Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forcerad oscillation och andningsmönster vid astma

16 februari 2024 uppdaterad av: Karl Sylvester

Inverkan av andningsmönster på mätning av forcerad oscillation hos patienter med astma

Astma är en kronisk andningssjukdom som kännetecknas av luftvägsinflammation, bronkokonstriktion och luftvägsöverkänslighet. Noggrann och tillförlitlig bedömning av lungfunktionen är avgörande för att diagnostisera och övervaka astma. Forcerad oscillationsteknik (FOT) är en icke-invasiv metod som har uppmärksammats på senare år som ett värdefullt verktyg för att utvärdera andningsmekaniken vid astma.

FOT innebär att man applicerar små amplitudsvängningar vid olika frekvenser på andningssystemet och mäter de resulterande tryck- och flödessvaren. Dessa mätningar ger värdefulla insikter om luftvägarnas mekaniska egenskaper, inklusive motstånd, följsamhet och reaktans. FOT erbjuder flera fördelar jämfört med traditionell spirometri, såsom dess förmåga att bedöma perifer luftvägsfunktion, känslighet för små luftvägsavvikelser och användarvänlighet, särskilt hos små barn eller individer med allvarliga luftflödesbegränsningar. FOT möjliggör också bedömning av andningsmekanik hos individer som kan kämpa med att utföra spirometrimanövrar.

Det är dock oklart om en förändring i andningsmönster hos patienter med obstruktiv lungsjukdom påverkar bedömningen av ett svar på behandling med FOT.

Flera studier har visat en hög förekomst av andningsstörningar (BPD) hos personer med astma. Dessa fynd tyder på att BPD kan vara vanliga vid astma och kan bidra till manifestationen och svårighetsgraden av luftvägssymtom. Bevis tyder på att BPD kan påverka lungfunktionen negativt hos personer med astma. En studie visade att barn med astma och dysfunktionell andning uppvisade signifikant reducerad forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) jämfört med astmatiker utan BPD. Detta tyder på att onormala andningsmönster kan bidra till att luftflödet begränsas vid astma, vilket leder till nedsatt lungfunktion.

Vi vill därför bestämma inverkan av olika andningsfrekvenser på parametrar som mäts med FOT hos patienter som diagnostiserats med astma och samtidig obstruktiv lungfunktionsavvikelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Astma är en kronisk andningssjukdom som kännetecknas av luftvägsinflammation, bronkokonstriktion och luftvägsöverkänslighet. Noggrann och tillförlitlig bedömning av lungfunktionen är avgörande för att diagnostisera och övervaka astma. Forcerad oscillationsteknik (FOT) är en icke-invasiv metod som har uppmärksammats på senare år som ett värdefullt verktyg för att utvärdera andningsmekaniken vid astma.

FOT innebär att man applicerar små amplitudsvängningar vid olika frekvenser på andningssystemet och mäter de resulterande tryck- och flödessvaren. Dessa mätningar ger värdefulla insikter om luftvägarnas mekaniska egenskaper, inklusive motstånd, följsamhet och reaktans. FOT erbjuder flera fördelar jämfört med traditionell spirometri, såsom dess förmåga att bedöma perifer luftvägsfunktion, känslighet för små luftvägsavvikelser och användarvänlighet, särskilt hos små barn eller individer med allvarliga luftflödesbegränsningar. FOT möjliggör också bedömning av andningsmekanik hos individer som kan kämpa med att utföra spirometrimanövrar.

Många studier har undersökt användbarheten av FOT för att diagnostisera astma. Till exempel, Smith et al. (2018) genomförde en studie på 100 vuxna med misstänkt astma och fann att FOT-parametrar, såsom totalt andningsmotstånd och andningssystemets reaktans, visade god diagnostisk noggrannhet jämfört med spirometri. På liknande sätt har Andersson et al. (2020) utvärderade den diagnostiska prestandan av FOT hos barn med astma och rapporterade att FOT-parametrar korrelerade väl med markörer för luftvägsinflammation, vilket tyder på dess potential för att identifiera astmatiska fenotyper.

Förutom sitt diagnostiska värde har FOT visat sig lovande när det gäller att övervaka astmakontroll och bedöma behandlingssvar. En studie av Van der Wiel et al. (2019) undersökte användningen av FOT hos vuxna med mild till måttlig astma och fann att förändringar i FOT-parametrar, såsom frekvensberoende av resistens och reaktans, var känsliga för förbättringar i lungfunktion efter behandling. På liknande sätt har Song et al. (2021) genomförde en systematisk översikt och metaanalys och rapporterade att FOT-parametrar uppvisade signifikanta förändringar som svar på olika astmabehandlingar, vilket stöder dess användbarhet som ett resultatmått i kliniska prövningar.

Det är dock oklart om en förändring i andningsmönster hos patienter med obstruktiv lungsjukdom påverkar bedömningen av ett svar på behandling med FOT. Flera studier har visat en hög prevalens av BPD hos individer med astma. I en studie av Thomas et al. (2018) uppvisade 54 % av astmapatienterna onormala andningsmönster, kännetecknade av andning i övre bröstkorgen, minskad diafragmaexkursion och ökad användning av accessoriska muskler. Dessa fynd tyder på att BPD kan vara vanliga vid astma och kan bidra till manifestationen och svårighetsgraden av luftvägssymtom. Bevis tyder på att BPD kan påverka lungfunktionen negativt hos personer med astma. En studie av Porges et al. (2019) visade att barn med astma och dysfunktionell andning uppvisade signifikant minskad forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) jämfört med astmatiker utan BPD. Detta tyder på att onormala andningsmönster kan bidra till att luftflödet begränsas vid astma, vilket leder till nedsatt lungfunktion.

Howlett-Foster et al (2022) visade ingen signifikant skillnad i FOT-parametrar över flera andningsfrekvenser hos friska unga vuxna. Men vid obstruktiv lungsjukdom är luftvägarnas luminala storlek mindre på grund av luftvägsinflammation, överdriven sammandragning av glatt muskulatur och tilltäppning av slem. Baserat på Hagen-Poiseuilles ekvation ökar halvering av den luminala radien luftvägsmotståndet 16 gånger. Dessutom, baserat på Bernoullis lag, kommer denna mindre luminala storlek att öka lufthastigheten genom luftvägarna, vilket minskar luftvägstrycket och leder till en tendens hos luftvägarna att smalna av ytterligare. Därför kan en förändring i andningsfrekvens hos astmatiska patienter leda till en ökning av luftvägshastigheten, en minskning av luminal storlek och därmed en ökning av luftvägsmotståndet. En förändring i andningsmönster mellan mätningarna, särskilt efter behandlingsadministrering, kan över- eller underskatta behandlingssvaret om svaret mäts med FOT och kanske inte beror på själva behandlingen.

Vi vill därför bestämma inverkan av olika andningsfrekvenser på parametrar som mäts med FOT hos patienter som diagnostiserats med astma och samtidig obstruktiv lungfunktionsavvikelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

65

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med läkardiagnostiserad astma och påvisbar obstruktiv lungsjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år Bekräftad diagnos av astma. Bevis på obstruktiv lungsjukdom, FEV1/forcerad vitalkapacitet (FVC) <nedre normalgräns (LLN)

Exklusions kriterier:

  • Instabil/okontrollerad astma, som utsetts av patientens läkare. Känd andningsstörning Oförmåga att samarbeta med instruktioner Vägra att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i luftvägsmotstånd vid 5 Hertz (Hz) och 19 Hz
Tidsram: 20 minuter
För att bedöma effekten av en förändring i andningsfrekvens på FOT-mätningar, särskilt luftvägsmotstånd vid 5Hz och 19Hz, hos patienter med en känd diagnos av astma.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Första postat (Beräknad)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera