Kortikosteroidy u syndromu karpálního tunelu. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie non-inferiority

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější periferní kompresivní neuropatie horní končetiny, spočívající v postižení n. medianus v úrovni karpálního tunelu. V dospělé populaci Spojeného království má prevalenci 7 až 16 %, zatímco ve Spojených státech je chirurgicky léčeno 400/500 tisíc pacientů s ročními ekonomickými náklady přesahujícími 2 miliardy dolarů.

K dispozici je řada léčebných postupů podle stadia patologie, včetně dlahování, kinezioterapie, ultrazvuku, nesteroidních protizánětlivých léků, systémových nebo lokálních kortikosteroidů a také chirurgické léčby u pacientů, kteří nereagují na předchozí možnosti.

Infiltrace kortikosteroidy je jednou z nejpoužívanějších metod léčby idiopatického syndromu karpálního tunelu (ICTS) v mírných a středně těžkých stádiích a v literatuře je uváděno krátkodobé symptomatické zlepšení, i když optimální dávka a lék používaný k tomu je se lišila v různých publikovaných studiích a je stále předmětem diskuse v literatuře. Betamethason má větší protizánětlivou sílu a delší trvání účinku při stejné ekvivalentní dávce než jiné kortikosteroidy používané v léčbě CTS (prednisolon, methylprednisolon, triamcinolon, kortizon).

Lokální infiltrace řízená ultrazvukem navíc pomáhá předcházet iatrogennímu poranění ve srovnání s infiltrací řízenou anatomickou opravou. Studie ukazují zlepšení skóre hodnotícího symptomatologii, i když neexistuje žádná síla při určování zlepšení funkčního a elektromyografického hodnocení. Míra nežádoucích reakcí je u této techniky nízká, uvádí se < 0,1 % u velkých komplikací a 2 % u menších komplikací.

Účinnost lokálních a systémových kortikosteroidů byla prokázána, ale zda existuje nějaký rozdíl v klinickém zlepšení u pacientů mezi jednou a druhou cestou podání, zůstává otazníkem.

Zdůvodnění studie V ústavu je intramuskulární i ultrazvukem řízená aplikace systémových kortikosteroidů součástí standardní praxe, přičemž systémová aplikace je indikována na traumatologickém oddělení a aplikace řízená ultrazvukem na revmatologickém oddělení. Ačkoli vzhledem k tomu, že se jedná o standardní postupy, retrospektivní hodnocení případů by mohlo odpovědět na cíl této studie, při přezkoumání případů vyšetřovatelé zjistili nerovnováhu v typu CTS v kohortách léčených na každém oddělení. Je to dáno především tím, že v ortopedické službě je většina pacientů konzultována pro CTS a v revmatologické službě je vzhledem k samotné odbornosti velký podíl pacientů se sekundárním CTS (revmatoidní artritida, juvenilní artritida, dna atd.). ). Z tohoto důvodu, a abychom se vyhnuli zkreslení výběru pacientů, bylo cílem této studie porovnat účinnost systémové (intramuskulární) kortikosteroidní léčby s lokální infiltrací u ICTS.

Stejná účinnost systémové aplikace (intramuskulárně) jako lokální aplikace (pomocí ultrazvukem řízené infiltrace v karpálním tunelu) by měla snížit náklady na léčbu a komplikace spojené s lokální injekcí. Navíc by umožnil účinnou léčbu v centrech, kde nejsou žádní specialisté vyškolení v technice ultrazvukem naváděné infiltrace, což umožňuje větší generalizaci léčby.

Hypotézou zkoušejícího je, že intramuskulární infiltrace kortikosteroidy (systémový účinek) nabízí ve smyslu zlepšení symptomů stejné výsledky jako lokálně aplikované kortikosteroidy pod ultrazvukem.

Primárním cílem je porovnat Bostonské skóre u pacientů léčených systémovými (intramuskulárními) a lokálními infiltračními kortikosteroidy u mírného a středně těžkého ICTS za 1,5 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po výkonu.

Cílem průzkumu je popsat nežádoucí reakce spojené se způsobem podání a porovnat bolest v místě aplikace spojenou s oběma metodami ve vztahu k použité technice, měřeno pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS).