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光干渉断層計を使用した脈絡膜の厚さの測定

2024年2月15日 更新者:Nancy Basem Monier、Assiut University

光干渉断層撮影法を使用した健康な人の眼と網膜症のない糖尿病患者の眼の脈絡膜の厚さの比較

光干渉断層撮影法を使用して、糖尿病患者の眼の脈絡膜の厚さを年齢が一致した対照の眼と比較する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

糖尿病性網膜症(DR)は、DM の最も一般的かつ特異的な合併症です。 これは、成人労働者における予防可能な失明の主な原因の 1 つです。 (1) DR は失明および中等度および重度の視力障害の 5 番目の主な原因でした。

糖尿病性網膜症の世界有病率は 22.27% であり、有病率が最も高かったのはアフリカ (35.90%) でした。 (1)

幸いなことに、DR による視力喪失の多くは予防可能であり、近年の眼疾患の評価、スクリーニング、画像診断および治療の進歩により、糖尿病および DR による視力喪失の割合は過去数十年にわたって減少しています。 (2)

網膜の外側 3 分の 1 は脈絡膜から酸素と栄養素を受け取ります。 脈絡膜の 3 つの血管層は、絨毛毛細血管層、サトラー層、ハラー層です。 (3)

健康な脈絡膜は、網膜外側への継続的な灌流による網膜機能に不可欠であり、網膜の温度調節、網膜の解剖学的位置の維持、残留物の除去、および成長因子の分泌において重要な役割を果たします。 (4-5)

糖尿病患者の血管脈絡膜の変化は、血管蛇行の増加、血管の露出、微小動脈瘤、非灌流領域、血管の拡張と狭窄、脈絡膜血管新生など、DRで見られるものと非常によく似ています。 (6)

最近まで、脈絡膜はインドシアニングリーン血管造影、レーザードップラー流量計、および超音波検査によってのみ評価できました。 (6) 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、網膜の高解像度セクションを取得する際に使用される非侵襲的なイメージング モダリティです。 (5)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30歳から95歳までの既知のタイプ2 DM患者で、眼の治療歴がなく、病院に来る非糖尿病の健康な個人です。

説明

包含基準:

  • アスーツ眼科病院の眼科クリニックを受診した、性別を問わず30歳から95歳の既知のタイプ2 DM患者全員で、眼科治療歴がなく(眼科治療歴なし)、視力が0.1(6/60)以上で、治療を完了できるもの眼科検査が行われ、糖尿病ではない健康な個人(HbA1c <7)が研究に含まれます。

除外基準:

  • 他の網膜疾患、緑内障、神経変性疾患の既知の診断、および眼底画像撮影を妨げる重大な中膜混濁や同意のない場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病患者
30歳から80歳までのタイプ2 DM患者
光干渉断層計を使用した脈絡膜の厚さの測定
非糖尿病患者
糖尿病ではない健康な人
光干渉断層計を使用した脈絡膜の厚さの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈絡膜の厚さの比較
時間枠:2年
光干渉断層撮影法を使用して健康な人の眼と網膜症のない糖尿病患者の眼の間で脈絡膜の厚さを比較する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohammed Shehata Hussein、Assiut University
  • スタディディレクター:Dalia Mohamed El-Sebaity、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月15日

一次修了 (推定)

2029年3月30日

研究の完了 (推定)

2029年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月15日

最初の投稿 (推定)

2024年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Choroidal thickness by OCT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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