Изучение взаимодействия между метаболическими нарушениями и активацией воспалительных процессов NLPR3 при воспалительном повреждении ДР (DR)
27 июня 2024 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
ПОДХОД К ИЗУЧЕНИЮ МЕХАНИЗМА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕТАБОЛИЧЕСКИХ НАРУШЕНИЙ И АКТИВАЦИИ НЛПР3-ИНФЛАМАСОМЫ ПРИ ВОСПАЛИТЕЛЬНОМ ПОВРЕЖДЕНИИ ДР НА ОСНОВЕ МЕТАБОЛОМНЫХ МЕТОДОВ
Диабетическая ретинопатия (ДР) — одно из наиболее серьезных микрососудистых осложнений сахарного диабета.
Ранняя диагностика и лечение диабета являются ключом к предотвращению нарушений зрения у пациентов с ДР.
Целью данного исследования является использование метода нецелевого метаболомного обнаружения в сочетании со сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографией, времяпролетной масс-спектрометрией для анализа профиля метаболомики в образцах водянистой влаги патентов на DR, а также дальнейшее изучение механизма взаимосвязи между дифференциальными метаболиты и пути их метаболизма с активацией NLRP3 при воспалительном повреждении ДР.
Пациенты с ДР и макулярным отеком будут получать антиваскулярное лечение фактором роста эндотелия (анти-VEGF); эти пациенты будут разделены на две группы: группа респондеров и группа нереспондеров.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui Chen, PHD
- Номер телефона: 0086-20-87330000
- Электронная почта: chh5413@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510623
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University
- Номер телефона: 86+13560323773
- Электронная почта: chh5413@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- CON (контрольная группа без диабета): пациенты без диабета, перенесшие операцию факоэмульсификации.
- NDR (пациенты с диабетом и ретинопатией без диабета): пациенты с диабетом без DR, перенесшие операцию факоэмульсификации.
- NPDR (непролиферативная диабетическая ретинопатия): пациенты с ДР без признаков какой-либо неоваскуляризации, выявленные по данным ангиографии с флуоресцентным натрием и перенесшие операцию по интравитреальной инъекции.
- ПДР (пролиферативная диабетическая ретинопатия): пациенты с ДР с неоваскуляризацией, выявленной при флюоресцентной натриевой ангиографии и перенесшие операцию по интравитреальной инъекции.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 40 лет.
- CON (контрольная группа без диабета): пациенты, перенесшие операцию факоэмульсификации.
- NDR (пациенты с диабетом и ретинопатией без диабета): пациенты с диабетом в анамнезе, перенесшие операцию факоэмульсификации.
- NPDR (непролиферативная диабетическая ретинопатия): пациенты с диабетом в анамнезе, микроангиопатией глазного дна, выявленной при флуоресцентной ангиографии глазного дна, включая микроангиому, твердую экссудацию, ватную экссудацию и другие признаки непролиферативной диабетической ретинопатии и не получавшие инвазивного офтальмологического лечения в течение 3 месяцев.
- PDR (пролиферативная диабетическая ретинопатия): пациенты с диабетом в анамнезе, неоваскулярными поражениями глазного дна, выявленными при флюоресцентной ангиографии, и не получавшие инвазивного офтальмологического лечения в течение 3 месяцев.
- Пациенты добровольно подписывали информированное согласие.
Критерий исключения:
- CON (контрольная группа без диабета): пациенты, перенесшие в анамнезе другие офтальмологические операции.
- NDR (пациенты с диабетом без диабетической ретинопатии): пациенты с изменениями глазного дна, вызванными диабетической ретинопатией или другими офтальмологическими операциями в анамнезе.
- NPDR (непролиферативная диабетическая ретинопатия): пациенты с неоваскулярными поражениями глазного дна, выявленными при флуоресцентной ангиографии глазного дна.
- PDR (пролиферативная диабетическая ретинопатия): пациенты, перенесшие витрэктомию.
- Пациенты с активным воспалением глаз, близорукостью высокой степени, беременностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
CON (контрольная группа без диабета)
Пациенты без диабета, перенесшие операцию факоэмульсификации
|
|
NDR (пациенты с диабетом, не страдающие диабетической ретинопатией)
Пациенты с диабетом без ДР, перенесшие операцию факоэмульсификации
|
|
НПДР (непролиферативная диабетическая ретинопатия)
Пациенты с ДР без признаков какой-либо неоваскуляризации, выявленные по данным флюоресцеин-натриевой ангиографии и перенесшие операцию интравитреальной инъекции
|
|
ПДР (пролиферативная диабетическая ретинопатия)
Пациенты с ДР с неоваскуляризацией, подтвержденной флуоресцеин-натриевой ангиографией и получающие операцию по интравитреальной инъекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нецелевая метаболомика для определения метаболического профиля с использованием УВЭЖХ/МС
Временное ограничение: 24 недели
|
Образцы водной влаги у пациентов с ДР будут анализироваться для предположительного определения метаболического профиля по сравнению с контрольными образцами с использованием сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии-масс-спектрометра высокого разрешения (UHPLC/MS). Анализ УВЭЖХ/МС позволяет одновременно измерять с высоким разрешением широкий спектр метаболитов, что обеспечивает нецелевой характер анализа. Для получения результатов УВЭЖХ/МС выполните нормализацию, стандартизацию и логарифмическое преобразование, а затем сравните различия в метаболитах между группами. Многомерный статистический анализ и дискриминантный анализ по методу наименьших квадратов, включенные в программное обеспечение масс-спектрометрии, будут использоваться для анализа результатов УВЭЖХ/МС для выявления метаболитов, которые лучше всего различают ЛУ и контрольные условия. Оценка значимых результатов по метаболитам основана на: значении P и кратности изменения. |
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наилучшая коррекция остроты зрения
Временное ограничение: 24 недели
|
Острота зрения с наилучшей коррекцией исходно и через 24 недели наблюдения
|
24 недели
|
|
Толщина центрального подполя
Временное ограничение: 24 недели
|
Толщина центрального подполя на исходном уровне и через 24 недели наблюдения
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023KYPJ292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .