- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06272773
Форсированные колебания и характер дыхания при астме
Влияние характера дыхания на измерение вынужденных колебаний у больных астмой
Астма — хроническое респираторное заболевание, характеризующееся воспалением дыхательных путей, бронхоконстрикцией и гиперреактивностью дыхательных путей. Точная и надежная оценка функции легких имеет решающее значение для диагностики и мониторинга астмы. Метод вынужденных колебаний (FOT) — это неинвазивный метод, который в последние годы привлек внимание как ценный инструмент для оценки механики дыхания при астме.
FOT включает в себя применение колебаний небольшой амплитуды на различных частотах к дыхательной системе и измерение результирующих реакций давления и потока. Эти измерения дают ценную информацию о механических свойствах дыхательных путей, включая сопротивление, податливость и реактивное сопротивление. FOT предлагает несколько преимуществ перед традиционной спирометрией, таких как способность оценивать функцию периферических дыхательных путей, чувствительность к небольшим нарушениям дыхательных путей и простота использования, особенно у маленьких детей или людей с серьезным ограничением воздушного потока. FOT также позволяет оценить механику дыхания у людей, которым сложно выполнять спирометрические маневры.
Однако неясно, влияет ли изменение характера дыхания у пациентов с обструктивным заболеванием легких на оценку ответа на лечение с использованием FOT.
Несколько исследований продемонстрировали высокую распространенность нарушений дыхания (ПРЛ) у людей, страдающих астмой. Эти данные позволяют предположить, что ПРЛ могут быть распространены при астме и могут способствовать проявлению и тяжести респираторных симптомов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что пограничные расстройства личности могут отрицательно влиять на функцию легких у людей, страдающих астмой. Одно исследование показало, что у детей с астмой и дисфункциональным дыханием объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) значительно снижается по сравнению с астматиками без ПРЛ. Это говорит о том, что аномальный характер дыхания может способствовать ограничению воздушного потока при астме, что приводит к снижению функции легких.
Поэтому мы хотим определить влияние различных частот дыхания на параметры, измеряемые с помощью FOT, у пациентов с диагнозом астма и сопутствующим обструктивным нарушением функции легких.
Обзор исследования
Подробное описание
Астма — хроническое респираторное заболевание, характеризующееся воспалением дыхательных путей, бронхоконстрикцией и гиперреактивностью дыхательных путей. Точная и надежная оценка функции легких имеет решающее значение для диагностики и мониторинга астмы. Метод вынужденных колебаний (FOT) — это неинвазивный метод, который в последние годы привлек внимание как ценный инструмент для оценки механики дыхания при астме.
FOT включает в себя применение колебаний небольшой амплитуды на различных частотах к дыхательной системе и измерение результирующих реакций давления и потока. Эти измерения дают ценную информацию о механических свойствах дыхательных путей, включая сопротивление, податливость и реактивное сопротивление. FOT предлагает несколько преимуществ перед традиционной спирометрией, таких как способность оценивать функцию периферических дыхательных путей, чувствительность к небольшим нарушениям дыхательных путей и простота использования, особенно у маленьких детей или людей с серьезным ограничением воздушного потока. FOT также позволяет оценить механику дыхания у людей, которым сложно выполнять спирометрические маневры.
Многочисленные исследования изучали полезность FOT в диагностике астмы. Например, Смит и др. (2018) провели исследование на 100 взрослых с подозрением на астму и обнаружили, что параметры FOT, такие как общее респираторное сопротивление и реактивное сопротивление дыхательной системы, продемонстрировали хорошую диагностическую точность по сравнению со спирометрией. Аналогичным образом, Андерссон и др. (2020) оценили диагностическую эффективность FOT у детей с астмой и сообщили, что параметры FOT хорошо коррелируют с маркерами воспаления дыхательных путей, что указывает на его потенциал для выявления астматических фенотипов.
Помимо своей диагностической ценности, FOT показал многообещающую эффективность в мониторинге контроля астмы и оценке реакции на лечение. Исследование Ван дер Вила и др. (2019) исследовали использование FOT у взрослых с астмой легкой и средней степени тяжести и обнаружили, что изменения параметров FOT, таких как частотная зависимость сопротивления и реактивного сопротивления, чувствительны к улучшению функции легких после лечения. Аналогичным образом, Song et al. (2021) провели систематический обзор и метаанализ и сообщили, что параметры FOT демонстрируют значительные изменения в ответ на различные методы лечения астмы, что подтверждает его полезность в качестве показателя результата в клинических исследованиях.
Однако неясно, влияет ли изменение характера дыхания у пациентов с обструктивным заболеванием легких на оценку ответа на лечение с использованием FOT. Несколько исследований продемонстрировали высокую распространенность ПРЛ у людей, страдающих астмой. В исследовании Thomas et al. (2018), у 54% пациентов с астмой наблюдались аномальные паттерны дыхания, характеризующиеся дыханием верхней части грудной клетки, уменьшением экскурсии диафрагмы и повышенным использованием вспомогательных мышц. Эти данные позволяют предположить, что ПРЛ могут быть распространены при астме и могут способствовать проявлению и тяжести респираторных симптомов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что пограничные расстройства личности могут отрицательно влиять на функцию легких у людей, страдающих астмой. Исследование Porges et al. (2019) продемонстрировали, что у детей с астмой и дисфункциональным дыханием объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) значительно снижается по сравнению с астматиками без ПРЛ. Это говорит о том, что аномальный характер дыхания может способствовать ограничению воздушного потока при астме, что приводит к снижению функции легких.
Хоулетт-Фостер и др. (2022) не продемонстрировали существенных различий в параметрах FOT при разных частотах дыхания у здоровых молодых людей. Однако при обструктивном заболевании легких размер просвета дыхательных путей меньше из-за воспаления дыхательных путей, чрезмерного сокращения гладких мышц и закупорки слизью. Согласно уравнению Хагена-Пуазейля, уменьшение радиуса просвета вдвое увеличивает сопротивление дыхательных путей в 16 раз. Кроме того, согласно закону Бернулли, этот меньший размер просвета увеличит скорость воздуха в дыхательных путях, уменьшая давление в дыхательных путях и приводя к тенденции к дальнейшему сужению дыхательных путей. Таким образом, у пациентов с астмой изменение частоты дыхания может привести к увеличению скорости дыхательных путей, уменьшению размера просвета и, следовательно, к увеличению сопротивления дыхательных путей. Изменение характера дыхания между измерениями, особенно после введения лечения, может переоценить или недооценить ответ на лечение, если ответ измеряется с помощью FOT, и может быть не связано с самим лечением.
Поэтому мы хотим определить влияние различных частот дыхания на параметры, измеряемые с помощью FOT, у пациентов с диагнозом астма и сопутствующим обструктивным нарушением функции легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет Подтвержденный диагноз астмы Признаки обструктивного заболевания легких, ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <нижняя граница нормы (НПЖ)
Критерий исключения:
- Нестабильная/неконтролируемая астма по назначению консультанта пациента. Известное нарушение дыхания. Неспособность выполнять инструкции. Отказ дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сопротивления дыхательных путей при 5 Гц (Гц) и 19 Гц
Временное ограничение: 20 минут
|
Оценить влияние изменения частоты дыхания на измерения FOT, в частности на сопротивление дыхательных путей при 5 Гц и 19 Гц, у пациентов с установленным диагнозом астмы.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS Ref: 333663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .