3가지 수술 기법: RSA/미니힙/THA - 고관절 치환술: 3D 계획 간 CT 측정을 통한 고관절 생체역학적 매개변수 복원 비교 (HIP3D)
3가지 수술 기법(RSA/Minihip/THA) 간 CT 측정에 의한 고관절 생체역학적 매개변수 복원 비교
이 연구에서는 고관절 전치환술(THR), 미니힙 유형의 목 보존 THR 또는 고관절 재포장술 후 수술 전후(3개월) 및 수술 후(3개월) CT 스캔을 통해 EOS 방사선 측정을 사용하여 고관절 생체역학적 매개 변수를 분석합니다. (인사). 임상 결과는 수술 후 3개월, 1년 후에 평가됩니다.
이를 위해 두 가지 유형의 검사가 수행되며 둘 다 현재 실무에서 사용됩니다.
- 수술 전: EOS 방사선 촬영
- 수술 후: EOS 방사선 사진 및 CT 스캔
포함(m-3; m-1):
- 수술 전 방문 시 환자 정보
- 해당되는 경우 환자, 가족 또는 법적 보호자의 반대 반대 없음
- 설문지 및 임상검사(표준관리)
- 마취 상담 중 EOS
후속 방문(m+3):
- 수술 후 추적관찰 EOS 및 CT 스캔 (방문 1주일 전) + 설문지 및 임상검사
후속 방문(m+12):
- 수술 후 검진, 설문지, 임상검사
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julien GIRARD, MD
- 전화번호: +33 (0)3.20.44.68.28
- 이메일: julien.girard@chu-lille.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령 ≥ 18세
- 예정된 수술: 고관절 전치환술, 미니힙 또는 RSA
- 골관절염이 없거나 골관절염이 반대편 고관절의 1단계(Tönnis 분류) 이하(방사선 촬영 분석)
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자
- 사회보험 환자
- 모든 연구 절차 및 기간을 기꺼이 준수하려는 환자
제외 기준:
- 생체역학적 매개변수 측정 또는 수술 조건에 영향을 미칠 가능성이 있는 동반질환이 있는 환자:
- 고관절, 골반, 요추의 기형이나 해부학적 변화(골절, 돌출, 척추 측만증, 정형외과 수술 병력, 이형성증, 염전 장애)
- 근골격계에 영향을 미치는 확립된 유전병
- 심각하거나 병적인 비만
- 사지 거들에 영향을 미치는 신경근 병리
- 심한 골다공증
- 원발성 또는 전이성 암의 뼈 위치(척추, 골반 또는 대퇴골) - 하지 길이의 불평등 > 2cm.
- 미성년자
- 보호받는 성인
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 행정적 이유: 정보를 받을 수 없음, 전체 연구에 참여할 수 없음, 사회보장 혜택 부족, 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고관절 전치환술(THA)
표준 THA, 대퇴골의 머리와 목이 절단됩니다.
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표면 치환술(HRP), THA 및 미니고관절형 목 보존 고관절 전치환술.
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대퇴골 경부 보존 기능을 갖춘 고관절 전 보형물
고관절 전치환술을 시행하지만 대퇴골의 경부는 보존되고 대퇴골의 머리 부분은 절단됩니다.
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표면 치환술(HRP), THA 및 미니고관절형 목 보존 고관절 전치환술.
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엉덩이 재포장
대퇴골의 머리와 목은 보존됩니다.
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표면 치환술(HRP), THA 및 미니고관절형 목 보존 고관절 전치환술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 치환술(HRP), THA 및 미니고관절 경부 보존 고관절 전치환술의 대퇴 고관절 오프셋 복원을 비교합니다.
기간: 각 엉덩이에 대해 수술 후 3개월에 CT 스캔을 사용하여 측정됩니다.
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일차 평가변수는 건강한 반대편 고관절에서 측정된 원래 대퇴골 오프셋과 수술한 고관절의 수술 후 대퇴 오프셋 간의 차이입니다.
오프셋은 대퇴골 축과 대퇴골두 중심 사이의 거리(밀리미터)입니다.
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각 엉덩이에 대해 수술 후 3개월에 CT 스캔을 사용하여 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3가지 중재 유형(PTH, Minihip 및 RSA) 간 정면 및 축 매개변수의 해부학적 복원을 비교합니다.
기간: 수술 후 3개월
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다음 매개변수의 수술 후 3개월에서 반대편 건강한 고관절과 수술한 고관절의 차이:
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수술 후 3개월
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3가지 시술(PTH, Minihip, RSA)의 임상 결과와 환자 만족도를 비교해보세요.
기간: 수술 후 3개월 후 1년
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다음과 같은 임상 매개변수에서 수술 전과 수술 후 3개월 및 1년 기간의 차이는 다음과 같습니다. Oxford, Harris, PMA, Devane, UCLA, Forgotten Joint Score Hip(FJS 고관절), 관절 진폭, ILMI 임상 추정치(cm) - 환자 만족도 : 3개월(조기 회복), 1년(확실한 회복)에 MCQ 4항목(불만족, 별로 만족하지 않음, 만족, 매우 만족)으로 측정함. |
수술 후 3개월 후 1년
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3개월 후 고관절 대퇴 오프셋의 회복과 환자의 기능적 결과를 연관시키십시오.
기간: 수술 후 3개월
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오프셋 복원은 건강한 반대편 고관절에서 측정된 원래 대퇴골 오프셋과 수술한 고관절의 수술 후 대퇴 오프셋 간의 차이로 정의됩니다. - 옥스포드 점수로 정의된 환자의 기능적 결과. |
수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고관절 치환술에 대한 임상 시험
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Mount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.완전한
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
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Biomimedica, Inc종료됨