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哮喘的强迫振荡和呼吸模式

2024年2月16日 更新者:Karl Sylvester

呼吸方式对哮喘患者用力振动测量的影响

哮喘是一种慢性呼吸道疾病,其特征为气道炎症、支气管收缩和气道高反应性。 准确可靠的肺功能评估对于诊断和监测哮喘至关重要。 受迫振荡技术(FOT)是一种非侵入性方法,近年来作为评估哮喘呼吸力学的有价值的工具而受到关注。

FOT 涉及对呼吸系统施加不同频率的小振幅振荡,并测量由此产生的压力和流量响应。 这些测量为了解气道的机械特性(包括阻力、顺应性和电抗)提供了宝贵的见解。 与传统肺活量测定法相比,FOT 具有多种优势,例如能够评估外周气道功能、对小气道异常的敏感性以及易于使用,特别是对于幼儿或气流严重受限的个人。 FOT 还可以对可能难以进行肺活量测定操作的个体的呼吸力学进行评估。

然而,尚不清楚阻塞性肺病患者呼吸模式的变化是否会影响 FOT 治疗反应的评估。

多项研究表明,哮喘患者呼吸模式障碍 (BPD) 的患病率很高。 这些发现表明 BPD 在哮喘中可能很常见,并且可能导致呼吸道症状的表现和严重程度。 有证据表明,BPD 会对哮喘患者的肺功能产生不利影响。 一项研究表明,与没有 BPD 的哮喘患者相比,患有哮喘和呼吸功能障碍的儿童的一秒用力呼气量 (FEV1) 显着降低。 这表明异常的呼吸模式可能会导致哮喘的气流受限,从而导致肺功能下降。

因此,我们希望确定不同呼吸频率对诊断为哮喘并伴有阻塞性肺功能异常的患者使用 FOT 测量的参数的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

哮喘是一种慢性呼吸道疾病,其特征为气道炎症、支气管收缩和气道高反应性。 准确可靠的肺功能评估对于诊断和监测哮喘至关重要。 受迫振荡技术(FOT)是一种非侵入性方法,近年来作为评估哮喘呼吸力学的有价值的工具而受到关注。

FOT 涉及对呼吸系统施加不同频率的小振幅振荡,并测量由此产生的压力和流量响应。 这些测量为了解气道的机械特性(包括阻力、顺应性和电抗)提供了宝贵的见解。 与传统肺活量测定法相比,FOT 具有多种优势,例如能够评估外周气道功能、对小气道异常的敏感性以及易于使用,特别是对于幼儿或气流严重受限的个人。 FOT 还可以对可能难以进行肺活量测定操作的个体的呼吸力学进行评估。

许多研究调查了 FOT 在诊断哮喘中的效用。 例如,史密斯等人。 (2018) 对 100 名疑似哮喘的成年人进行了一项研究,发现 FOT 参数(例如总呼吸阻力和呼吸系统电抗)与肺活量测定法相比表现出良好的诊断准确性。 同样,安德森等人。 (2020) 评估了 FOT 对哮喘儿童的诊断性能,并报告 FOT 参数与气道炎症标志物密切相关,表明其具有识别哮喘表型的潜力。

除了诊断价值外,FOT 在监测哮喘控制和评估治疗反应方面也显示出前景。 范德维尔等人的一项研究。 (2019) 研究了 FOT 在患有轻度至中度哮喘的成人中的使用,发现 FOT 参数的变化(例如电阻和电抗的频率依赖性)对治疗后肺功能的改善敏感。 同样,宋等人。 (2021) 进行了系统回顾和荟萃分析,并报告 FOT 参数在不同哮喘治疗的反应中表现出显着变化,支持其在临床试验中作为结果衡量指标的实用性。

然而,尚不清楚阻塞性肺病患者呼吸模式的变化是否会影响 FOT 治疗反应的评估。 多项研究表明,哮喘患者中 BPD 的患病率很高。 在托马斯等人的一项研究中。 (2018),54% 的哮喘患者表现出异常的呼吸模式,其特征是上胸部呼吸、膈肌偏移减少和辅助肌肉使用增加。 这些发现表明 BPD 在哮喘中可能很常见,并且可能导致呼吸道症状的表现和严重程度。 有证据表明,BPD 会对哮喘患者的肺功能产生不利影响。 Porges 等人的一项研究。 (2019) 证明,与没有 BPD 的哮喘患者相比,患有哮喘和呼吸功能障碍的儿童一秒用力呼气量 (FEV1) 显着降低。 这表明异常的呼吸模式可能会导致哮喘的气流受限,从而导致肺功能下降。

Howlett-Foster 等人 (2022) 证明,健康年轻人的多种呼吸频率下的 FOT 参数没有显着差异。 然而,在阻塞性肺疾病中,由于气道炎症、平滑肌过度收缩和粘液堵塞,气道管腔尺寸较小。 根据哈根-泊肃叶方程,管腔半径减半会使气道阻力增加 16 倍。 此外,根据伯努利定律,较小的管腔尺寸会增加空气通过气道的速度,从而降低气道压力并导致气道进一步变窄的趋势。 因此,在哮喘患者中,呼吸频率的变化可能导致气道速度增加、管腔尺寸减小,从而导致气道阻力增加。 如果使用 FOT 测量反应,则测量之间呼吸模式的变化(特别是在治疗后)可能会高估或低估治疗反应,并且可能不是由于治疗本身造成的。

因此,我们希望确定不同呼吸频率对诊断为哮喘并伴有阻塞性肺功能异常的患者使用 FOT 测量的参数的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

65

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有医生诊断的哮喘和明显的阻塞性肺病的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁 确诊患有哮喘 有阻塞性肺疾病的证据,FEV1/用力肺活量 (FVC) < 正常下限 (LLN)

排除标准:

  • 由患者顾问指定的不稳定/不受控制的哮喘 已知的呼吸模式障碍 无法配合指示 拒绝给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
5 赫兹 (Hz) 和 19Hz 时气道阻力的变化
大体时间:20分钟
评估已知患有哮喘的患者呼吸频率变化对 FOT 测量的影响,特别是 5Hz 和 19Hz 时的气道阻力。
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (估计的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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