Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tvungen oscillation og vejrtrækningsmønster ved astma

16. februar 2024 opdateret af: Karl Sylvester

Indflydelsen af ​​vejrtrækningsmønster på måling af forceret oscillation hos patienter med astma

Astma er en kronisk luftvejssygdom karakteriseret ved luftvejsbetændelse, bronkokonstriktion og hyperreaktivitet i luftvejene. Nøjagtig og pålidelig vurdering af lungefunktionen er afgørende for diagnosticering og overvågning af astma. Forced oscillation-teknikken (FOT) er en ikke-invasiv metode, der i de senere år har vundet opmærksomhed som et værdifuldt værktøj til evaluering af respiratorisk mekanik ved astma.

FOT involverer påføring af små amplitudeoscillationer ved forskellige frekvenser til åndedrætssystemet og måling af de resulterende tryk- og flowresponser. Disse målinger giver værdifuld indsigt i luftvejenes mekaniske egenskaber, herunder modstand, compliance og reaktans. FOT tilbyder flere fordele i forhold til traditionel spirometri, såsom dens evne til at vurdere perifer luftvejsfunktion, følsomhed over for små luftvejsabnormiteter og brugervenlighed, især hos små børn eller personer med alvorlig luftstrømsbegrænsning. FOT giver også mulighed for vurdering af respirationsmekanik hos personer, der kan kæmpe med at udføre spirometrimanøvrer.

Det er dog uklart, om en ændring i vejrtrækningsmønsteret hos patienter med obstruktiv lungesygdom påvirker vurderingen af ​​et respons på behandling med FOT.

Adskillige undersøgelser har vist en høj forekomst af vejrtrækningsmønsterforstyrrelser (BPD'er) hos personer med astma. Disse resultater tyder på, at BPD'er kan være almindelige ved astma og kan bidrage til manifestationen og sværhedsgraden af ​​luftvejssymptomer. Beviser tyder på, at BPD'er kan påvirke lungefunktionen negativt hos personer med astma. En undersøgelse viste, at børn med astma og dysfunktionel vejrtrækning udviste signifikant reduceret forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) sammenlignet med astmatikere uden BPD. Dette tyder på, at unormale vejrtrækningsmønstre kan bidrage til luftstrømsbegrænsning ved astma, hvilket fører til nedsat lungefunktion.

Vi ønsker derfor at bestemme indvirkningen af ​​forskellige vejrtrækningsfrekvenser på parametre målt ved hjælp af FOT hos patienter diagnosticeret med astma og samtidig obstruktiv lungefunktionsabnormitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er en kronisk luftvejssygdom karakteriseret ved luftvejsbetændelse, bronkokonstriktion og hyperreaktivitet i luftvejene. Nøjagtig og pålidelig vurdering af lungefunktionen er afgørende for diagnosticering og overvågning af astma. Forced oscillation-teknikken (FOT) er en ikke-invasiv metode, der i de senere år har vundet opmærksomhed som et værdifuldt værktøj til evaluering af respiratorisk mekanik ved astma.

FOT involverer påføring af små amplitudeoscillationer ved forskellige frekvenser til åndedrætssystemet og måling af de resulterende tryk- og flowresponser. Disse målinger giver værdifuld indsigt i luftvejenes mekaniske egenskaber, herunder modstand, compliance og reaktans. FOT tilbyder flere fordele i forhold til traditionel spirometri, såsom dens evne til at vurdere perifer luftvejsfunktion, følsomhed over for små luftvejsabnormiteter og brugervenlighed, især hos små børn eller personer med alvorlig luftstrømsbegrænsning. FOT giver også mulighed for vurdering af respirationsmekanik hos personer, der kan kæmpe med at udføre spirometrimanøvrer.

Talrige undersøgelser har undersøgt anvendeligheden af ​​FOT til diagnosticering af astma. For eksempel beskriver Smith et al. (2018) gennemførte et studie på 100 voksne med mistanke om astma og fandt, at FOT-parametre, såsom total respirationsmodstand og respiratorisk systemreaktans, viste god diagnostisk nøjagtighed sammenlignet med spirometri. Tilsvarende har Andersson et al. (2020) evaluerede den diagnostiske ydeevne af FOT hos børn med astma og rapporterede, at FOT-parametre korrelerede godt med markører for luftvejsinflammation, hvilket tyder på dets potentiale til at identificere astmatiske fænotyper.

Ud over sin diagnostiske værdi har FOT vist lovende overvågning af astmakontrol og vurdering af behandlingsrespons. En undersøgelse af Van der Wiel et al. (2019) undersøgte brugen af ​​FOT hos voksne med mild til moderat astma og fandt, at ændringer i FOT-parametre, såsom frekvensafhængighed af resistens og reaktans, var følsomme over for forbedringer i lungefunktionen efter behandling. Tilsvarende beskriver Song et al. (2021) udførte en systematisk gennemgang og meta-analyse og rapporterede, at FOT-parametre udviste signifikante ændringer som respons på forskellige astmabehandlinger, hvilket understøtter dets anvendelighed som et resultatmål i kliniske forsøg.

Det er dog uklart, om en ændring i vejrtrækningsmønsteret hos patienter med obstruktiv lungesygdom påvirker vurderingen af ​​et respons på behandling med FOT. Adskillige undersøgelser har vist en høj forekomst af BPD'er hos personer med astma. I en undersøgelse af Thomas et al. (2018) udviste 54 % af astmapatienterne unormale vejrtrækningsmønstre, karakteriseret ved åndedræt i øvre bryst, reduceret diafragmatisk ekskursion og øget brug af tilbehørsmuskler. Disse resultater tyder på, at BPD'er kan være almindelige ved astma og kan bidrage til manifestationen og sværhedsgraden af ​​luftvejssymptomer. Beviser tyder på, at BPD'er kan påvirke lungefunktionen negativt hos personer med astma. En undersøgelse af Porges et al. (2019) viste, at børn med astma og dysfunktionel vejrtrækning udviste signifikant reduceret forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) sammenlignet med astmatikere uden BPD. Dette tyder på, at unormale vejrtrækningsmønstre kan bidrage til luftstrømsbegrænsning ved astma, hvilket fører til nedsat lungefunktion.

Howlett-Foster et al (2022) viste ingen signifikant forskel i FOT-parametre på tværs af flere vejrtrækningsfrekvenser hos raske unge voksne. Ved obstruktiv lungesygdom er luftvejens luminale størrelse imidlertid mindre på grund af luftvejsbetændelse, overdreven sammentrækning af glatte muskler og tilstopning af slim. Baseret på Hagen-Poiseuille-ligningen øger halvering af den luminale radius luftvejsmodstanden 16 gange. Derudover, baseret på Bernoullis lov, vil denne mindre luminale størrelse øge lufthastigheden gennem luftvejene, hvilket reducerer luftvejstrykket og fører til en tendens til at luftvejene indsnævres yderligere. Derfor kan en ændring i vejrtrækningsfrekvens hos astmatiske patienter føre til en stigning i luftvejshastigheden, en reduktion i luminal størrelse og dermed en stigning i luftvejsmodstanden. En ændring i vejrtrækningsmønsteret mellem målingerne, især efter behandlingsadministration, kan over- eller undervurdere behandlingsresponsen, hvis responsen måles ved hjælp af FOT og skyldes muligvis ikke selve behandlingen.

Vi ønsker derfor at bestemme indvirkningen af ​​forskellige vejrtrækningsfrekvenser på parametre målt ved hjælp af FOT hos patienter diagnosticeret med astma og samtidig obstruktiv lungefunktionsabnormitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

65

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lægediagnosticeret astma og påviselig obstruktiv lungesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år Bekræftet astmadiagnose. Bevis på obstruktiv lungesygdom, FEV1/forceret vitalkapacitet (FVC) <nedre grænse for normal (LLN)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil/ukontrolleret astma, som udpeget af patientens konsulent Kendt åndedrætsforstyrrelse Manglende evne til at samarbejde med instruktioner Afvisning af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i luftvejsmodstand ved 5 Hertz (Hz) og 19 Hz
Tidsramme: 20 min
At vurdere virkningen af ​​en ændring i vejrtrækningsfrekvens på FOT-målinger, specifikt luftvejsmodstand ved 5Hz og 19Hz, hos patienter med en kendt diagnose astma.
20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Anslået)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvungen oscillationstest

3
Abonner