- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06272851
광간섭 단층촬영을 사용한 맥락막 두께 측정
광간섭단층촬영을 이용한 건강한 사람과 망막병증이 없는 당뇨병 환자의 눈 사이 맥락막 두께 비교
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 망막증(DR)은 DM의 가장 흔하고 구체적인 합병증입니다. 이는 성인 노동 인구에서 예방 가능한 실명의 주요 원인 중 하나입니다. (1) DR은 실명과 중등도 및 중증 시력 장애의 다섯 번째 주요 원인이었습니다.
당뇨병성 망막증의 전 세계 유병률은 22.27%였으며, 유병률은 아프리카(35.90%)에서 가장 높았습니다. (1)
다행스럽게도 DR로 인한 시력 손실의 대부분은 예방 가능하며, 최근 몇 년간 안구 질환 평가, 선별, 영상 및 치료의 발전으로 인해 당뇨병과 DR로 인한 시력 손실 비율이 지난 수십 년 동안 감소했습니다. (2)
망막의 바깥쪽 1/3은 맥락막에서 산소와 영양분을 얻습니다. 맥락막의 3개 혈관층은 맥락막 모세혈관층, 새틀러층, 할러층입니다. (삼)
건강한 맥락막은 망막의 온도 조절, 망막의 해부학적 위치 유지, 잔류물 제거 및 성장 인자 분비에 중요한 역할을 하는 외부 망막으로의 지속적인 관류를 통해 망막 기능에 필수적입니다. (4-5)
당뇨병 환자의 혈관 맥락막 변화는 혈관 비틀림 증가, 혈관 돌출, 미세동맥류, 비관류 영역, 혈관 확장 및 협착, 맥락막 혈관신생 등 DR에서 나타나는 것과 매우 유사합니다. (6)
최근까지 맥락막은 인도시아닌 녹색 혈관조영술, 레이저 도플러 유량측정 및 초음파촬영을 통해서만 평가할 수 있었습니다. (6) 광간섭단층촬영(OCT)은 망막의 고해상도 단면을 획득하는 데 사용되는 비침습적 영상 기법입니다. (5)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nancy Basem Monir
- 전화번호: +201229159038
- 이메일: nancy.basem2010@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Islam Mohamed Gouda
- 전화번호: +201061882554
- 이메일: Islamgoda@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안과 치료 병력이 없고(안과 치료 경험이 없음) 시력이 0.1(6/60) 이상인 Assuit 안과병원 안과에 내원한 성별을 막론하고 30~95세 사이의 모든 알려진 제2형 당뇨병 환자 눈 검사 및 당뇨병이 없는 건강한 개인(HbA1c <7)이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 기타 망막 질환, 녹내장, 신경퇴행성 질환 및 안저 영상 촬영을 방해하고 동의를 제공하지 않는 심각한 미디어 불투명도에 대한 알려진 진단은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
당뇨병 환자
30~80세의 제2형 DM 환자
|
광간섭단층촬영을 이용한 맥락막 두께 측정
|
당뇨병 환자가 아닌 사람
당뇨병이 없는 건강한 사람
|
광간섭단층촬영을 이용한 맥락막 두께 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
맥락막 두께 비교
기간: 2 년
|
광간섭단층촬영을 이용하여 건강한 사람의 눈과 망막병증이 없는 당뇨병 환자의 눈의 맥락막 두께를 비교하고자 한다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
- 연구 책임자: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Teo ZL, Tham YC, Yu M, Chee ML, Rim TH, Cheung N, Bikbov MM, Wang YX, Tang Y, Lu Y, Wong IY, Ting DSW, Tan GSW, Jonas JB, Sabanayagam C, Wong TY, Cheng CY. Global Prevalence of Diabetic Retinopathy and Projection of Burden through 2045: Systematic Review and Meta-analysis. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):1580-1591. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.04.027. Epub 2021 May 1.
- Tan TE, Wong TY. Diabetic retinopathy: Looking forward to 2030. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 9;13:1077669. doi: 10.3389/fendo.2022.1077669. eCollection 2022.
- Hassan H, Cheema A, Tahir MA, Nawaz HN. Comparison of choroidal thickness in eyes of diabetic patients with eyes of healthy individuals using optical coherence tomography in a tertiary care hospital. Pak J Med Sci. 2022 Jan-Feb;38(1):254-260. doi: 10.12669/pjms.38.1.4443.
- Endo H, Kase S, Saito M, Yokoi M, Takahashi M, Ishida S, Kase M. Choroidal Thickness in Diabetic Patients Without Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis. Am J Ophthalmol. 2020 Oct;218:68-77. doi: 10.1016/j.ajo.2020.05.036. Epub 2020 Jun 20.
- Regatieri CV, Branchini L, Carmody J, Fujimoto JG, Duker JS. Choroidal thickness in patients with diabetic retinopathy analyzed by spectral-domain optical coherence tomography. Retina. 2012 Mar;32(3):563-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31822f5678.
- Tavares Ferreira J, Vicente A, Proenca R, Santos BO, Cunha JP, Alves M, Papoila AL, Abegao Pinto L. CHOROIDAL THICKNESS IN DIABETIC PATIENTS WITHOUT DIABETIC RETINOPATHY. Retina. 2018 Apr;38(4):795-804. doi: 10.1097/IAE.0000000000001582.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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