Untersuchung der Wechselwirkung zwischen Stoffwechselstörungen und der Aktivierung des NLPR3-Inflammasoms bei DR-Entzündungsschäden (DR)
27. Juni 2024 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Ein Ansatz zur Erforschung des Mechanismus der Wechselwirkung zwischen Stoffwechselstörungen und der NLPR3-Inflammasom-Aktivierung bei entzündlichen DR-Schäden basierend auf metabolomischen Methoden
Die diabetische Retinopathie (DR) ist eine der schwerwiegendsten mikrovaskulären Komplikationen bei Diabetes.
Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von Diabetes ist der Schlüssel zur Vorbeugung von Sehstörungen bei DR-Patienten.
Diese Studie zielt darauf ab, eine nicht zielgerichtete Metabolomics-Erkennungstechnik in Kombination mit Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographie-Flugzeit-Massenspektrometrie zu verwenden, um das Metabolomics-Profil in Kammerwasserproben von DR-Patenten zu analysieren und den Mechanismus der Beziehung zwischen Differentialen weiter zu untersuchen Metaboliten und ihre Stoffwechselwege mit NLRP3-Aktivierung bei DR-Entzündungsschäden.
DR-Patienten mit Makulaödem erhalten eine Behandlung mit dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (Anti-VEGF); Diese Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe der Responder und die Gruppe der Non-Responder.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hui Chen, PHD
- Telefonnummer: 0086-20-87330000
- E-Mail: chh5413@126.com
Studienorte
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-Sen University
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Kontakt:
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
- Telefonnummer: 86+13560323773
- E-Mail: chh5413@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- CON (Nicht-Diabetes-Kontrollgruppe): Nicht-Diabetes-Patienten, die sich einer Phakoemulsifikationsoperation unterziehen.
- NDR (Nicht-Diabetes-Retinopathie-Diabetes-Patienten): Nicht-DR-Diabetes-Patienten, die sich einer Phakoemulsifikationsoperation unterziehen.
- NPDR (nicht proliferative Diabetes-Retinopathie): DR-Patienten ohne Anzeichen einer Neovaskularisation, wie durch Fluorescein-Natrium-Angiographie vermutet, und die sich einer intravitrealen Injektionsoperation unterziehen.
- PDR (proliferative Diabetes-Retinopathie): DR-Patienten mit Neovaskularisation, die durch Fluorescein-Natrium-Angiographie vermutet wird und sich einer intravitrealen Injektionsoperation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 40 Jahre alt.
- CON (Nicht-Diabetes-Kontrollgruppe): Patienten, die sich einer Phakoemulsifikationsoperation unterziehen.
- NDR (Diabetespatienten ohne Diabetes-Retinopathie): Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte, die sich einer Phakoemulsifikationsoperation unterziehen.
- NPDR (nicht-proliferative Diabetes-Retinopathie): Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte, Fundus-Mikroangiopathie, nachgewiesen durch Fundus-Fluoreszenzangiographie, einschließlich Mikroangiomen, harter Exsudation, Watte-Exsudation und anderen Anzeichen einer nicht-proliferativen Diabetes-Retinopathie, und die innerhalb von 3 Monaten keine invasive augenärztliche Behandlung erhalten haben.
- PDR (proliferative Diabetes-Retinopathie): Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte, Fundus-neovaskulären Läsionen, die durch Fundus-Fluoreszenzangiographie nachgewiesen wurden, und die innerhalb von 3 Monaten keine invasive ophthalmologische Behandlung erhalten haben.
- Die Patienten unterzeichneten freiwillig eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- CON (Nicht-Diabetes-Kontrollgruppe): Patienten mit einer Vorgeschichte anderer Augenoperationen.
- NDR (Diabetes-Patienten ohne Diabetes-Retinopathie): Patienten mit Fundusveränderungen aufgrund von Diabetes-Retinopathie oder anderen Augenoperationen in der Vorgeschichte.
- NPDR (nicht-proliferative Diabetes-Retinopathie): Patienten mit neovaskulären Läsionen im Fundus, dargestellt durch Fundus-Fluoreszenzangiographie.
- PDR (proliferative Diabetes-Retinopathie): Patienten, die sich einer Vitrektomie unterziehen.
- Patienten mit aktiver Augenentzündung, hoher Myopie, Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
CON (Nicht-Diabetes-Kontrollgruppe)
Patienten ohne Diabetes, die sich einer Phakoemulsifikationsoperation unterziehen
|
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NDR (Diabetespatienten ohne Diabetes, Retinopathie)
Nicht-DR-Diabetespatienten, die sich einer Phakoemulsifikationsoperation unterziehen
|
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NPDR (nicht proliferative Diabetes-Retinopathie)
DR-Patienten ohne Anzeichen einer Neovaskularisation, wie durch Fluorescein-Natrium-Angiographie vermutet, und die sich einer intravitrealen Injektionsoperation unterziehen
|
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PDR (proliferative Diabetes-Retinopathie)
DR-Patienten mit Neovaskularisation, die durch Fluorescein-Natrium-Angiographie vermutet wurden und sich einer intravitrealen Injektionsoperation unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ungezielte Metabolomik für das Stoffwechselprofil mittels UHPLC/MS
Zeitfenster: 24 Wochen
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Kammerwasserproben von DR-Patienten werden analysiert, um mutmaßlich das Stoffwechselprofil durch Vergleich mit Kontrollproben mithilfe eines Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographie-hochauflösenden Massenspektrometers (UHPLC/MS) zu identifizieren. Die UHPLC/MS-Analyse ermöglicht die gleichzeitige hochauflösende Messung einer breiten Palette von Metaboliten, weshalb die Analyse nicht zielgerichtet ist. Führen Sie für die UHPLC/MS-Ergebnisse eine Normalisierung, Standardisierung und Log-Transformation durch und vergleichen Sie dann die Metabolitenunterschiede zwischen den Gruppen. Die in der Massenspektrometriesoftware enthaltene multivariate statistische Analyse und partielle Diskriminanzanalyse der kleinsten Quadrate wird zur Analyse der UHPLC/MS-Ergebnisse verwendet, um Metaboliten zu identifizieren, die am besten zwischen DR- und Kontrollbedingungen unterscheiden. Die Bewertung signifikanter Metabolitenergebnisse basiert auf: P-Wert und Fold-Änderung. |
24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestmöglich korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 24 Wochen
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Am besten korrigierte Sehschärfe bei Studienbeginn und 24-wöchiger Nachuntersuchung
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24 Wochen
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Dicke des zentralen Teilfeldes
Zeitfenster: 24 Wochen
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Dicke des zentralen Teilfelds zu Studienbeginn und 24 Wochen Follow-up
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023KYPJ292
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Diabetische Retinopathie
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