Az anyagcserezavarok és az NLPR3 gyulladásos aktiválódás közötti kölcsönhatás feltárása DR gyulladásos károsodásban (DR)
2024. február 20. frissítette: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Az anyagcsere-rendellenességek és az NLPR3 gyulladásos aktiváció közötti kölcsönhatás mechanizmusának feltárása DR gyulladásos károsodásban metabolomikai módszerek alapján
A diabéteszes retinopátia (DR) a cukorbetegség egyik legsúlyosabb mikrovaszkuláris szövődménye.
A cukorbetegség korai diagnózisa és kezelése a kulcsa a látásromlás megelőzésének a DR-betegeknél.
Ez a tanulmány egy nem célzott metabolomikai detektálási technikát kíván használni ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás repülési idő tömegspektrometriával kombinálva a DR szabadalmak vizes humora mintájának metabolomikai profiljának elemzésére, valamint a különbségek közötti kapcsolat mechanizmusának további feltárására. metabolitok és metabolikus útjaik NLRP3 aktiválással a DR gyulladásos károsodásban.
A makulaödémában szenvedő DR-betegek vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (anti-VEGF) kezelésben részesülnek; ezeket a betegeket két csoportra osztják: reagálók csoportra és nem reagálók csoportra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hui Chen, PHD
- Telefonszám: 0086-20-87330000
- E-mail: chh5413@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
- Telefonszám: 86+13560323773
- E-mail: chh5413@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- CON (nem diabéteszes kontrollcsoport): Fakoemulzifikációs műtéten átesett, nem cukorbetegek.
- NDR (nem diabéteszes retinopátiás diabeteses betegek): nem DR cukorbetegek, akiket fakoemulzifikációs műtéten esnek át.
- NPDR (nem proliferatív diabéteszes retinopátia): DR-betegek, akiknél nincs jele a fluoreszcein-nátrium angiográfiával javasolt neovaszkularizációnak, és intravitreális injekciós műtétet kaptak.
- PDR (proliferatív diabéteszes retinopátia): DR-betegek, akiknek neovaszkularizációja fluoreszcein-nátrium-angiográfiával javasolt és intravitreális injekciós műtétet kaptak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti betegek.
- CON (nem cukorbetegség kontroll csoport): fakoemulzifikációs műtéten átesett betegek.
- NDR (nem diabéteszes retinopátiás cukorbetegek): betegek, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel és fakoemulzifikációs műtéten esnek át.
- NPDR (nem proliferatív diabéteszes retinopátia): olyan betegek, akiknek anamnézisében cukorbetegség, fundus fluoreszcein angiográfiával kimutatott szemfenéki mikroangiopátia, beleértve a mikroangiomát, kemény váladékozást, vattaváladékot és egyéb nem proliferatív diabéteszes retinopátia jeleket, és 3 hónapon belül nem részesültek invazív szemészeti kezelésben.
- PDR (proliferatív diabéteszes retinopátia): olyan betegek, akiknek az anamnézisében cukorbetegség szerepel, fundus fluoreszcein angiográfiával kimutatott szemfenéki neovaszkuláris elváltozások, és 3 hónapon belül nem részesültek invazív szemészeti kezelésben.
- A betegek önként aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- CON (nem diabéteszes kontrollcsoport): olyan betegek, akiknek a kórelőzményében egyéb szemészeti műtétek szerepeltek.
- NDR (nem diabéteszes retinopátiás diabeteses betegek): betegek, akiknél diabéteszes retinopátiás szemfenéki elváltozás vagy más szemészeti műtét anamnézisben szenved.
- NPDR (nem proliferatív diabéteszes retinopátia): szemfenéki neovaszkuláris elváltozásban szenvedő betegek, akiket szemfenéki fluoreszcein angiográfia mutatott ki.
- PDR (proliferatív diabéteszes retinopátia): vitrectomián átesett betegek.
- Aktív szemgyulladásban szenvedő betegek, nagymértékű rövidlátás, terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CON (nem cukorbetegség kontroll csoport)
Fakoemulzifikációs műtéten átesett, nem cukorbetegek
|
|
NDR (nem diabéteszes retinopátiás cukorbetegek)
Fakoemulzifikációs műtéten átesett, nem DR cukorbetegek
|
|
NPDR (nem proliferatív diabéteszes retinopátia)
DR-betegek, akiknél a fluoreszcein-nátrium-angiográfiával javasolt neovaszkularizáció jele nincs, és intravitreális injekciós műtéten részesültek
|
|
PDR (proliferatív diabéteszes retinopátia)
A fluoreszcein-nátrium-angiográfia által javasolt neovaszkularizációban szenvedő, intravitreális injekciós műtéten átesett DR-betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem célzott metabolomika a metabolikus profilhoz UHPLC/MS használatával
Időkeret: 24 hét
|
A DR betegek vizes humora mintáit elemzik, hogy feltételezhetően azonosítsák a metabolikus profilt, összehasonlítva a kontroll mintákkal ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás-nagy felbontású tömegspektrométer (UHPLC/MS) segítségével.
Az UHPLC/MS analízis lehetővé teszi a metabolitok széles körének egyidejű, nagy felbontású mérését, ezért az analízis nem célzott.
Többváltozós statisztikai analízis és részleges legkisebb négyzetek A tömegspektrometriás szoftverben található diszkriminanciaanalízist az UHPLC/MS eredmények elemzésére használjuk, hogy azonosítsuk azokat a metabolitokat, amelyek legjobban megkülönböztetik a DR-t és a kontrollkörülményeket.
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobban korrigált látásélesség
Időkeret: 24 hét
|
A legjobban korrigált látásélesség az alapvonalon és a 24 hetes követéskor
|
24 hét
|
|
Központi részmező vastagsága
Időkeret: 24 hét
|
Központi részmező vastagsága az alapvonalon és a 24 hetes követéskor
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023KYPJ292
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .