Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la restauration des paramètres biomécaniques de la hanche par mesure CT entre les 3 techniques chirurgicales : RSA/Minihip/THA - Arthroplastie de la hanche : Planification 3D (HIP3D)

18 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Comparaison de la restauration des paramètres biomécaniques de la hanche par mesure CT entre les 3 techniques chirurgicales : RSA/Minihip/THA

L'étude analysera les paramètres biomécaniques de la hanche à l'aide de mesures radiographiques EOS pré- et postopératoires (3 mois) et postopératoires (3 mois) tomodensitométrie après arthroplastie totale de la hanche (THR), PTH préservant le cou de type Minihip ou resurfaçage de la hanche (HEURE). Les résultats cliniques seront évalués 3 mois et 1 an après la chirurgie.

A cet effet, deux types d'examens sont réalisés, tous deux utilisés dans la pratique courante :

  • En préopératoire : radiographie EOS
  • Post-opératoire : radiographie EOS et scanner

Inclusions (m-3; m-1) :

  • Information du patient lors de la visite préopératoire
  • Non-opposition du patient, d'un membre de sa famille ou de son tuteur légal, le cas échéant
  • Questionnaires et examen clinique (prise en charge standard)
  • EOS en consultation d'anesthésie

Visite de suivi (m+3) :

- Consultation de suivi postopératoire EOS et scanner (1 semaine avant la visite) + questionnaire et examen clinique

Visite de suivi (m+12) :

- Bilan postopératoire, questionnaire et examen clinique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients, clinique de soins primaires du CHU de Lille, étude monocentrique

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle ou femelle
  • Âge ≥ 18 ans
  • Chirurgie envisagée : arthroplastie totale de hanche, Minihip ou RSA
  • Absence d'arthrose ou arthrose ≤ stade 1 (classification de Tönnis) de la hanche controlatérale (Analyse radiographique)
  • Patient ayant exprimé sa non-opposition à participer à l'étude
  • Patient bénéficiant d'une assurance sociale
  • Patient disposé à se conformer à toutes les procédures et à la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une ou plusieurs comorbidités susceptibles d'affecter les mesures de paramètres biomécaniques ou les conditions chirurgicales :
  • Anomalies ou modifications anatomiques de la hanche, du bassin ou de la colonne lombaire (antécédents de fracture, protrusion, scoliose, antécédents de chirurgie orthopédique, dysplasie, trouble de torsion)
  • Maladie génétique établie affectant le système musculo-squelettique
  • Obésité sévère ou morbide
  • Pathologies neuromusculaires affectant les ceintures des membres
  • Ostéoporose sévère
  • Localisation osseuse d'un cancer primitif ou métastatique (colonne vertébrale, bassin ou fémur) - Inégalité de longueur des membres inférieurs > 2 cm.
  • Mineurs
  • Adultes protégés
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Raisons administratives : impossibilité de recevoir des informations éclairées, impossibilité de participer à l'intégralité de l'étude, absence de couverture sociale, refus de participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
arthroplastie totale de la hanche (PTH)
PTH standard, la tête et le col du fémur sont coupés.
Procédure: arthroplastie de la hanche
procédures de resurfaçage (HRP), PTH et arthroplastie totale de hanche avec préservation du cou de type Minihip.
Prothèse totale de hanche avec préservation du col fémoral
Une arthroplastie totale de la hanche est réalisée, mais le col du fémur est préservé et la tête du fémur est coupée.
Procédure: arthroplastie de la hanche
procédures de resurfaçage (HRP), PTH et arthroplastie totale de hanche avec préservation du cou de type Minihip.
Resurfaçage de la hanche
la tête et le col du fémur sont conservés.
Procédure: arthroplastie de la hanche
procédures de resurfaçage (HRP), PTH et arthroplastie totale de hanche avec préservation du cou de type Minihip.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la restauration du décalage de la hanche fémorale entre les procédures de resurfaçage de la hanche (HRP), la PTH et l'arthroplastie totale de la hanche préservant le cou de type Minihip.
Délai: Il sera mesuré à l'aide de tomodensitogrammes 3 mois après l'opération pour chaque hanche.
Le critère d'évaluation principal sera la différence entre le décalage fémoral natif, mesuré sur la hanche controlatérale saine, et le décalage fémoral postopératoire de la hanche opérée. Le décalage est la distance en millimètres entre l'axe de la diaphyse fémorale et le centre de la tête fémorale.
Il sera mesuré à l'aide de tomodensitogrammes 3 mois après l'opération pour chaque hanche.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez la restauration anatomique des paramètres frontaux et axiaux entre les 3 types d'intervention (PTH, Minihip et RSA).
Délai: 3 mois post-opératoire

Différence entre la hanche saine controlatérale et la hanche opérée à 3 mois postopératoire des paramètres suivants :

  • paramètres frontaux : angle CCD (en degrés), longueur du membre, écart LLL (décalage fémoral vertical en mm), diamètre de la tête fémorale ou prothétique, inclinaison du cotyle côté sain et inclinaison de la cupule côté opéré, rapport tête-col (rapport entre le diamètre du col et de la tête du fémur).
  • paramètres axiaux : version col fémoral ou prothétique, version cotyle côté sain et version cupule côté opéré, version totale (col + cotyle ou cupule).
3 mois post-opératoire
Comparez les résultats cliniques et la satisfaction des patients entre les 3 procédures (PTH, Minihip et RSA).
Délai: 3 mois puis 1 an post-opératoire

Variations entre les périodes préopératoires et postopératoires de 3 mois et 1 an dans les paramètres cliniques suivants :

Oxford, Harris, PMA, Devane, UCLA, Forgotten Joint Score Hip (FJS hip), amplitudes articulaires, estimation clinique ILMI (en cm)

- Satisfaction des patients : mesurée à l'aide d'un QCM en 4 items (insatisfait, peu satisfait, satisfait, très satisfait) à 3 mois (rétablissement précoce) et 1 an (rétablissement définitif).
3 mois puis 1 an post-opératoire
Corréler la restauration du décalage fémoral de la hanche et le résultat fonctionnel du patient à 3 mois.
Délai: 3 mois post-opératoire

Restauration offset, définie comme la différence entre l'offset fémoral natif, mesuré sur la hanche controlatérale saine, et l'offset fémoral postopératoire de la hanche opérée.

- Résultat fonctionnel du patient, défini par le score d'Oxford.
3 mois post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

27 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/0472
  • 2023-A00358-37 (Autre identifiant: IDRCB - ANSM ID)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner