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喘息における強制振動と呼吸パターン

2024年2月16日 更新者:Karl Sylvester

喘息患者の強制振動の測定における呼吸パターンの影響

喘息は、気道の炎症、気管支収縮、気道の反応亢進を特徴とする慢性呼吸器疾患です。 肺機能の正確かつ信頼性の高い評価は、喘息の診断とモニタリングにおいて非常に重要です。 強制振動法(FOT)は、喘息の呼吸力学を評価するための貴重なツールとして近年注目を集めている非侵襲的な方法です。

FOT では、さまざまな周波数で小振幅の振動を呼吸器系に加え、その結果生じる圧力と流量の応答を測定します。 これらの測定により、抵抗、コンプライアンス、リアクタンスなどの気道の機械的特性に関する貴重な洞察が得られます。 FOT には、末梢気道機能を評価できる機能、小さな気道の異常に対する感度、特に幼い子供や重度の気流制限のある人にとっての使いやすさなど、従来の肺活量測定に比べていくつかの利点があります。 FOT では、肺活量測定操作の実行に苦労する可能性のある個人の呼吸力学を評価することもできます。

しかし、閉塞性肺疾患患者の呼吸パターンの変化が、FOT を利用した治療に対する反応の評価に影響を与えるかどうかは不明です。

いくつかの研究では、喘息患者における呼吸パターン障害 (BPD) の有病率が高いことが実証されています。 これらの発見は、BPD が喘息では一般的である可能性があり、呼吸器症状の発現と重症化に寄与している可能性があることを示唆しています。 BPD が喘息患者の肺機能に悪影響を与える可能性があることを示唆する証拠があります。 ある研究では、喘息と呼吸機能不全のある子供は、境界性パーソナリティ障害のない喘息患者と比較して、1秒あたりの努力呼気量(FEV1)が大幅に減少していることが実証されました。 これは、異常な呼吸パターンが喘息の気流制限に寄与し、肺機能の低下につながる可能性があることを示唆しています。

したがって、我々は、喘息および付随する閉塞性肺機能異常と診断された患者において、FOT を使用して測定されたパラメータに対するさまざまな呼吸頻度の影響を判断したいと考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

喘息は、気道の炎症、気管支収縮、気道の反応亢進を特徴とする慢性呼吸器疾患です。 肺機能の正確かつ信頼性の高い評価は、喘息の診断とモニタリングにおいて非常に重要です。 強制振動法(FOT)は、喘息の呼吸力学を評価するための貴重なツールとして近年注目を集めている非侵襲的な方法です。

FOT では、さまざまな周波数で小振幅の振動を呼吸器系に加え、その結果生じる圧力と流量の応答を測定します。 これらの測定により、抵抗、コンプライアンス、リアクタンスなどの気道の機械的特性に関する貴重な洞察が得られます。 FOT には、末梢気道機能を評価できる機能、小さな気道の異常に対する感度、特に幼い子供や重度の気流制限のある人にとっての使いやすさなど、従来の肺活量測定に比べていくつかの利点があります。 FOT では、肺活量測定操作の実行に苦労する可能性のある個人の呼吸力学を評価することもできます。

喘息の診断における FOT の有用性については、数多くの研究が研究されています。 たとえば、スミスら。 (2018) は、喘息が疑われる成人 100 人を対象に研究を実施し、全呼吸抵抗や呼吸器系リアクタンスなどの FOT パラメーターが肺活量測定と比較して良好な診断精度を実証したことを発見しました。 同様に、Andersson et al. (2020) 喘息の小児における FOT の診断性能を評価し、FOT パラメーターが気道炎症のマーカーとよく相関していることを報告し、喘息の表現型を同定する可能性を示唆しています。

FOT は、その診断的価値に加えて、喘息コントロールのモニタリングや治療反応の評価においても有望であることが示されています。 Van der Wielらによる研究。 (2019) 軽度から中等度の喘息を持つ成人における FOT の使用を調査し、抵抗とリアクタンスの周波数依存性などの FOT パラメーターの変化が治療後の肺機能の改善に敏感であることを発見しました。 同様に、Song et al. (2021) 系統的レビューとメタ分析を実施し、FOT パラメーターがさまざまな喘息治療に応じて大きな変化を示し、臨床試験の結果尺度としての有用性を裏付けると報告しました。

しかし、閉塞性肺疾患患者の呼吸パターンの変化が、FOT を利用した治療に対する反応の評価に影響を与えるかどうかは不明です。 いくつかの研究では、喘息患者における BPD の有病率が高いことが実証されています。 Thomasらによる研究では、 (2018) によると、喘息患者の 54% が、胸上部呼吸、横隔膜可動域の減少、副筋の使用増加を特徴とする異常な呼吸パターンを示しました。 これらの発見は、BPD が喘息では一般的である可能性があり、呼吸器症状の発現と重症化に寄与している可能性があることを示唆しています。 BPD が喘息患者の肺機能に悪影響を与える可能性があることを示唆する証拠があります。 Porgesらによる研究。 (2019) は、喘息と呼吸不全を患う小児は、BPD のない喘息患者と比較して、1 秒あたりの努力呼気量 (FEV1) が大幅に減少することを実証しました。 これは、異常な呼吸パターンが喘息の気流制限に寄与し、肺機能の低下につながる可能性があることを示唆しています。

Howlett-Foster et al (2022) は、健康な若年成人の複数の呼吸頻度にわたって FOT パラメータに有意差がないことを実証しました。 しかし、閉塞性肺疾患では、気道の炎症、平滑筋の過剰な収縮、粘液の詰まりにより、気道の管腔サイズが小さくなります。 ハーゲン・ポアズイユの式に基づくと、内腔半径が半分になると気道の抵抗は 16 倍増加します。 さらに、ベルヌーイの法則に基づいて、この小さな管腔サイズにより、気道を通過する空気の速度が増加し、気道圧力が低下し、気道がさらに狭くなる傾向につながります。 したがって、喘息患者では、呼吸頻度の変化が気道速度の増加、管腔サイズの減少、ひいては気道抵抗の増加につながる可能性があります。 測定間の呼吸パターンの変化、特に治療投与後の反応は、FOT を使用して測定された場合、治療反応を過大評価または過小評価する可能性があり、治療自体によるものではない可能性があります。

したがって、我々は、喘息および付随する閉塞性肺機能異常と診断された患者において、FOT を使用して測定されたパラメータに対するさまざまな呼吸頻度の影響を判断したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

65

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医師が喘息と診断した患者および明らかな閉塞性肺疾患のある患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳 喘息の確定診断 閉塞性肺疾患の証拠、FEV1/努力肺活量 (FVC) < 正常下限 (LLN)

除外基準:

  • 患者の相談者によって指定された不安定/制御不能な喘息 既知の呼吸パターン障害 指示に協力できない インフォームド・コンセントの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 ヘルツ (Hz) と 19 Hz での気道抵抗の変化
時間枠:20分
喘息と診断されている患者の FOT 測定、特に 5Hz および 19Hz での気道抵抗に対する呼吸頻度の変化の影響を評価します。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (推定)

2024年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS Ref: 333663

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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