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Medición del espesor coroideo mediante tomografía de coherencia óptica

15 de febrero de 2024 actualizado por: Nancy Basem Monier, Assiut University

Comparación del espesor coroideo mediante tomografía de coherencia óptica entre los ojos de individuos sanos y pacientes diabéticos sin retinopatía

Comparar el espesor coroideo en ojos de pacientes diabéticos con ojos de controles de la misma edad mediante tomografía de coherencia óptica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La retinopatía diabética (RD) es la complicación más común y específica de la DM. Es una de las principales causas de ceguera evitable en la población adulta trabajadora. (1) La RD fue la quinta causa principal de ceguera y de discapacidad visual moderada y grave.

La prevalencia mundial de retinopatía diabética fue del 22,27% y la prevalencia más alta se registró en África (35,90%). (1)

Afortunadamente, gran parte de la pérdida visual por RD se puede prevenir, y las tasas de pérdida de visión por diabetes y RD han disminuido en las últimas décadas debido a los avances en la evaluación, la detección, las imágenes y el tratamiento de las enfermedades oculares en los últimos años. (2)

El tercio exterior de la retina recibe oxígeno y nutrientes de la coroides. Las tres capas vasculares de la coroides son la capa de capilares corios, la capa de Sattler y la capa de Haller. (3)

Una coroides sana es esencial para la función de la retina mediante la perfusión continua en la retina externa, que desempeña funciones críticas en la termorregulación de la retina, el mantenimiento de la posición anatómica de la retina, la eliminación de residuos y la secreción de factores de crecimiento. (4-5)

Los cambios vasculares en la coroides de los pacientes diabéticos son bastante similares a los observados en la RD, como aumento de la tortuosidad vascular, bolsas vasculares, microaneurismas, áreas de no perfusión, dilataciones y estrechamientos vasculares y neovascularización coroidea. (6)

Hasta hace poco, la coroides sólo podía evaluarse mediante angiografía con verde de indocianina, flujometría con láser Doppler y ecografía. (6) La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una modalidad de imagen no invasiva que se utiliza para adquirir secciones de retina de alta resolución. (5)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con DM tipo 2 conocidos de 30 a 95 años de cualquier sexo sin antecedentes de tratamiento ocular e individuos sanos no diabéticos que acuden al hosoital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes conocidos con DM tipo 2 de 30 a 95 años de cualquier sexo que acudieron a clínicas de oftalmología en el hospital de oftalmología de Assuit sin antecedentes de tratamiento ocular (sin tratamiento previo) y agudeza visual de 0,1 (6/60) o más que puedan completar un examen de la vista y se incluirán en el estudio personas sanas no diabéticas (HbA1c <7).

Criterio de exclusión:

  • Se excluirá el diagnóstico conocido de cualquier otra enfermedad de la retina, glaucoma, enfermedad neurodegenerativa y cualquier opacidad importante de los medios que impidiera la obtención de imágenes del fondo de ojo y no dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diabéticos
Pacientes con DM tipo 2 de 30 a 80 años
medición del espesor coroideo mediante tomografía de coherencia óptica
no diabéticos
individuos sanos no diabéticos
medición del espesor coroideo mediante tomografía de coherencia óptica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación entre el espesor coroideo
Periodo de tiempo: 2 años
Comparar el espesor coroideo mediante tomografía de coherencia óptica entre ojos de individuos sanos y pacientes diabéticos sin retinopatía.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
  • Director de estudio: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Choroidal thickness by OCT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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