Utforske interaksjonen mellom metabolske forstyrrelser og NLPR3-inflammasomaktivering i DR-inflammatorisk skade (DR)
27. juni 2024 oppdatert av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
En tilnærming til å utforske mekanismen for interaksjonen mellom metabolske lidelser og NLPR3-inflammasomaktivering i DR-inflammatorisk skade basert på metabolomiske metoder
Diabetisk retinopati (DR) er en av de mest alvorlige mikrovaskulære komplikasjonene ved diabetes.
Tidlig diagnose og behandling av diabetes er nøkkelen til å forhindre synshemming hos DR-pasienter.
Denne studien tar sikte på å bruke en ikke-målrettet metabolomikk-deteksjonsteknikk kombinert med ultrahøy ytelse væskekromatografi time-of-flight massespektrometri for å analysere metabolomics-profilen i kammervannprøve av DR-patenter, og videre utforske mekanismen for forholdet mellom differensial metabolitter og deres metabolske veier med NLRP3-aktivering i DR inflammatorisk skade.
DR-pasienter med makulært ødem vil motta anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (anti-VEGF) behandling; disse pasientene vil bli delt inn i to grupper: respondergruppe og ikke-responderende gruppe.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hui Chen, PHD
- Telefonnummer: 0086-20-87330000
- E-post: chh5413@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
- Telefonnummer: 86+13560323773
- E-post: chh5413@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- CON (ikke-diabeteskontrollgruppe): Ikke-diabetespasienter som gjennomgår fakoemulsifiseringskirurgi.
- NDR (ikke-diabetes retinopati diabetespasienter): Ikke-DR diabetespasienter som gjennomgår fakoemulsifiseringskirurgi.
- NPDR (non-proliferative diabetes retinopathy): DR-pasienter uten tegn til neovaskularisering antydet av fluoresceinnatriumangiografi og som får intravitreal injeksjonskirurgi.
- PDR (proliferativ diabetes retinopati): DR-pasienter med neovaskularisering foreslått av fluorescein-natriumangiografi og som får intravitreal injeksjonskirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 40 år.
- CON (ikke-diabetes kontrollgruppe): pasienter som gjennomgår phacoemulsification kirurgi.
- NDR (non-diabetes retinopathy diabetespasienter): pasienter med diabeteshistorie og som gjennomgår phacoemulsification kirurgi.
- NPDR (non-proliferative diabetes retinopathy): pasienter med diabetes i anamnesen, fundus mikroangiopati vist ved fundus fluorescein angiografi, inkludert mikroangiom, hard ekssudasjon, vattekssudasjon og andre tegn på ikke-proliferativ diabetes retinopati, og fikk ikke invasiv oftalmisk behandling innen 3 måneder.
- PDR (proliferativ diabetes retinopati): pasienter med diabetes i anamnesen, fundus neovaskulære lesjoner vist ved fundus fluorescein angiografi, og fikk ikke invasiv oftalmisk behandling innen 3 måneder.
- Pasienter signerte frivillig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- CON (ikke-diabetes kontrollgruppe): pasienter med en historie med andre oftalmiske operasjoner.
- NDR (non diabetes retinopathy diabetespasienter): pasienter med fundusforandringer av diabetesretinopati eller annen oftalmisk kirurgihistorie.
- NPDR (non-proliferative diabetes retinopathy): pasienter med fundus neovaskulære lesjoner vist ved fundus fluorescein angiografi.
- PDR (proliferativ diabetes retinopati): pasienter som gjennomgår vitrektomi.
- Pasienter med aktiv øyebetennelse, høy nærsynthet, graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CON (Ikke-diabetes kontrollgruppe)
Ikke-diabetespasienter som gjennomgår fakoemulsifiseringskirurgi
|
|
NDR (ikke-diabetes retinopati diabetespasienter)
Ikke-DR diabetespasienter som gjennomgår fakoemulsifiseringskirurgi
|
|
NPDR (ikke-proliferativ diabetes retinopati)
DR-pasienter uten tegn til neovaskularisering antydet av fluorescein-natriumangiografi og som får intravitreal injeksjonskirurgi
|
|
PDR (proliferativ diabetes retinopati)
DR-pasienter med neovaskularisering foreslått av fluorescein-natriumangiografi og som får intravitreal injeksjonskirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umålrettet metabolomikk for metabolsk profil ved bruk av UHPLC/MS
Tidsramme: 24 uker
|
Humorprøver hos DR-pasienter vil bli analysert for antatt å identifisere metabolsk profil ved sammenligning med kontrollprøver ved bruk av ultrahøyytelses væskekromatografi-høyoppløsningsmassespektrometer (UHPLC/MS). UHPLC/MS-analyse tillater samtidig høyoppløselig måling av et bredt spekter av metabolitter, derav analysens umålrettede natur. For UHPLC/MS-resultatene, utfør normalisering, standardisering og logtransformasjon, og sammenlign deretter metabolittforskjellene mellom gruppene. Multivariat statistisk analyse og partiell minste kvadraters diskriminantanalyse inkludert i massespektrometriprogramvaren vil bli brukt til å analysere UHPLC/MS-resultater for å identifisere metabolitter som best skiller mellom DR- og kontrollforhold. Evalueringen av signifikante metabolittresultater er basert på: P-verdi og Foldendring. |
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 24 uker
|
Best korrigert synsskarphet ved baseline og 24 ukers oppfølging
|
24 uker
|
|
Sentral delfelttykkelse
Tidsramme: 24 uker
|
Sentral delfelttykkelse ved baseline og 24 ukers oppfølging
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023KYPJ292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .