Aineenvaihduntahäiriöiden ja NLPR3-tulehdusaktivaation välisen vuorovaikutuksen tutkiminen DR-tulehdusvaurioissa (DR)
torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Aineenvaihduntahäiriöiden ja NLPR3-tulehdusaktivaation välisen vuorovaikutuksen mekanismin tutkiminen DR-tulehdusvaurioissa aineenvaihduntamenetelmiin perustuen
Diabeettinen retinopatia (DR) on yksi diabeteksen vakavimmista mikrovaskulaarisista komplikaatioista.
Diabeteksen varhainen diagnosointi ja hoito on avain DR-potilaiden näön heikkenemisen ehkäisyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää ei-kohdennettua metabolomiikan havaitsemistekniikkaa yhdistettynä ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografiseen lentoaikamassaspektrometriaan metabolomiikkaprofiilin analysoimiseksi DR-patenttien vesipitoisessa kammionnäytteessä ja tutkia edelleen differentiaalien välisen suhteen mekanismia. metaboliitit ja niiden metaboliset reitit NLRP3-aktivaatiolla DR-tulehdusvaurioissa.
DR-potilaat, joilla on makulaturvotus, saavat anti-vaskulaarista endoteelikasvutekijää (anti-VEGF) -hoitoa; nämä potilaat jaetaan kahteen ryhmään: reagoivien ryhmään ja reagoimattomien ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Chen, PHD
- Puhelinnumero: 0086-20-87330000
- Sähköposti: chh5413@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
- Puhelinnumero: 86+13560323773
- Sähköposti: chh5413@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- CON (ei-diabeteksen kontrolliryhmä): Muut kuin diabetespotilaat, joille tehdään fakoemulsifikaatioleikkaus.
- NDR (ei-diabeteksen retinopatiaa sairastavat diabetespotilaat): Ei-DR-diabeteksen potilaat, joille tehdään fakoemulsifikaatioleikkaus.
- NPDR (ei proliferatiivinen diabeteksen retinopatia): DR-potilaat, joilla ei ole merkkejä fluoreseiininatriumangiografian ehdottamasta uudissuonituksesta ja jotka saavat intravitreaalisen injektioleikkauksen.
- PDR (proliferatiivinen diabeteksen retinopatia): DR-potilaat, joilla on fluoreseiininatriumangiografian ehdottama uudissuonittuminen ja jotka saavat intravitreaalisen injektioleikkauksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat potilaat.
- CON (ei diabeteskontrolliryhmä): potilaat, joille tehdään fakoemulsifikaatioleikkaus.
- NDR (ei-diabeteksen retinopatiaa sairastavat diabetespotilaat): potilaat, joilla on diabetes ja joille tehdään fakoemulsifikaatioleikkaus.
- NPDR (ei proliferatiivinen diabeteksen retinopatia): potilaat, joilla on anamneesissa diabetes, silmänpohjan mikroangiopatia, joka on todettu silmänpohjan fluoreseiiniangiografialla, mukaan lukien mikroangiooma, kova eksudaatio, vanueritys ja muut ei-proliferatiiviset diabeteksen retinopatian merkit, ja potilaat eivät saaneet invasiivista oftalmologista hoitoa 3 kuukauden kuluessa.
- PDR (proliferatiivinen diabeteksen retinopatia): potilaat, joilla on ollut diabetes, silmänpohjan neovaskulaariset leesiot, jotka on osoitettu silmänpohjan fluoreseiiniangiografialla ja jotka eivät saaneet invasiivista oftalmologista hoitoa 3 kuukauden kuluessa.
- Potilaat allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- CON (ei diabeteskontrolliryhmä): potilaat, joille on tehty muita silmäleikkauksia.
- NDR (ei diabeteksen retinopatiaa sairastavat diabetespotilaat): potilaat, joilla on diabeteksen retinopatiaa tai muita silmäleikkauksia anamneesissa.
- NPDR (ei proliferatiivinen diabetesretinopatia): potilaat, joilla on silmänpohjan neovaskulaarisia vaurioita, jotka on osoitettu silmänpohjan fluoreseiiniangiografialla.
- PDR (proliferatiivinen diabetesretinopatia): potilaat, joille tehdään vitrektomia.
- Potilaat, joilla on aktiivinen silmätulehdus, korkea likinäköisyys, raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CON (ei diabeteskontrolliryhmä)
Ei-diabeetikot, joille tehdään fakoemulsifikaatioleikkaus
|
|
NDR (ei-diabeteksen retinopatiaa sairastavat diabetespotilaat)
Ei-DR-diabeteksen potilaat, joille tehdään fakoemulsifikaatioleikkaus
|
|
NPDR (ei proliferatiivinen diabetesretinopatia)
DR-potilaat, joilla ei ole merkkejä fluoreseiininatriumangiografian ehdottamasta uudissuonituksesta ja jotka saavat lasiaisensisäisen injektioleikkauksen
|
|
PDR (proliferatiivinen diabetesretinopatia)
DR-potilaat, joilla on fluoreseiininatriumangiografian ehdottama neovaskularisaatio ja jotka saavat lasiaisensisäisen injektioleikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdistamaton metabolomiikka aineenvaihduntaprofiilille UHPLC/MS:llä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
DR-potilaiden kammion vesipitoiset näytteet analysoidaan aineenvaihduntaprofiilin oletetun tunnistamiseksi verrokkinäytteisiin verrattuna käyttämällä ultra-korkean suorituskyvyn nestekromatografia-korkean resoluution massaspektrometriä (UHPLC/MS). UHPLC/MS-analyysi mahdollistaa useiden aineenvaihduntatuotteiden samanaikaisen korkearesoluutioisen mittauksen, minkä vuoksi analyysi on kohdistamaton. Suorita UHPLC/MS-tuloksia varten normalisointi, standardointi ja log-muunnos ja vertaa sitten metaboliittien eroja ryhmien välillä. Massaspektrometriaohjelmistoon sisältyvää monimuuttujatilastoanalyysiä ja osittaisen pienimmän neliösumman erotteluanalyysiä käytetään UHPLC/MS-tulosten analysointiin sellaisten metaboliittien tunnistamiseksi, jotka erottavat parhaiten DR:n ja kontrolliolosuhteiden välillä. Merkittävien metaboliittitulosten arviointi perustuu seuraaviin seikkoihin: P-arvo ja Fold-muutos. |
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Paras korjattu näöntarkkuus lähtötilanteessa ja 24 viikon seurannassa
|
24 viikkoa
|
|
Keskiosakentän paksuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Keskiosakentän paksuus lähtötilanteessa ja 24 viikon seuranta
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon rappeuma
- Silmänpohjan rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Diabeettinen retinopatia
- Makulaarinen turvotus
- Metaboliset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023KYPJ292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .