Kortikosteroider vid karpaltunnelsyndrom. Prospektiv randomiserad kontrollerad non-inferioritetsstudie

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste perifera kompressiva neuropatin i den övre extremiteten, som består av involvering av medianusnerven i nivå med karpaltunneln. Det har en prevalens på 7% till 16% i Storbritanniens vuxna befolkning, medan i USA mellan 400/500 tusen patienter behandlas kirurgiskt, med en årlig ekonomisk kostnad som överstiger 2 miljarder USD.

En mängd olika behandlingar är tillgängliga beroende på stadiet av patologin, inklusive skena, kinesisk terapi, ultraljud, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, systemiska eller lokala kortikosteroider, samt kirurgisk behandling hos patienter som inte svarar på tidigare alternativ.

Kortikosteroidinfiltration är en av de mest använda metoderna för behandling av idiopatisk karpaltunnelsyndrom (ICTS) i milda och måttliga stadier, och kortvarig symtomatisk förbättring rapporteras i litteraturen, även om den optimala dosen och läkemedlet som används för detsamma är varierade i de olika publicerade studierna, och är fortfarande en debattfråga i litteraturen. Betametason har större antiinflammatorisk kraft och en längre verkningstid vid samma ekvivalenta dos än andra kortikosteroider som används vid behandling av CTS (prednisolon, metylprednisolon, triamcinolon, kortison).

Dessutom hjälper ultraljudsstyrd lokal infiltration till att förhindra iatrogen skada jämfört med anatomisk reparationsstyrd infiltration. Studier visar förbättringar i poäng för att bedöma symptomatologi, även om det inte finns någon styrka i att fastställa förbättring av funktionell och elektromyografisk bedömning. Frekvensen av biverkningar med denna teknik är låg, rapporterad vara <0,1 % för större komplikationer och 2 % för mindre komplikationer.

Effektiviteten av lokala och systemiska kortikosteroider har visats, men om det finns någon skillnad i klinisk förbättring hos patienter mellan en administreringsväg jämfört med den andra är fortfarande ett frågetecken.

Motiv för studien På institutionen är både intramuskulär och ultraljudsledd administrering av systemiska kortikosteroider en del av standardpraxis, med systemisk administrering indikerad på traumaavdelningen och ultraljudsledd administrering på reumatologisk avdelning. Även om, med tanke på att detta är standardpraxis, retrospektiv utvärdering av fallen skulle kunna svara på syftet med denna studie, fann utredarna i granskningen av fallen en obalans i typen av CTS i de kohorter som behandlades på varje avdelning. Detta beror främst på att inom ortopeditjänsten de flesta patienter konsulterar för CTS och inom reumatologitjänsten, på grund av själva specialiteten, finns en stor andel patienter med sekundär CTS (reumatoid artrit, juvenil artrit, gikt m.m.). ). På grund av detta, och för att undvika partiskhet för patienturval, var syftet med denna studie att jämföra effekten av systemisk (intramuskulär) kortikosteroidbehandling med lokal infiltration vid ICTS.

Samma effekt av systemisk administrering (intramuskulär) som lokal administrering (via ultraljudsvägledd infiltration i karpaltunneln) bör minska kostnaderna för behandling och komplikationerna i samband med lokal injektion. Dessutom skulle det möjliggöra effektiv behandling i centra där det inte finns några specialister utbildade i den ultraljudsstyrda infiltrationstekniken, vilket möjliggör en större generalisering av behandlingen.

Utredarens hypotes är att intramuskulär kortikosteroidinfiltration (systemisk effekt) ger samma resultat vad gäller symtomförbättring som lokalt applicerade kortikosteroider under ultraljud.

Det primära målet är att jämföra Boston-poängen hos patienter som behandlats med systemiska (intramuskulära) kontra lokala infiltrationskortikosteroider vid mild och måttlig ICTS 1,5 månader, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter ingreppet.

De explorativa målen är att beskriva biverkningar associerade med administreringssättet och att jämföra smärtan vid appliceringsstället förknippad med båda metoderna, i förhållande till den använda tekniken, mätt med Visual Analogue Pain Scale (VAS).