- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06272773
Oscillation forcée et schéma respiratoire dans l'asthme
L'influence du rythme respiratoire sur la mesure de l'oscillation forcée chez les patients asthmatiques
L'asthme est une maladie respiratoire chronique caractérisée par une inflammation, une bronchoconstriction et une hyperréactivité des voies respiratoires. Une évaluation précise et fiable de la fonction pulmonaire est cruciale pour le diagnostic et la surveillance de l'asthme. La technique d'oscillation forcée (FOT) est une méthode non invasive qui a attiré l'attention ces dernières années en tant qu'outil précieux pour évaluer la mécanique respiratoire dans l'asthme.
La FOT consiste à appliquer des oscillations de faible amplitude à différentes fréquences au système respiratoire et à mesurer les réponses de pression et de débit qui en résultent. Ces mesures fournissent des informations précieuses sur les propriétés mécaniques des voies respiratoires, notamment la résistance, la conformité et la réactance. La FOT offre plusieurs avantages par rapport à la spirométrie traditionnelle, tels que sa capacité à évaluer la fonction des voies respiratoires périphériques, sa sensibilité aux petites anomalies des voies respiratoires et sa facilité d'utilisation, en particulier chez les jeunes enfants ou les personnes présentant une limitation sévère du débit d'air. FOT permet également d'évaluer la mécanique respiratoire chez les personnes qui peuvent avoir des difficultés à effectuer des manœuvres de spirométrie.
Cependant, il n'est pas clair si un changement dans le schéma respiratoire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive a un impact sur l'évaluation d'une réponse au traitement utilisant la FOT.
Plusieurs études ont démontré une prévalence élevée de troubles des habitudes respiratoires (TBD) chez les personnes asthmatiques. Ces résultats suggèrent que les troubles borderline pourraient être fréquents dans l'asthme et pourraient contribuer à la manifestation et à la gravité des symptômes respiratoires. Les preuves suggèrent que les troubles borderline peuvent nuire à la fonction pulmonaire chez les personnes asthmatiques. Une étude a démontré que les enfants souffrant d’asthme et de troubles respiratoires présentaient un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) considérablement réduit par rapport aux asthmatiques sans trouble borderline. Cela suggère que des schémas respiratoires anormaux peuvent contribuer à une limitation du débit d’air en cas d’asthme, entraînant une diminution de la fonction pulmonaire.
Nous souhaitons donc déterminer l'impact de différentes fréquences respiratoires sur les paramètres mesurés par FOT chez les patients diagnostiqués avec asthme et anomalie obstructive concomitante de la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie respiratoire chronique caractérisée par une inflammation, une bronchoconstriction et une hyperréactivité des voies respiratoires. Une évaluation précise et fiable de la fonction pulmonaire est cruciale pour le diagnostic et la surveillance de l'asthme. La technique d'oscillation forcée (FOT) est une méthode non invasive qui a attiré l'attention ces dernières années en tant qu'outil précieux pour évaluer la mécanique respiratoire dans l'asthme.
La FOT consiste à appliquer des oscillations de faible amplitude à différentes fréquences au système respiratoire et à mesurer les réponses de pression et de débit qui en résultent. Ces mesures fournissent des informations précieuses sur les propriétés mécaniques des voies respiratoires, notamment la résistance, la conformité et la réactance. La FOT offre plusieurs avantages par rapport à la spirométrie traditionnelle, tels que sa capacité à évaluer la fonction des voies respiratoires périphériques, sa sensibilité aux petites anomalies des voies respiratoires et sa facilité d'utilisation, en particulier chez les jeunes enfants ou les personnes présentant une limitation sévère du débit d'air. FOT permet également d'évaluer la mécanique respiratoire chez les personnes qui peuvent avoir des difficultés à effectuer des manœuvres de spirométrie.
De nombreuses études ont étudié l'utilité de la FOT dans le diagnostic de l'asthme. Par exemple, Smith et al. (2018) ont mené une étude sur 100 adultes suspectés d'asthme et ont découvert que les paramètres de la FOT, tels que la résistance respiratoire totale et la réactance du système respiratoire, démontraient une bonne précision diagnostique par rapport à la spirométrie. De même, Andersson et al. (2020) ont évalué les performances diagnostiques de la FOT chez les enfants asthmatiques et ont rapporté que les paramètres de la FOT étaient bien corrélés aux marqueurs de l'inflammation des voies respiratoires, suggérant son potentiel pour identifier les phénotypes asthmatiques.
En plus de sa valeur diagnostique, la FOT s'est révélée prometteuse dans la surveillance du contrôle de l'asthme et l'évaluation de la réponse au traitement. Une étude de Van der Wiel et al. (2019) ont étudié l’utilisation de la FOT chez des adultes souffrant d’asthme léger à modéré et ont découvert que les changements dans les paramètres de la FOT, tels que la dépendance en fréquence de la résistance et de la réactance, étaient sensibles aux améliorations de la fonction pulmonaire après le traitement. De même, Song et al. (2021) ont mené une revue systématique et une méta-analyse et ont rapporté que les paramètres de la FOT présentaient des changements significatifs en réponse à différents traitements contre l'asthme, ce qui conforte leur utilité comme mesure des résultats dans les essais cliniques.
Cependant, il n'est pas clair si un changement dans le schéma respiratoire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive a un impact sur l'évaluation d'une réponse au traitement utilisant la FOT. Plusieurs études ont démontré une prévalence élevée de trouble borderline chez les personnes asthmatiques. Dans une étude de Thomas et al. (2018), 54 % des patients asthmatiques présentaient des schémas respiratoires anormaux, caractérisés par une respiration thoracique supérieure, une excursion diaphragmatique réduite et une utilisation accrue des muscles accessoires. Ces résultats suggèrent que les troubles borderline pourraient être fréquents dans l'asthme et pourraient contribuer à la manifestation et à la gravité des symptômes respiratoires. Les preuves suggèrent que les troubles borderline peuvent nuire à la fonction pulmonaire chez les personnes asthmatiques. Une étude de Porges et al. (2019) ont démontré que les enfants souffrant d’asthme et de troubles respiratoires présentaient un volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) considérablement réduit par rapport aux asthmatiques sans trouble borderline. Cela suggère que des schémas respiratoires anormaux peuvent contribuer à une limitation du débit d’air en cas d’asthme, entraînant une diminution de la fonction pulmonaire.
Howlett-Foster et al (2022) n'ont démontré aucune différence significative dans les paramètres FOT sur plusieurs fréquences respiratoires chez les jeunes adultes en bonne santé. Cependant, dans les maladies pulmonaires obstructives, la taille de la lumière des voies respiratoires est plus petite en raison de l'inflammation des voies respiratoires, de la contraction excessive des muscles lisses et du colmatage du mucus. D'après l'équation de Hagen-Poiseuille, la réduction de moitié du rayon luminal augmente la résistance des voies respiratoires par 16. De plus, selon la loi de Bernoulli, cette taille luminale plus petite augmentera la vitesse de l'air dans les voies respiratoires, réduisant ainsi la pression des voies respiratoires et conduisant à une tendance des voies respiratoires à se rétrécir davantage. Par conséquent, chez les patients asthmatiques, une modification de la fréquence respiratoire peut entraîner une augmentation de la vitesse des voies respiratoires, une réduction de la taille de la lumière et donc une augmentation de la résistance des voies respiratoires. Un changement dans le schéma respiratoire entre les mesures, en particulier après l'administration du traitement, peut surestimer ou sous-estimer la réponse au traitement si la réponse est mesurée à l'aide de la FOT et peut ne pas être dû au traitement lui-même.
Nous souhaitons donc déterminer l'impact de différentes fréquences respiratoires sur les paramètres mesurés par FOT chez les patients diagnostiqués avec asthme et anomalie obstructive concomitante de la fonction pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans Diagnostic confirmé d'asthme Preuve de maladie pulmonaire obstructive, VEMS/capacité vitale forcée (CVF) < limite inférieure de la normale (LLN)
Critère d'exclusion:
- Asthme instable/incontrôlé, tel que désigné par le consultant du patient Trouble connu du rythme respiratoire Incapacité de coopérer avec les instructions Refus de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la résistance des voies respiratoires à 5 Hertz (Hz) et 19 Hz
Délai: 20 minutes
|
Évaluer l'effet d'un changement de fréquence respiratoire sur les mesures FOT, en particulier la résistance des voies respiratoires à 5 Hz et 19 Hz, chez les patients avec un diagnostic connu d'asthme.
|
20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS Ref: 333663
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