Badanie interakcji między zaburzeniami metabolicznymi a aktywacją inflammasomu NLPR3 w uszkodzeniu zapalnym DR (DR)
27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Podejście do badania mechanizmu interakcji między zaburzeniami metabolicznymi a aktywacją inflamasomu NLPR3 w uszkodzeniu zapalnym DR w oparciu o metody metabolomiczne
Retinopatia cukrzycowa (DR) jest jednym z najpoważniejszych powikłań mikronaczyniowych cukrzycy.
Wczesna diagnostyka i leczenie cukrzycy jest kluczem do zapobiegania uszkodzeniom wzroku u pacjentów z DR.
Celem tego badania jest zastosowanie nieukierunkowanej techniki wykrywania metabolomiki w połączeniu z ultrawysokosprawną chromatografią cieczową i spektrometrią mas czasu przelotu w celu analizy profilu metabolomiki w próbce cieczy wodnistej patentów DR oraz dalszego zbadania mechanizmu związku między różnicą Metabolity i ich szlaki metaboliczne z aktywacją NLRP3 w uszkodzeniach zapalnych DR.
Pacjenci z DR i obrzękiem plamki będą otrzymywać leczenie czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (anty-VEGF); pacjenci ci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę osób odpowiadających na leczenie i grupę nieodpowiadających na leczenie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Chen, PHD
- Numer telefonu: 0086-20-87330000
- E-mail: chh5413@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
- Numer telefonu: 86+13560323773
- E-mail: chh5413@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- CON (grupa kontrolna bez cukrzycy): Pacjenci bez cukrzycy poddawani operacji fakoemulsyfikacji.
- NDR (pacjenci z cukrzycą bez retinopatii cukrzycowej): Pacjenci z cukrzycą bez cukrzycy poddawani operacji fakoemulsyfikacji.
- NPDR (nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa): pacjenci z DR bez oznak jakiejkolwiek neowaskularyzacji sugerowanej w angiografii sodowej fluoresceiny i poddawani operacji wstrzyknięcia do ciała szklistego.
- PDR (proliferacyjna retinopatia cukrzycowa): pacjenci z DR, u których neowaskularyzacja sugeruje angiografia sodowo-fluoresceinowa, poddawani zabiegowi wstrzyknięcia doszklistkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 40 lat.
- CON (grupa kontrolna bez cukrzycy): pacjenci poddawani operacji fakoemulsyfikacji.
- NDR (pacjenci z cukrzycą bez retinopatii): pacjenci z cukrzycą w wywiadzie i poddawani operacji fakoemulsyfikacji.
- NPDR (nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa): pacjenci z cukrzycą w wywiadzie, mikroangiopatią dna oka wykazaną w angiografii fluoresceinowej dna oka, w tym mikroangioma, twardym wysiękiem, wysiękiem watowym i innymi objawami nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, którzy nie byli poddawani inwazyjnemu leczeniu okulistycznemu w ciągu 3 miesięcy.
- PDR (proliferacyjna retinopatia cukrzycowa): pacjenci z cukrzycą w wywiadzie, ze zmianami neowaskularnymi dna oka wykazanymi w angiografii fluoresceinowej dna oka i nie poddani inwazyjnemu leczeniu okulistycznemu w ciągu 3 miesięcy.
- Pacjenci dobrowolnie podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- CON (grupa kontrolna bez cukrzycy): pacjenci po innych operacjach okulistycznych w wywiadzie.
- NDR (pacjenci z cukrzycą bez retinopatii): pacjenci ze zmianami w dnie oka wynikającymi z retinopatii cukrzycowej lub innymi operacjami okulistycznymi w wywiadzie.
- NPDR (nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa): pacjenci ze zmianami neowaskularnymi dna oka wykrytymi w angiografii fluoresceinowej dna oka.
- PDR (proliferacyjna retinopatia cukrzycowa): pacjenci poddawani witrektomii.
- Pacjenci z aktywnym zapaleniem oczu, wysoką krótkowzrocznością, ciążą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CON (grupa kontrolna bez cukrzycy)
Pacjenci bez cukrzycy poddawani operacji fakoemulsyfikacji
|
|
NDR (pacjenci z cukrzycą bez retinopatii cukrzycowej)
Pacjenci z cukrzycą bez DR poddawani operacji fakoemulsyfikacji
|
|
NPDR (nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa)
Pacjenci z DR bez oznak jakiejkolwiek neowaskularyzacji na podstawie angiografii sodowo-fluoresceinowej i poddawani operacji wstrzyknięcia doszklistkowego
|
|
PDR (proliferacyjna retinopatia cukrzycowa)
Pacjenci z DR z neowaskularyzacją sugerowaną w badaniu angiografii sodowo-fluoresceinowej i poddani operacji wstrzyknięcia doszklistkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieukierunkowana metabolomika profilu metabolicznego przy użyciu UHPLC/MS
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Próbki cieczy wodnistej od pacjentów z DR zostaną poddane analizie w celu przypuszczalnej identyfikacji profilu metabolicznego poprzez porównanie z próbkami kontrolnymi przy użyciu ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej i spektrometru mas o wysokiej rozdzielczości (UHPLC/MS). Analiza UHPLC/MS umożliwia jednoczesny pomiar w wysokiej rozdzielczości szerokiego zakresu metabolitów, stąd nieukierunkowany charakter analizy. W przypadku wyników UHPLC/MS należy przeprowadzić normalizację, standaryzację i transformację logarytmiczną, a następnie porównać różnice w metabolitach pomiędzy grupami. Wieloczynnikowa analiza statystyczna i analiza dyskryminacyjna metodą częściowych najmniejszych kwadratów zawarte w oprogramowaniu do spektrometrii mas zostaną wykorzystane do analizy wyników UHPLC/MS w celu zidentyfikowania metabolitów, które najlepiej odróżniają DR od warunków kontrolnych. Ocena wyników znaczących metabolitów opiera się na: wartości P i krotności zmiany. |
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku na początku badania i po 24 tygodniach obserwacji
|
24 tygodnie
|
|
Grubość centralnego subpola
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Grubość centralnego pola podpolowego na początku badania i po 24 tygodniach obserwacji
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
3 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023KYPJ292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .