Udforskning af interaktionen mellem metaboliske lidelser og NLPR3-inflammasomaktivering i DR-inflammatorisk skade (DR)
27. juni 2024 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
En tilgang til at udforske mekanismen for interaktionen mellem metaboliske lidelser og NLPR3-inflammasomaktivering i DR-inflammatorisk skade baseret på metabolomiske metoder
Diabetisk retinopati (DR) er en af de mest alvorlige mikrovaskulære komplikationer af diabetes.
Tidlig diagnosticering og behandling af diabetes er nøglen til at forebygge synsnedsættelse hos DR-patienter.
Denne undersøgelse har til formål at bruge en ikke-målrettet metabolomics detektionsteknik kombineret med ultrahøj ydeevne væskekromatografi time-of-flight massespektrometri til at analysere metabolomics profilen i vandig humor prøve af DR patenter og yderligere udforske mekanismen for forholdet mellem differential metabolitter og deres metaboliske veje med NLRP3-aktivering i DR inflammatorisk skade.
DR-patienter med makulært ødem vil modtage anti-vaskulær endotelvækstfaktor (anti-VEGF) behandling; disse patienter vil blive opdelt i to grupper: responders gruppe og non-responders gruppe.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hui Chen, PHD
- Telefonnummer: 0086-20-87330000
- E-mail: chh5413@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
- Telefonnummer: 86+13560323773
- E-mail: chh5413@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- CON (ikke-diabetes kontrolgruppe): Ikke-diabetespatienter, der gennemgår phacoemulsification operation.
- NDR (non-diabetes retinopathy diabetespatienter): Ikke DR-diabetespatienter, der gennemgår phacoemulsification operation.
- NPDR (non-proliferativ diabetes retinopati): DR-patienter uden tegn på nogen neovaskularisering, som er antydet af fluorescein-natriumangiografi og får intravitreal injektionskirurgi.
- PDR (proliferativ diabetes retinopati): DR-patienter med neovaskularisering foreslået af fluorescein-natriumangiografi og modtager intravitreal injektionskirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 40 år.
- CON (ikke-diabetes kontrolgruppe): patienter, der gennemgår phacoemulsification operation.
- NDR (non-diabetes retinopathy diabetespatienter): patienter med diabetes historie og gennemgår phacoemulsification operation.
- NPDR (non-proliferativ diabetes retinopati): patienter med diabetes i anamnesen, fundus mikroangiopati vist ved fundus fluorescein angiografi, inklusive mikroangioma, hård ekssudation, vateksudering og andre tegn på ikke-proliferativ diabetes retinopati, og modtog ikke invasiv oftalmisk behandling inden for 3 måneder.
- PDR (proliferativ diabetes retinopati): patienter med diabetes i anamnesen, fundus neovaskulære læsioner vist ved fundus fluorescein angiografi og modtog ikke invasiv oftalmisk behandling inden for 3 måneder.
- Patienter underskrev frivilligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- CON (ikke-diabetes kontrolgruppe): patienter med en historie med andre oftalmiske operationer.
- NDR (non-diabetes retinopathy diabetespatienter): patienter med fundusforandringer af diabetes retinopati eller anden øjenkirurgi.
- NPDR (non-proliferativ diabetes retinopati): patienter med fundus neovaskulære læsioner vist ved fundus fluorescein angiografi.
- PDR (proliferativ diabetes retinopati): patienter, der gennemgår vitrektomi.
- Patienter med aktiv øjenbetændelse, høj nærsynethed, graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CON (Ikke-diabetes kontrolgruppe)
Ikke-diabetespatienter, der gennemgår phacoemulsification operation
|
|
NDR (Non diabetes retinopathy diabetespatienter)
Ikke DR-diabetespatienter, der gennemgår phacoemulsification operation
|
|
NPDR (non-proliferativ diabetes retinopati)
DR-patienter uden tegn på neovaskularisering foreslået af fluorescein-natrium-angiografi og modtager intravitreal injektionskirurgi
|
|
PDR (proliferativ diabetes retinopati)
DR-patienter med neovaskularisering foreslået af fluorescein-natrium-angiografi og modtager intravitreal injektionskirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umålrettet metabolomik til metabolisk profil ved hjælp af UHPLC/MS
Tidsramme: 24 uger
|
Humorprøver i DR-patienter vil blive analyseret for formodet at identificere metabolisk profil ved sammenligning med kontrolprøver ved hjælp af ultrahøjtydende væskekromatografi-højopløsningsmassespektrometer (UHPLC/MS). UHPLC/MS-analyse muliggør samtidig højopløsningsmåling af en bred vifte af metabolitter, deraf analysens umålrettede karakter. For UHPLC/MS-resultaterne skal du udføre normalisering, standardisering og log-transformation og derefter sammenligne metabolitforskellene mellem grupperne. Multivariat statistisk analyse og partiel mindste kvadraters diskriminantanalyse inkluderet i massespektrometrisoftwaren vil blive brugt til at analysere UHPLC/MS-resultater for at identificere metabolitter, der bedst skelner mellem DR- og kontrolbetingelser. Evalueringen af signifikante metabolitresultater er baseret på: P-værdi og Fold-ændring. |
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 24 uger
|
Bedst korrigeret synsstyrke ved baseline og 24 ugers opfølgning
|
24 uger
|
|
Central delfelttykkelse
Tidsramme: 24 uger
|
Central delfelttykkelse ved baseline og 24 ugers opfølgning
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
3. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023KYPJ292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy