Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tvunget oscillasjon og pustemønster ved astma

16. februar 2024 oppdatert av: Karl Sylvester

Påvirkningen av pustemønster på måling av tvungen oscillasjon hos pasienter med astma

Astma er en kronisk luftveissykdom preget av luftveisbetennelse, bronkokonstriksjon og hyperrespons i luftveiene. Nøyaktig og pålitelig vurdering av lungefunksjon er avgjørende for å diagnostisere og overvåke astma. Forsert oscillasjonsteknikk (FOT) er en ikke-invasiv metode som har fått oppmerksomhet de siste årene som et verdifullt verktøy for å evaluere respirasjonsmekanikk ved astma.

FOT innebærer å påføre små amplitudesvingninger ved forskjellige frekvenser til luftveiene og måle de resulterende trykk- og strømningsresponsene. Disse målingene gir verdifull innsikt i de mekaniske egenskapene til luftveiene, inkludert motstand, etterlevelse og reaktans. FOT tilbyr flere fordeler i forhold til tradisjonell spirometri, som dens evne til å vurdere perifer luftveisfunksjon, følsomhet for små luftveisavvik og brukervennlighet, spesielt hos små barn eller personer med alvorlig luftstrømsbegrensning. FOT gir også mulighet for vurdering av respirasjonsmekanikk hos personer som kan slite med å utføre spirometrimanøvrer.

Det er imidlertid uklart om en endring i pustemønsteret hos pasienter med obstruktiv lungesykdom påvirker vurderingen av respons på behandling ved bruk av FOT.

Flere studier har vist en høy forekomst av pustemønsterforstyrrelser (BPD) hos personer med astma. Disse funnene tyder på at BPD kan være vanlig ved astma og kan bidra til manifestasjon og alvorlighetsgrad av luftveissymptomer. Bevis tyder på at BPD kan påvirke lungefunksjonen negativt hos personer med astma. En studie viste at barn med astma og dysfunksjonell pust viste signifikant redusert forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) sammenlignet med astmatikere uten BPD. Dette antyder at unormale pustemønstre kan bidra til luftstrømsbegrensning ved astma, noe som fører til nedsatt lungefunksjon.

Vi ønsker derfor å bestemme innvirkningen av ulike pustefrekvenser på parametere målt ved bruk av FOT hos pasienter diagnostisert med astma og samtidig obstruktiv lungefunksjonsavvik.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma er en kronisk luftveissykdom preget av luftveisbetennelse, bronkokonstriksjon og hyperrespons i luftveiene. Nøyaktig og pålitelig vurdering av lungefunksjon er avgjørende for å diagnostisere og overvåke astma. Forsert oscillasjonsteknikk (FOT) er en ikke-invasiv metode som har fått oppmerksomhet de siste årene som et verdifullt verktøy for å evaluere respirasjonsmekanikk ved astma.

FOT innebærer å påføre små amplitudesvingninger ved forskjellige frekvenser til luftveiene og måle de resulterende trykk- og strømningsresponsene. Disse målingene gir verdifull innsikt i de mekaniske egenskapene til luftveiene, inkludert motstand, etterlevelse og reaktans. FOT tilbyr flere fordeler i forhold til tradisjonell spirometri, som dens evne til å vurdere perifer luftveisfunksjon, følsomhet for små luftveisavvik og brukervennlighet, spesielt hos små barn eller personer med alvorlig luftstrømsbegrensning. FOT gir også mulighet for vurdering av respirasjonsmekanikk hos personer som kan slite med å utføre spirometrimanøvrer.

Tallrike studier har undersøkt nytten av FOT for å diagnostisere astma. For eksempel, Smith et al. (2018) utførte en studie på 100 voksne med mistenkt astma og fant at FOT-parametere, som total respirasjonsmotstand og respirasjonssystemets reaktans, viste god diagnostisk nøyaktighet sammenlignet med spirometri. På samme måte har Andersson et al. (2020) evaluerte den diagnostiske ytelsen til FOT hos barn med astma og rapporterte at FOT-parametere korrelerte godt med markører for luftveisbetennelse, noe som tyder på potensialet for identifisering av astmatiske fenotyper.

I tillegg til sin diagnostiske verdi, har FOT vist lovende når det gjelder overvåking av astmakontroll og vurdering av behandlingsrespons. En studie av Van der Wiel et al. (2019) undersøkte bruken av FOT hos voksne med mild til moderat astma og fant at endringer i FOT-parametre, som frekvensavhengighet av resistens og reaktans, var følsomme for forbedringer i lungefunksjonen etter behandling. Tilsvarende har Song et al. (2021) gjennomførte en systematisk gjennomgang og metaanalyse og rapporterte at FOT-parametere viste betydelige endringer som respons på forskjellige astmabehandlinger, og støttet dets nytte som et resultatmål i kliniske studier.

Det er imidlertid uklart om en endring i pustemønsteret hos pasienter med obstruktiv lungesykdom påvirker vurderingen av respons på behandling ved bruk av FOT. Flere studier har vist en høy forekomst av BPD hos personer med astma. I en studie av Thomas et al. (2018) viste 54 % av astmapasientene unormale pustemønstre, preget av pust i øvre bryst, redusert diafragmatisk ekskursjon og økt bruk av tilbehørsmuskler. Disse funnene tyder på at BPD kan være vanlig ved astma og kan bidra til manifestasjon og alvorlighetsgrad av luftveissymptomer. Bevis tyder på at BPD kan påvirke lungefunksjonen negativt hos personer med astma. En studie av Porges et al. (2019) viste at barn med astma og dysfunksjonell pust viste signifikant redusert forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) sammenlignet med astmatikere uten BPD. Dette antyder at unormale pustemønstre kan bidra til luftstrømsbegrensning ved astma, noe som fører til nedsatt lungefunksjon.

Howlett-Foster et al (2022) viste ingen signifikant forskjell i FOT-parametere på tvers av flere pustefrekvenser hos friske unge voksne. Ved obstruktiv lungesykdom er imidlertid luftveiens luminale størrelse mindre på grunn av luftveisbetennelse, overdreven sammentrekning av glatt muskulatur og slimtilstopping. Basert på Hagen-Poiseuille-ligningen vil halvering av den luminale radius øke luftveismotstanden 16 ganger. I tillegg, basert på Bernoullis lov, vil denne mindre luminale størrelsen øke lufthastigheten gjennom luftveiene, redusere luftveistrykket og føre til en tendens til at luftveiene smalner ytterligere. Derfor kan en endring i pustefrekvens hos astmatiske pasienter føre til en økning i luftveishastighet, en reduksjon i luminal størrelse og dermed en økning i luftveismotstand. En endring i pustemønsteret mellom målingene, spesielt etter behandlingsadministrering, kan over- eller undervurdere behandlingsresponsen hvis responsen måles ved hjelp av FOT og kanskje ikke skyldes selve behandlingen.

Vi ønsker derfor å bestemme innvirkningen av ulike pustefrekvenser på parametere målt ved bruk av FOT hos pasienter diagnostisert med astma og samtidig obstruktiv lungefunksjonsavvik.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

65

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med legediagnostisert astma og påviselig obstruktiv lungesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år Bekreftet astmadiagnose. Bevis på obstruktiv lungesykdom, FEV1/forsert vitalkapasitet (FVC) <nedre normalgrense (LLN)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil/Ukontrollert astma, som utpekt av pasientens konsulent Kjent pustemønsterforstyrrelse Manglende evne til å samarbeide med instruksjoner Nektelse av å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i luftveismotstand ved 5 Hertz (Hz) og 19Hz
Tidsramme: 20 minutter
For å vurdere effekten av en endring i pustefrekvens på FOT-målinger, spesielt luftveismotstand ved 5Hz og 19Hz, hos pasienter med en kjent astmadiagnose.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere