年者
- 保護された成人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 管理上の理由：十分な情報を得ることができない、研究全体に参加できない、社会保障適用の欠如、参加の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工股関節全置換術 (THA)
標準的なTHAでは、大腿骨の頭と頸部が切断されます。
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リサーフェシング処置（HRP）、THA、およびミニヒップタイプの頸部温存人工股関節全置換術。
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大腿骨頸部温存型人工股関節
人工股関節全置換術が実行されますが、大腿骨頸部は温存され、大腿骨頭は切断されます。
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リサーフェシング処置（HRP）、THA、およびミニヒップタイプの頸部温存人工股関節全置換術。
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股関節のリサーフェシング
大腿骨の頭と頸部は保存されます。
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リサーフェシング処置（HRP）、THA、およびミニヒップタイプの頸部温存人工股関節全置換術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節リサーフェシング手技（HRP）、THA、およびミニヒップタイプの首を温存する全股関節形成術の間での大腿骨股関節オフセットの修復を比較します。
時間枠：各股関節の術後 3 か月後に CT スキャンを使用して測定されます。
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主要評価項目は、健康な対側股関節で測定した自然の大腿骨オフセットと、手術した股関節の術後大腿骨オフセットとの差となります。
オフセットは、大腿骨骨幹部の軸と大腿骨頭の中心の間の距離 (ミリメートル) です。
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各股関節の術後 3 か月後に CT スキャンを使用して測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 種類の介入 (PTH、ミニヒップ、RSA) の間で前頭部および軸方向パラメータの解剖学的修復を比較します。
時間枠：術後3ヶ月
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術後 3 か月の対側の健康な股関節と手術した股関節の間の、以下のパラメーターの差異:
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術後3ヶ月
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3 つの手術 (PTH、ミニヒップ、RSA) 間の臨床転帰と患者満足度を比較します。
時間枠：術後3ヶ月、その後1年
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以下の臨床パラメーターにおける術前と術後の 3 か月および 1 年間の変動: オックスフォード、ハリス、PMA、ディベーン、UCLA、忘れられた関節スコア股関節 (FJS 股関節)、関節振幅、ILMI 臨床推定値 (cm) - 患者満足度: 3 か月 (早期回復) および 1 年 (最終回復) の時点で、4 項目の MCQ (不満、あまり満足していない、満足、非常に満足) を使用して測定されました。 |
術後3ヶ月、その後1年
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3 か月後の股関節大腿骨オフセットの回復と患者の機能転帰を相関させます。
時間枠：術後3ヶ月
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オフセット修復は、健康な対側股関節で測定された自然の大腿骨オフセットと、手術された股関節の術後大腿骨オフセットとの差として定義されます。 - オックスフォードスコアによって定義される患者の機能的転帰。 |
術後3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。