- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06272773
Oscilação forçada e padrão respiratório na asma
A influência do padrão respiratório na medição da oscilação forçada em pacientes com asma
A asma é uma doença respiratória crônica caracterizada por inflamação das vias aéreas, broncoconstrição e hiperresponsividade das vias aéreas. A avaliação precisa e confiável da função pulmonar é crucial no diagnóstico e monitoramento da asma. A técnica de oscilação forçada (FOT) é um método não invasivo que tem ganhado atenção nos últimos anos como uma ferramenta valiosa para avaliar a mecânica respiratória na asma.
FOT envolve a aplicação de oscilações de pequena amplitude em várias frequências ao sistema respiratório e a medição das respostas de pressão e fluxo resultantes. Essas medições fornecem informações valiosas sobre as propriedades mecânicas das vias aéreas, incluindo resistência, complacência e reatância. A FOT oferece diversas vantagens em relação à espirometria tradicional, como a capacidade de avaliar a função das vias aéreas periféricas, a sensibilidade a pequenas anormalidades das vias aéreas e a facilidade de uso, principalmente em crianças pequenas ou indivíduos com limitação grave do fluxo aéreo. O FOT também permite a avaliação da mecânica respiratória em indivíduos que podem ter dificuldades para realizar manobras de espirometria.
No entanto, não está claro se uma mudança no padrão respiratório em pacientes com doença pulmonar obstrutiva impacta a avaliação da resposta ao tratamento utilizando FOT.
Vários estudos demonstraram alta prevalência de Distúrbios do Padrão Respiratório (DBP) em indivíduos com asma. Esses achados sugerem que as DBPs podem ser comuns na asma e podem contribuir para a manifestação e gravidade dos sintomas respiratórios. As evidências sugerem que as DBPs podem afetar adversamente a função pulmonar em indivíduos com asma. Um estudo demonstrou que crianças com asma e respiração disfuncional apresentaram volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) significativamente reduzido em comparação com asmáticos sem DBP. Isto sugere que padrões respiratórios anormais podem contribuir para a limitação do fluxo aéreo na asma, levando à diminuição da função pulmonar.
Portanto, desejamos determinar o impacto de diferentes frequências respiratórias nos parâmetros medidos usando FOT em pacientes com diagnóstico de asma e anormalidade obstrutiva concomitante da função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é uma doença respiratória crônica caracterizada por inflamação das vias aéreas, broncoconstrição e hiperresponsividade das vias aéreas. A avaliação precisa e confiável da função pulmonar é crucial no diagnóstico e monitoramento da asma. A técnica de oscilação forçada (FOT) é um método não invasivo que tem ganhado atenção nos últimos anos como uma ferramenta valiosa para avaliar a mecânica respiratória na asma.
FOT envolve a aplicação de oscilações de pequena amplitude em várias frequências ao sistema respiratório e a medição das respostas de pressão e fluxo resultantes. Essas medições fornecem informações valiosas sobre as propriedades mecânicas das vias aéreas, incluindo resistência, complacência e reatância. A FOT oferece diversas vantagens em relação à espirometria tradicional, como a capacidade de avaliar a função das vias aéreas periféricas, a sensibilidade a pequenas anormalidades das vias aéreas e a facilidade de uso, principalmente em crianças pequenas ou indivíduos com limitação grave do fluxo aéreo. O FOT também permite a avaliação da mecânica respiratória em indivíduos que podem ter dificuldades para realizar manobras de espirometria.
Numerosos estudos investigaram a utilidade do FOT no diagnóstico de asma. Por exemplo, Smith et al. (2018) realizaram um estudo com 100 adultos com suspeita de asma e descobriram que os parâmetros do FOT, como resistência respiratória total e reatância do sistema respiratório, demonstraram boa precisão diagnóstica em comparação com a espirometria. Da mesma forma, Andersson et al. (2020) avaliaram o desempenho diagnóstico do FOT em crianças com asma e relataram que os parâmetros do FOT se correlacionaram bem com marcadores de inflamação das vias aéreas, sugerindo seu potencial para identificar fenótipos asmáticos.
Além do seu valor diagnóstico, a FOT tem se mostrado promissora no monitoramento do controle da asma e na avaliação da resposta ao tratamento. Um estudo de Van der Wiel et al. (2019) investigaram o uso de FOT em adultos com asma leve a moderada e descobriram que alterações nos parâmetros de FOT, como dependência de frequência de resistência e reatância, foram sensíveis a melhorias na função pulmonar após o tratamento. Da mesma forma, Song et al. (2021) conduziram uma revisão sistemática e meta-análise e relataram que os parâmetros FOT exibiram mudanças significativas em resposta a diferentes tratamentos para asma, apoiando a sua utilidade como medida de resultados em ensaios clínicos.
No entanto, não está claro se uma mudança no padrão respiratório em pacientes com doença pulmonar obstrutiva impacta a avaliação da resposta ao tratamento utilizando FOT. Vários estudos demonstraram alta prevalência de DBP em indivíduos com asma. Em um estudo de Thomas et al. (2018), 54% dos pacientes com asma apresentaram padrões respiratórios anormais, caracterizados por respiração torácica superior, redução da excursão diafragmática e aumento do uso de músculos acessórios. Esses achados sugerem que as DBPs podem ser comuns na asma e podem contribuir para a manifestação e gravidade dos sintomas respiratórios. As evidências sugerem que as DBPs podem afetar adversamente a função pulmonar em indivíduos com asma. Um estudo de Porges et al. (2019) demonstraram que crianças com asma e respiração disfuncional apresentaram volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) significativamente reduzido em comparação com asmáticos sem DBP. Isto sugere que padrões respiratórios anormais podem contribuir para a limitação do fluxo aéreo na asma, levando à diminuição da função pulmonar.
Howlett-Foster et al (2022) não demonstraram diferença significativa nos parâmetros FOT em múltiplas frequências respiratórias em adultos jovens saudáveis. No entanto, na doença pulmonar obstrutiva, o tamanho luminal das vias aéreas é menor devido à inflamação das vias aéreas, à contração excessiva do músculo liso e à obstrução do muco. Com base na equação de Hagen-Poiseuille, reduzir pela metade o raio luminal aumenta a resistência das vias aéreas em 16 vezes. Além disso, com base na lei de Bernoulli, esse tamanho luminal menor aumentará a velocidade do ar através das vias aéreas, reduzindo a pressão nas vias aéreas e levando a uma tendência de estreitamento ainda maior das vias aéreas. Portanto, em pacientes asmáticos, uma alteração na frequência respiratória pode levar a um aumento na velocidade das vias aéreas, a uma redução no tamanho luminal e, portanto, a um aumento na resistência das vias aéreas. Uma alteração no padrão respiratório entre as medições, particularmente após a administração do tratamento, pode sobrestimar ou subestimar a resposta ao tratamento se a resposta for medida utilizando FOT e pode não ser devida ao tratamento em si.
Portanto, desejamos determinar o impacto de diferentes frequências respiratórias nos parâmetros medidos usando FOT em pacientes com diagnóstico de asma e anormalidade obstrutiva concomitante da função pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos Diagnóstico confirmado de asma Evidência de doença pulmonar obstrutiva, VEF1/capacidade vital forçada (CVF) < limite inferior do normal (LIN)
Critério de exclusão:
- Asma instável/não controlada, conforme designado pelo consultor do paciente Distúrbio conhecido do padrão respiratório Incapacidade de cooperar com as instruções Recusa em dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na resistência das vias aéreas em 5 Hertz (Hz) e 19Hz
Prazo: 20 minutos
|
Avaliar o efeito de uma mudança na frequência respiratória nas medições de FOT, especificamente na resistência das vias aéreas em 5 Hz e 19 Hz, em pacientes com diagnóstico conhecido de asma.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS Ref: 333663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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