- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06272851
Mätning av koroidal tjocklek med optisk koherenstomografi
Jämföra koroidal tjocklek med hjälp av optisk koherenstomografi mellan ögonen på friska individer och diabetespatienter utan retinopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetisk retinopati (DR) är den vanligaste och vanligaste komplikationen av DM. Det är en av de främsta orsakerna till blindhet som kan förebyggas hos den vuxna arbetsbefolkningen. (1) DR var den femte vanligaste orsaken till blindhet och måttlig och svår synnedsättning.
Den globala prevalensen av diabetisk retinopati var 22,27 % och prevalensen var högst i Afrika (35,90 %). (1)
Lyckligtvis kan mycket av synförlusten från DR förebyggas, och frekvensen av synförlust från diabetes och DR har minskat under de senaste decennierna på grund av framsteg inom ögonsjukdomsbedömning, screening, bildbehandling och behandling under de senaste åren. (2)
Den yttre tredjedelen av näthinnan får syre och näringsämnen från åderhinnan. De tre vaskulära skikten av åderhinna är chorio-kapillärskikt, Sattler-skikt och Haller-skikt. (3)
En frisk åderhinne är avgörande för näthinnans funktion genom kontinuerlig perfusion in i den yttre näthinnan, som spelar avgörande roller i termoreglering av näthinnan, upprätthållande av näthinnans anatomiska position, avlägsnande av rester och utsöndring av tillväxtfaktorer. (4-5)
De vaskulära åderhinneförändringarna hos diabetespatienter är ganska lika de som ses i DR, såsom ökad vaskulär tortuositet, vaskulära utposningar, mikroaneurysm, icke-perfusionsområden, vaskulära dilatationer och förträngningar och koroidal neovaskularisering. (6)
Tills nyligen kunde åderhinnan endast utvärderas med indocyaningrön angiografi, laserdopplerflödesmetri och ultraljud. (6) Optisk koherenstomografi (OCT) är en icke-invasiv avbildningsmodalitet som används för att få högupplösta delar av näthinnan. (5)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nancy Basem Monir
- Telefonnummer: +201229159038
- E-post: nancy.basem2010@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Islam Mohamed Gouda
- Telefonnummer: +201061882554
- E-post: Islamgoda@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kända typ 2 DM-patienter i åldrarna 30 till 95 år vardera kön som uppsökts till oftalmologiska kliniker på Assuit oftalmologiska sjukhus utan tidigare okulär behandling (okulär behandling naiv) och synskärpa på 0,1 (6/60) eller mer som kan genomföra en synundersökning, och friska personer utan diabetes (HbA1c <7) kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Känd diagnos av annan näthinnesjukdom, glaukom, neurodegenerativ sjukdom och alla betydande mediaopaciteter som utesluter ögonbottenavbildning och inte ge samtycke kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
diabetiker
Typ 2 DM-patienter i åldern 30 till 80 år
|
mätning av koroidal tjocklek med optisk koherenstomografi
|
icke diabetiker
friska individer som inte är diabetiker
|
mätning av koroidal tjocklek med optisk koherenstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämförelse mellan koroidal tjocklek
Tidsram: 2 år
|
Att jämföra koroidal tjocklek med optisk koherenstomografi mellan ögon hos friska individer och diabetespatienter utan retinopati
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
- Studierektor: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Teo ZL, Tham YC, Yu M, Chee ML, Rim TH, Cheung N, Bikbov MM, Wang YX, Tang Y, Lu Y, Wong IY, Ting DSW, Tan GSW, Jonas JB, Sabanayagam C, Wong TY, Cheng CY. Global Prevalence of Diabetic Retinopathy and Projection of Burden through 2045: Systematic Review and Meta-analysis. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):1580-1591. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.04.027. Epub 2021 May 1.
- Tan TE, Wong TY. Diabetic retinopathy: Looking forward to 2030. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 9;13:1077669. doi: 10.3389/fendo.2022.1077669. eCollection 2022.
- Hassan H, Cheema A, Tahir MA, Nawaz HN. Comparison of choroidal thickness in eyes of diabetic patients with eyes of healthy individuals using optical coherence tomography in a tertiary care hospital. Pak J Med Sci. 2022 Jan-Feb;38(1):254-260. doi: 10.12669/pjms.38.1.4443.
- Endo H, Kase S, Saito M, Yokoi M, Takahashi M, Ishida S, Kase M. Choroidal Thickness in Diabetic Patients Without Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis. Am J Ophthalmol. 2020 Oct;218:68-77. doi: 10.1016/j.ajo.2020.05.036. Epub 2020 Jun 20.
- Regatieri CV, Branchini L, Carmody J, Fujimoto JG, Duker JS. Choroidal thickness in patients with diabetic retinopathy analyzed by spectral-domain optical coherence tomography. Retina. 2012 Mar;32(3):563-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31822f5678.
- Tavares Ferreira J, Vicente A, Proenca R, Santos BO, Cunha JP, Alves M, Papoila AL, Abegao Pinto L. CHOROIDAL THICKNESS IN DIABETIC PATIENTS WITHOUT DIABETIC RETINOPATHY. Retina. 2018 Apr;38(4):795-804. doi: 10.1097/IAE.0000000000001582.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Choroidal thickness by OCT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på optisk koherenstomografi
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineAvslutadEndotel dysfunktion | Koronar ateroskleros | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineIndragenStörning av pleura och pleurahålanFörenta staterna
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadTomografi, optisk koherensKanada
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadDiagnostiserar sjukdom | HypofysmassaKanada
-
University of CoimbraAvslutadIdiopatiskt makulärt hålPortugal