手根管症候群におけるコルチコステロイド。前向きランダム化対照非劣性研究

手根管症候群 (CTS) は、上肢の最も一般的な末梢圧迫性神経障害であり、手根管レベルでの正中神経の関与から構成されます。 英国の成人人口における有病率は7%から16%ですが、米国では40万～50万人の患者が外科的治療を受けており、年間の経済コストは20億ドルを超えています。

病状の段階に応じて、副子固定、運動療法、超音波、非ステロイド性抗炎症薬、全身または局所のコルチコステロイド、さらに以前の選択肢に反応しない患者の外科的治療など、さまざまな治療法が利用可能です。

コルチコステロイド浸潤は、軽度および中等度の特発性手根管症候群（ICTS）の治療に最も広く使用されている方法の 1 つであり、短期的な症状の改善が文献で報告されていますが、それに使用される最適な用量と薬剤は次のとおりです。さまざまな出版された研究で変化しており、文献では依然として議論の的となっています。 ベタメタゾンは、CTSの治療に使用される他のコルチコステロイド（プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、コルチゾン）よりも、同じ等価用量でより高い抗炎症力とより長い作用持続時間を持っています。

さらに、超音波ガイド下局所浸潤は、解剖学的修復ガイド下浸潤と比較して、医原性損傷の予防に役立ちます。 研究では、症状を評価するスコアの改善が示されていますが、機能的および筋電図的評価の改善を決定する根拠はありません。 この技術による副作用の発生率は低く、重大な合併症については 0.1% 未満、軽度の合併症については 2% であると報告されています。

局所および全身のコルチコステロイドの有効性は証明されていますが、一方の投与経路ともう一方の投与経路で患者の臨床改善に差があるかどうかは疑問符が残ります。

研究の理論的根拠 施設では、全身性コルチコステロイドの筋肉内投与と超音波ガイド下投与の両方が標準診療の一部となっており、全身投与は外傷科で、超音波ガイド下投与はリウマチ科で指示されている。 これらが標準的な慣行であることを考慮すると、症例の遡及的評価はこの研究の目的に答えることができるが、研究者らは症例の検討において、各科で治療されたコホートにおけるCTSのタイプの不均衡を発見した。 これは主に、整形外科サービスではほとんどの患者が CTS で受診するのに対し、リウマチ科サービスではその専門分野自体により二次性 CTS (関節リウマチ、若年性関節炎、痛風など) の患者の割合が高いという事実によるものです。 ）。 このため、患者選択の偏りを避けるために、この研究の目的は、ICTS における全身 (筋肉内) コルチコステロイド治療と局所浸潤の有効性を比較することでした。

全身投与（筋肉内）の局所投与（手根管への超音波誘導浸潤による）と同じ有効性により、治療費と局所注射に関連する合併症が削減されるはずです。 さらに、超音波誘導浸潤技術の訓練を受けた専門家がいないセンターでも効果的な治療が可能となり、治療のより一般化が可能になります。

研究者の仮説は、コルチコステロイドの筋肉内浸潤（全身効果）は、超音波下でのコルチコステロイドの局所適用と症状改善の点で同じ結果をもたらすというものである。

主な目的は、軽度および中等度の ICTS において、全身 (筋肉内) コルチコステロイドと局所浸潤コルチコステロイドで治療を受けた患者の、処置後 1.5 か月、3 か月、6 か月および 12 か月後のボストン スコアを比較することです。

探索的な目的は、投与経路に関連する副作用を説明し、Visual Analogue Pain Scale (VAS) で測定した、使用された技術に関連して両方の方法に関連する適用部位の痛みを比較することです。