- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06272851
Måling af koroidal tykkelse ved hjælp af optisk kohærenstomografi
Sammenligning af koroidal tykkelse ved hjælp af optisk kohærenstomografi mellem øjnene på raske individer og diabetespatienter uden retinopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk retinopati (DR) er den mest almindelige og specifikke komplikation af DM. Det er en af de førende årsager til forebyggelig blindhed hos den voksne erhvervsaktive befolkning. (1) DR var den femte hyppigste årsag til blindhed og moderat og svær synsnedsættelse.
Global forekomst af diabetisk retinopati var 22,27 %, og forekomsten var højest i Afrika (35,90%). (1)
Heldigvis kan meget af synstabet fra DR forebygges, og frekvensen af synstab fra diabetes og DR er faldet i løbet af de sidste par årtier på grund af fremskridt inden for øjensygdomsvurdering, screening, billeddannelse og behandling i de seneste år. (2)
Den yderste tredjedel af nethinden får ilt og næringsstoffer fra årehinden. De tre vaskulære lag af choroid er chorio-kapillærlag, Sattler-lag og Haller-lag. (3)
En sund årehinde er essentiel for nethindens funktion ved kontinuerlig perfusion i den ydre nethinde, som spiller kritiske roller i termoregulering af nethinden, opretholdelse af nethindens anatomiske position, fjernelse af rester og sekretion af vækstfaktorer. (4-5)
De vaskulære årehindeforandringer hos diabetespatienter er ret lig dem, der ses i DR, såsom øget vaskulær tortuositet, vaskulære udposninger, mikroaneurismer, ikke-perfusionsområder, vaskulære udvidelser og indsnævring og choroidal neovaskularisering. (6)
Indtil for nylig kunne årehinden kun evalueres ved indocyanin grøn angiografi, laser Doppler flowmetri og ultralyd. (6) Optisk kohærenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet, som bruges til at erhverve højopløselige sektioner af nethinden. (5)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nancy Basem Monir
- Telefonnummer: +201229159038
- E-mail: nancy.basem2010@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Islam Mohamed Gouda
- Telefonnummer: +201061882554
- E-mail: Islamgoda@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kendte type 2 DM-patienter i alderen 30 til 95 år, begge køn, der har henvendt sig til øjenklinikker på Assuit oftalmologiske hospital uden nogen historie med øjenbehandling (naiv øjenbehandling) og synsstyrke på 0,1 (6/60) eller mere, der er i stand til at gennemføre en øjenundersøgelse, og raske personer uden diabetes (HbA1c <7) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diagnose af enhver anden nethindesygdom, glaukom, neurodegenerativ sygdom og enhver væsentlig medieuklarhed, der udelukkede fundusbilleddannelse og ikke at give samtykke, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetikere
Type 2 DM-patienter i alderen 30 til 80 år
|
måling af koroidal tykkelse ved hjælp af optisk kohærenstomografi
|
|
ikke diabetikere
raske personer uden diabetes
|
måling af koroidal tykkelse ved hjælp af optisk kohærenstomografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellem koroidal tykkelse
Tidsramme: 2 år
|
At sammenligne koroidal tykkelse ved hjælp af optisk kohærenstomografi mellem øjne hos raske individer og diabetespatienter uden retinopati
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
- Studieleder: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Teo ZL, Tham YC, Yu M, Chee ML, Rim TH, Cheung N, Bikbov MM, Wang YX, Tang Y, Lu Y, Wong IY, Ting DSW, Tan GSW, Jonas JB, Sabanayagam C, Wong TY, Cheng CY. Global Prevalence of Diabetic Retinopathy and Projection of Burden through 2045: Systematic Review and Meta-analysis. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):1580-1591. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.04.027. Epub 2021 May 1.
- Tan TE, Wong TY. Diabetic retinopathy: Looking forward to 2030. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 9;13:1077669. doi: 10.3389/fendo.2022.1077669. eCollection 2022.
- Hassan H, Cheema A, Tahir MA, Nawaz HN. Comparison of choroidal thickness in eyes of diabetic patients with eyes of healthy individuals using optical coherence tomography in a tertiary care hospital. Pak J Med Sci. 2022 Jan-Feb;38(1):254-260. doi: 10.12669/pjms.38.1.4443.
- Endo H, Kase S, Saito M, Yokoi M, Takahashi M, Ishida S, Kase M. Choroidal Thickness in Diabetic Patients Without Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis. Am J Ophthalmol. 2020 Oct;218:68-77. doi: 10.1016/j.ajo.2020.05.036. Epub 2020 Jun 20.
- Regatieri CV, Branchini L, Carmody J, Fujimoto JG, Duker JS. Choroidal thickness in patients with diabetic retinopathy analyzed by spectral-domain optical coherence tomography. Retina. 2012 Mar;32(3):563-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31822f5678.
- Tavares Ferreira J, Vicente A, Proenca R, Santos BO, Cunha JP, Alves M, Papoila AL, Abegao Pinto L. CHOROIDAL THICKNESS IN DIABETIC PATIENTS WITHOUT DIABETIC RETINOPATHY. Retina. 2018 Apr;38(4):795-804. doi: 10.1097/IAE.0000000000001582.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Choroidal thickness by OCT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .