Explorer l'interaction entre les troubles métaboliques et l'activation de l'inflammasome NLPR3 dans les dommages inflammatoires de la RD (DR)
27 juin 2024 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Une approche pour explorer le mécanisme de l'interaction entre les troubles métaboliques et l'activation de l'inflammasome NLPR3 dans les dommages inflammatoires de la RD basée sur des méthodes métabolomiques
La rétinopathie diabétique (RD) est l'une des complications microvasculaires les plus graves du diabète.
Le diagnostic et le traitement précoces du diabète sont essentiels pour prévenir la déficience visuelle chez les patients atteints de RD.
Cette étude vise à utiliser une technique de détection métabolomique non ciblée combinée à une spectrométrie de masse à temps de vol par chromatographie liquide ultra-haute performance pour analyser le profil métabolomique dans un échantillon d'humeur aqueuse des brevets DR, et explorer plus en détail le mécanisme de la relation entre différentiel métabolites et leurs voies métaboliques avec activation de NLRP3 dans les dommages inflammatoires DR.
Les patients RD atteints d'œdème maculaire recevront un traitement anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF) ; ces patients seront divisés en deux groupes : le groupe répondeurs et le groupe non-répondeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Chen, PHD
- Numéro de téléphone: 0086-20-87330000
- E-mail: chh5413@126.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510623
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-Sen University
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Contact:
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
- Numéro de téléphone: 86+13560323773
- E-mail: chh5413@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- CON (groupe témoin non diabétique) ： Patients non diabétiques subissant une chirurgie de phacoémulsification.
- NDR (patients diabétiques non diabétiques rétinopathies) : patients diabétiques non DR subissant une chirurgie de phacoémulsification.
- NPDR (rétinopathie diabétique non proliférative) : patients RD ne présentant aucun signe de néovascularisation suggéré par une angiographie à la fluorescéine sodique et recevant une chirurgie par injection intravitréenne.
- PDR (rétinopathie diabétique proliférative) : patients atteints de RD présentant une néovascularisation suggérée par une angiographie à la fluorescéine sodique et recevant une chirurgie par injection intravitréenne.
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 40 ans.
- CON (groupe témoin non diabétique) : patients subissant une chirurgie de phacoémulsification.
- NDR (patients diabétiques non diabétiques rétinopathies) : patients ayant des antécédents de diabète et subissant une chirurgie de phacoémulsification.
- NPDR (rétinopathie diabétique non proliférative) : patients ayant des antécédents de diabète, une microangiopathie du fond d'œil révélée par une angiographie du fond d'œil à la fluorescéine, y compris un microangiome, une exsudation dure, une exsudation de ouate et d'autres signes de rétinopathie diabétique non proliférative, et n'ayant pas reçu de traitement ophtalmique invasif dans les 3 mois.
- PDR (rétinopathie diabétique proliférative) : patients ayant des antécédents de diabète, des lésions néovasculaires du fond d'œil mises en évidence par une angiographie du fond d'œil à la fluorescéine et n'ayant pas reçu de traitement ophtalmique invasif dans les 3 mois.
- Les patients ont volontairement signé leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- CON (groupe témoin non diabétique) : patients ayant des antécédents d'autres opérations ophtalmologiques.
- NDR (patients diabétiques non rétinopathies diabétiques) : patients présentant des modifications du fond d'œil de rétinopathie diabétique ou d'autres antécédents de chirurgie ophtalmique.
- NPDR (rétinopathie diabétique non proliférative) : patients présentant des lésions néovasculaires du fond d'œil mises en évidence par angiographie du fond d'œil à la fluorescéine.
- PDR (rétinopathie diabétique proliférative) : patients subissant une vitrectomie.
- Patients présentant une inflammation oculaire active, une myopie élevée, une grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CON (groupe témoin non diabétique)
Patients non diabétiques subissant une chirurgie de phacoémulsification
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NDR (Patients diabétiques rétinopathies non diabétiques)
Patients diabétiques non DR subissant une chirurgie de phacoémulsification
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NPDR (rétinopathie diabétique non proliférative)
Patients RD ne présentant aucun signe de néovascularisation suggéré par une angiographie à la fluorescéine sodique et recevant une chirurgie par injection intravitréenne
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PDR (rétinopathie diabétique proliférative)
Patients RD présentant une néovascularisation suggérée par une angiographie à la fluorescéine sodique et recevant une chirurgie par injection intravitréenne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolomique non ciblée pour le profil métabolique par UHPLC/MS
Délai: 24 semaines
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Des échantillons d'humeur aqueuse chez les patients atteints de RD seront analysés pour identifier putativement le profil métabolique par comparaison avec des échantillons témoins à l'aide d'un spectromètre de masse à haute résolution par chromatographie liquide ultra-haute performance (UHPLC/MS). L’analyse UHPLC/MS permet la mesure simultanée à haute résolution d’une large gamme de métabolites, d’où la nature non ciblée de l’analyse. Pour les résultats UHPLC/MS, effectuez la normalisation, la standardisation et la transformation logarithmique, puis comparez les différences de métabolites entre les groupes. L'analyse statistique multivariée et l'analyse discriminante des moindres carrés partiels incluses dans le logiciel de spectrométrie de masse seront utilisées pour analyser les résultats UHPLC/MS afin d'identifier les métabolites qui font le mieux la distinction entre la DR et les conditions de contrôle. L'évaluation des résultats significatifs des métabolites est basée sur : la valeur P et le changement de pli. |
24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle la mieux corrigée
Délai: 24 semaines
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Acuité visuelle la mieux corrigée au départ et après 24 semaines de suivi
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24 semaines
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Épaisseur du sous-champ central
Délai: 24 semaines
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Épaisseur du sous-champ central au départ et suivi à 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
22 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023KYPJ292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .