DR 炎症性損傷における代謝異常と NLPR3 インフラマソーム活性化との相互作用の探索 (DR)
2024年6月27日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
メタボロミクス手法に基づく DR 炎症性損傷における代謝疾患と NLPR3 インフラマソーム活性化の相互作用メカニズムを探索するアプローチ
糖尿病性網膜症 (DR) は、糖尿病の最も重篤な微小血管合併症の 1 つです。
糖尿病の早期診断と治療は、DR 患者の視覚障害を防ぐ鍵となります。
この研究は、超高速液体クロマトグラフィー飛行時間型質量分析法と組み合わせたノンターゲットメタボロミクス検出技術を使用して、DR 特許の房水サンプル中のメタボロミクスプロファイルを分析し、差分との関係のメカニズムをさらに調査することを目的としています。 DR 炎症性損傷における NLRP3 活性化を伴う代謝産物とその代謝経路。
黄斑浮腫のある DR 患者は抗血管内皮増殖因子 (抗 VEGF) 治療を受けます。これらの患者は、応答群と非応答群の 2 つのグループに分けられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Chen, PHD
- 電話番号：0086-20-87330000
- メール：chh5413@126.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510623
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-Sen University
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コンタクト：
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
- 電話番号：86+13560323773
- メール：chh5413@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- CON（非糖尿病対照群）：水晶体超音波乳化吸引術を受ける非糖尿病患者。
- NDR（非糖尿病網膜症糖尿病患者）：水晶体超音波乳化吸引術を受ける非DR糖尿病患者。
- NPDR（非増殖性糖尿病網膜症）：フルオレセインナトリウム血管造影により血管新生の兆候が示唆されず、硝子体内注射手術を受けるDR患者。
- PDR（増殖性糖尿病網膜症）：フルオレセインナトリウム血管造影により血管新生が示唆され、硝子体内注射手術を受けているDR患者。
説明
包含基準:
- 患者の年齢は40歳以上。
- CON（非糖尿病対照群）：超音波超音波乳化吸引術を受ける患者。
- NDR（非糖尿病網膜症糖尿病患者）：糖尿病の病歴があり超音波超音波超音波乳化吸引術を受ける患者。
- NPDR（非増殖性糖尿病網膜症）：糖尿病の病歴があり、フルオレセイン眼底血管造影によって示される眼底微小血管症（微小血管腫、硬性滲出液、綿状滲出液およびその他の非増殖性糖尿病網膜症の兆候を含む）を有し、3か月以内に侵襲性眼科治療を受けていない患者。
- PDR（増殖性糖尿病網膜症）：糖尿病の病歴があり、フルオレセイン眼底血管造影検査で眼底新生血管病変が認められ、3か月以内に侵襲的な眼科治療を受けていない患者。
- 患者は自発的にインフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- CON（非糖尿病対照群）：他の眼科手術歴のある患者。
- NDR（非糖尿病網膜症糖尿病患者）：糖尿病網膜症による眼底変化やその他の眼科手術歴のある患者。
- NPDR (非増殖性糖尿病網膜症): フルオレセイン眼底血管造影によって眼底血管新生病変が示された患者。
- PDR（増殖性糖尿病網膜症）：硝子体手術を受ける患者。
- 活動性の眼炎症、高度近視、妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CON(非糖尿病対照群)
超音波超音波乳化吸引術手術を受ける非糖尿病患者
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NDR(非糖尿病網膜症糖尿病患者)
超音波超音波乳化吸引術を受ける非 DR 糖尿病患者
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NPDR (非増殖性糖尿病網膜症)
フルオレセインナトリウム血管造影検査で血管新生の兆候が示唆されず、硝子体内注射手術を受けている DR 患者
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PDR（増殖性糖尿病網膜症）
フルオレセインナトリウム血管造影により血管新生が示唆され、硝子体内注射手術を受けている DR 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UHPLC/MS を使用した代謝プロファイルの非標的メタボロミクス
時間枠：24週間
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DR 患者の体液サンプルは、超高速液体クロマトグラフィー高分解能質量分析計 (UHPLC/MS) を使用して、対照サンプルと比較して代謝プロファイルを推定的に特定するために分析されます。 UHPLC/MS 分析では、広範囲の代謝産物を同時に高分解能で測定できるため、分析の対象が特定されません。 UHPLC/MS の結果については、正規化、標準化、対数変換を実行し、グループ間の代謝物の差異を比較します。 質量分析ソフトウェアに含まれる多変量統計分析と部分最小二乗判別分析を使用して UHPLC/MS 結果を分析し、DR 条件と対照条件を最もよく区別する代謝物を特定します。 重要な代謝産物の結果の評価は、P 値と倍率変化に基づいて行われます。 |
24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：24週間
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ベースラインおよび24週間の追跡調査時の最良矯正視力
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24週間
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中央サブフィールドの厚さ
時間枠：24週間
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ベースラインおよび24週間の追跡調査における中央サブフィールドの厚さ
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月3日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月27日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。