- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06272773
Kényszer oszcilláció és légzési minta asztmában
A légzési minta hatása az asztmás betegek kényszeroszcillációjának mérésére
Az asztma egy krónikus légúti betegség, amelyet légúti gyulladás, hörgőszűkület és légúti túlérzékenység jellemez. A tüdőfunkció pontos és megbízható felmérése kulcsfontosságú az asztma diagnosztizálásában és monitorozásában. A kényszerített oszcillációs technika (FOT) egy non-invazív módszer, amely az elmúlt években az asztma légzésmechanikájának értékelésének értékes eszközeként kapott figyelmet.
A FOT során kis amplitúdójú oszcillációkat alkalmaznak különböző frekvenciákon a légzőrendszerben, és mérik az ebből eredő nyomás- és áramlási válaszokat. Ezek a mérések értékes betekintést nyújtanak a légutak mechanikai tulajdonságaiba, beleértve az ellenállást, a megfelelőséget és a reaktanciát. A FOT számos előnnyel rendelkezik a hagyományos spirometriához képest, például képes felmérni a perifériás légúti funkciókat, érzékeny a kis légúti rendellenességekre, és könnyű használni, különösen kisgyermekeknél vagy súlyos légáramlási korlátozásokkal küzdő egyéneknél. A FOT lehetővé teszi a légzésmechanika értékelését azoknál az egyéneknél, akiknek nehézségei vannak a spirometriás manőverek végrehajtásával.
Nem világos azonban, hogy az obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek légzési mintázatának változása befolyásolja-e a FOT-t alkalmazó kezelésre adott válasz értékelését.
Számos tanulmány kimutatta a légzési rendellenességek (BPD) magas előfordulását az asztmában szenvedő egyénekben. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a BPD-k gyakoriak lehetnek az asztmában, és hozzájárulhatnak a légúti tünetek megnyilvánulásához és súlyosságához. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a BPD-k hátrányosan befolyásolhatják a tüdőfunkciót az asztmában szenvedő egyéneknél. Egy tanulmány kimutatta, hogy az asztmás és diszfunkcionális légzésben szenvedő gyermekek egy másodperc alatt szignifikánsan csökkentett kényszerkilégzési térfogatot (FEV1) mutattak a BPD nélküli asztmásokhoz képest. Ez arra utal, hogy a kóros légzési minták hozzájárulhatnak a légáramlás korlátozásához asztmában, ami csökkent tüdőfunkcióhoz vezethet.
Ezért szeretnénk meghatározni a különböző légzési frekvenciák hatását a FOT-val mért paraméterekre azoknál a betegeknél, akiknél asztmával és egyidejű obstruktív tüdőfunkció-rendellenességgel diagnosztizáltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma egy krónikus légúti betegség, amelyet légúti gyulladás, hörgőszűkület és légúti túlérzékenység jellemez. A tüdőfunkció pontos és megbízható felmérése kulcsfontosságú az asztma diagnosztizálásában és monitorozásában. A kényszerített oszcillációs technika (FOT) egy non-invazív módszer, amely az elmúlt években az asztma légzésmechanikájának értékelésének értékes eszközeként kapott figyelmet.
A FOT során kis amplitúdójú oszcillációkat alkalmaznak különböző frekvenciákon a légzőrendszerben, és mérik az ebből eredő nyomás- és áramlási válaszokat. Ezek a mérések értékes betekintést nyújtanak a légutak mechanikai tulajdonságaiba, beleértve az ellenállást, a megfelelőséget és a reaktanciát. A FOT számos előnnyel rendelkezik a hagyományos spirometriához képest, például képes felmérni a perifériás légúti funkciókat, érzékeny a kis légúti rendellenességekre, és könnyű használni, különösen kisgyermekeknél vagy súlyos légáramlási korlátozásokkal küzdő egyéneknél. A FOT lehetővé teszi a légzésmechanika értékelését azoknál az egyéneknél, akiknek nehézségei vannak a spirometriás manőverek végrehajtásával.
Számos tanulmány vizsgálta a FOT hasznosságát az asztma diagnosztizálásában. Például Smith és mtsai. (2018) tanulmányt végzett 100 asztmagyanús felnőtten, és megállapította, hogy a FOT paraméterek, mint például a teljes légzési ellenállás és a légzőrendszer reaktanciája, jó diagnosztikai pontosságot mutattak a spirometriához képest. Hasonlóképpen Andersson és mtsai. (2020) értékelték a FOT diagnosztikai teljesítményét asztmás gyermekeknél, és arról számoltak be, hogy a FOT paraméterei jól korreláltak a légúti gyulladás markereivel, ami arra utal, hogy a FOT képes azonosítani az asztmás fenotípusokat.
Diagnosztikai értékén túl a FOT ígéretesnek bizonyult az asztma kontrolljának nyomon követésében és a kezelésre adott válasz értékelésében. Van der Wiel et al. (2019) a FOT alkalmazását vizsgálták enyhe vagy közepesen súlyos asztmában szenvedő felnőtteknél, és azt találták, hogy a FOT-paraméterek változásai, mint például a rezisztencia és a reaktancia gyakoriságfüggése, érzékenyek voltak a tüdőfunkció kezelést követő javulására. Hasonlóképpen Song et al. (2021) szisztematikus áttekintést és metaanalízist végzett, és arról számolt be, hogy a FOT paraméterei jelentős változásokat mutattak a különböző asztmakezelésekre adott válaszként, alátámasztva a klinikai vizsgálatok kimenetelének mérőszámaként való hasznosságát.
Nem világos azonban, hogy az obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek légzési mintázatának változása befolyásolja-e a FOT-t alkalmazó kezelésre adott válasz értékelését. Számos tanulmány kimutatta a BPD-k magas prevalenciáját az asztmában szenvedő egyénekben. Thomas et al. (2018) szerint az asztmás betegek 54%-a abnormális légzési mintákat mutatott, amelyeket a mellkas felső részének légzése, csökkent rekeszizom mozgás és fokozott járulékos izomhasználat jellemez. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a BPD-k gyakoriak lehetnek az asztmában, és hozzájárulhatnak a légúti tünetek megnyilvánulásához és súlyosságához. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a BPD-k hátrányosan befolyásolhatják a tüdőfunkciót az asztmában szenvedő egyéneknél. Porges et al. (2019) kimutatták, hogy az asztmás és légzési zavarban szenvedő gyermekek egy másodperc alatt szignifikánsan csökkentik a kényszerkilégzési térfogatot (FEV1) a BPD nélküli asztmásokhoz képest. Ez arra utal, hogy a kóros légzési minták hozzájárulhatnak a légáramlás korlátozásához asztmában, ami csökkent tüdőfunkcióhoz vezethet.
Howlett-Foster és munkatársai (2022) nem mutattak ki szignifikáns különbséget a FOT paraméterek között a többszörös légzési gyakoriságok között egészséges fiatal felnőtteknél. Obstruktív tüdőbetegségben azonban a légutak luminális mérete kisebb a légúti gyulladás, a túlzott simaizom-összehúzódás és a nyálkahártya miatt. A Hagen-Poiseuille egyenlet alapján a fénysugár felére csökkentése a légutak ellenállását 16-szorosára növeli. Ezen túlmenően, Bernoulli törvénye alapján ez a kisebb luminális méret növeli a levegő sebességét a légutakon keresztül, csökkenti a légúti nyomást, és a légutak további szűkülését eredményezi. Ezért asztmás betegeknél a légzési gyakoriság változása a légúti sebesség növekedéséhez, a luminális méret csökkenéséhez és ezáltal a légúti ellenállás növekedéséhez vezethet. A légzési mintázat mérések közötti változása, különösen a kezelés beadását követően, túl- vagy alulbecsülheti a kezelésre adott választ, ha a választ FOT-val mérik, és előfordulhat, hogy nem magának a kezelésnek köszönhető.
Ezért szeretnénk meghatározni a különböző légzési frekvenciák hatását a FOT-val mért paraméterekre azoknál a betegeknél, akiknél asztmával és egyidejű obstruktív tüdőfunkció-rendellenességgel diagnosztizáltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év Az asztma megerősített diagnózisa Obstruktív tüdőbetegség bizonyítéka, FEV1/forced vital kapacitás (FVC) < a normál alsó határa (LLN)
Kizárási kritériumok:
- Instabil/kontrollálatlan asztma, a beteg tanácsadója által megjelölt Ismert légzési zavar Az utasításokkal való együttműködés képtelensége A tájékozott beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A légúti ellenállás változása 5 Hertz (Hz) és 19 Hz mellett
Időkeret: 20 perc
|
A légzésfrekvencia változásának FOT mérésekre gyakorolt hatásának felmérése, különösen az 5 Hz és 19 Hz légúti ellenállása ismert asztmás diagnózisú betegeknél.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS Ref: 333663
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kényszer oszcillációs teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyIsmeretlen