DR 염증성 손상에서 대사 장애와 NLPR3 Inflammasome 활성화 사이의 상호 작용 탐색 (DR)
2024년 6월 27일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
대사체학 방법을 기반으로 DR 염증성 손상에서 대사 장애와 NLPR3 인플라마솜 활성화 사이의 상호 작용 메커니즘을 탐색하는 접근 방식
당뇨병성 망막병증(DR)은 당뇨병의 가장 심각한 미세혈관 합병증 중 하나입니다.
당뇨병의 조기 진단 및 치료는 DR 환자의 시각 장애를 예방하는 데 중요합니다.
본 연구는 초고성능 액체 크로마토그래피 비행 시간 질량 분석법과 결합된 비표적 대사체학 검출 기술을 사용하여 DR 특허의 방수 샘플에서 대사체학 프로파일을 분석하고 차등 간의 관계 메커니즘을 추가로 탐구하는 것을 목표로 합니다. DR 염증성 손상에서 NLRP3 활성화를 통한 대사 산물 및 대사 경로.
황반부종이 있는 DR 환자는 항혈관 내피 성장 인자(항-VEGF) 치료를 받게 됩니다. 이들 환자는 반응자 그룹과 비반응자 그룹의 두 그룹으로 나누어집니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Chen, PHD
- 전화번호: 0086-20-87330000
- 이메일: chh5413@126.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510623
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
- 전화번호: 86+13560323773
- 이메일: chh5413@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- CON(비당뇨병 대조군) : 수정체유화술을 받은 비당뇨병 환자.
- NDR(비당뇨병망막병증 당뇨병 환자): 수정체유화술 수술을 받는 비DR 당뇨병 환자.
- NPDR(비증식성 당뇨병 망막병증): 플루오레세인 나트륨 혈관 조영술 및 유리체내 주사 수술을 받은 결과 혈관신생의 징후가 전혀 없는 DR 환자.
- PDR(증식성 당뇨병 망막병증): 플루오레세인 나트륨 혈관조영술 및 유리체강내 주사 수술을 통해 혈관신생이 의심되는 DR 환자.
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 환자.
- CON(비당뇨병 대조군): 수정체 유화술을 받는 환자.
- NDR(비당뇨망막병증 당뇨병 환자): 당뇨병 병력이 있고 수정체유화술을 받고 있는 환자.
- NPDR(비증식성 당뇨병 망막병증): 미세혈관종, 경삼출, 솜삼출 및 기타 비증식성 당뇨병 망막병증 징후를 포함하여 안저 형광안저혈관조영술에서 나타나는 당뇨병, 안저 미세혈관병증의 병력이 있고, 3개월 이내에 침습적 안과 치료를 받지 않은 환자.
- PDR(증식성 당뇨병 망막병증): 당뇨병 병력이 있고, 안저형광안저혈관조영술에서 안저 신생혈관 병변이 확인되며, 3개월 이내에 침습적 안과 치료를 받지 않은 환자.
- 환자는 사전 동의에 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
- CON(비당뇨병 대조군): 기타 안과 수술 병력이 있는 환자.
- NDR(비당뇨망막병증 당뇨병 환자): 당뇨병망막병증으로 인한 안저 변화 또는 기타 안과 수술 이력이 있는 환자.
- NPDR(비증식성 당뇨병 망막병증): 안저 형광안저혈관조영술에서 안저 신생혈관 병변이 나타난 환자.
- PDR(증식성 당뇨병 망막병증): 유리체 절제술을 받는 환자.
- 활동성 안염증 환자, 고도근시 환자, 임신부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CON(비당뇨병 대조군)
수정체유화술 수술을 받는 비당뇨병 환자
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NDR(비당뇨망막병증 당뇨병환자)
수정체유화술 수술을 받는 DR 당뇨병 환자가 아닌 환자
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NPDR(비증식성 당뇨병 망막병증)
플루오레세인나트륨 혈관조영술 및 유리체강내 주사 수술을 받은 결과 혈관신생 징후가 전혀 없는 DR 환자
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PDR(증식성 당뇨병 망막병증)
플루오레세인나트륨 혈관조영술 및 유리체강내 주사 수술을 받은 것으로 보이는 혈관신생을 시사하는 DR 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UHPLC/MS를 사용한 대사 프로필의 비표적 대사체학
기간: 24주
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초고성능 액체 크로마토그래피-고분해능 질량 분석기(UHPLC/MS)를 사용하여 대조 샘플과 비교하여 DR 환자의 방수 샘플을 분석하여 대사 프로필을 추정적으로 식별합니다. UHPLC/MS 분석을 사용하면 광범위한 대사산물을 동시에 고분해능으로 측정할 수 있으므로 분석의 비표적 특성이 가능해집니다. UHPLC/MS 결과는 정규화, 표준화, 로그 변환을 수행한 후 그룹 간 대사산물 차이를 비교합니다. 질량 분석 소프트웨어에 포함된 다변량 통계 분석 및 부분 최소 제곱 판별 분석을 사용하여 UHPLC/MS 결과를 분석하여 DR과 대조 조건을 가장 잘 구별하는 대사산물을 식별합니다. 중요한 대사산물 결과의 평가는 P-값 및 배수 변화를 기반으로 합니다. |
24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 잘 교정된 시력
기간: 24주
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기준선 및 24주 추적 관찰 시 가장 잘 교정된 시력
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24주
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중앙 서브필드 두께
기간: 24주
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기준선 및 24주 추적 관찰 시 중앙 하위 필드 두께
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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