- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06272851
Måling av koroidal tykkelse ved hjelp av optisk koherenstomografi
Sammenligning av koroidal tykkelse ved å bruke optisk koherenstomografi mellom øynene til friske individer og diabetespasienter uten retinopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetisk retinopati (DR) er den vanligste og mest spesifikke komplikasjonen av DM. Det er en av de viktigste årsakene til blindhet som kan forebygges hos den voksne yrkesaktive befolkningen. (1) DR var den femte ledende årsaken til blindhet og moderat og alvorlig synshemming.
Global prevalens av diabetisk retinopati var 22,27 % og prevalensen var høyest i Afrika (35,90 %). (1)
Heldigvis kan mye av synstapet fra DR forebygges, og frekvensen av synstap fra diabetes og DR har gått ned i løpet av de siste tiårene på grunn av fremskritt innen vurdering av øyesykdommer, screening, bildediagnostikk og behandling de siste årene. (2)
Den ytre tredjedelen av netthinnen får oksygen og næringsstoffer fra årehinnen. De tre vaskulære lagene av årehinnen er chorio-kapillærlag, Sattler-lag og Haller-lag. (3)
En sunn årehinne er avgjørende for netthinnens funksjon ved kontinuerlig perfusjon inn i den ytre netthinnen, som spiller kritiske roller i termoregulering av netthinnen, vedlikehold av netthinnens anatomiske posisjon, fjerning av rester og sekresjon av vekstfaktorer. (4-5)
De vaskulære årehinneforandringene hos diabetikere er ganske like de som sees i DR, slik som økt vaskulær tortuositet, vaskulære utposninger, mikroaneurismer, ikke-perfusjonsområder, vaskulære dilatasjoner og innsnevring, og koroidal neovaskularisering. (6)
Inntil nylig kunne årehinnen bare evalueres ved indocyaningrønn angiografi, laser-doppler-flowmetri og ultralyd. (6) Optisk koherenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv bildebehandlingsmodalitet som brukes til å ta høyoppløselige deler av netthinnen. (5)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nancy Basem Monir
- Telefonnummer: +201229159038
- E-post: nancy.basem2010@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Islam Mohamed Gouda
- Telefonnummer: +201061882554
- E-post: Islamgoda@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kjente type 2 DM-pasienter i alderen 30 til 95 år, enten kjønn som oppsøkte oftalmologiske klinikker i Assuit oftalmologiske sykehus uten historie med okulær behandling (naiv øyebehandling) og synsskarphet på 0,1 (6/60) eller mer som er i stand til å fullføre en øyeundersøkelse, og friske personer uten diabetes (HbA1c <7) vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent diagnose av enhver annen netthinnesykdom, glaukom, nevrodegenerativ sykdom og enhver betydelig mediaopacitet som utelukket fundusavbildning og ikke å gi samtykke vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
diabetikere
Type 2 DM-pasienter i alderen 30 til 80 år
|
måling av koroidal tykkelse ved hjelp av optisk koherenstomografi
|
|
ikke diabetikere
friske ikke-diabetikere
|
måling av koroidal tykkelse ved hjelp av optisk koherenstomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellom koroidal tykkelse
Tidsramme: 2 år
|
For å sammenligne koroidal tykkelse ved å bruke optisk koherenstomografi mellom øynene til friske individer og diabetikere uten retinopati
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
- Studieleder: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Teo ZL, Tham YC, Yu M, Chee ML, Rim TH, Cheung N, Bikbov MM, Wang YX, Tang Y, Lu Y, Wong IY, Ting DSW, Tan GSW, Jonas JB, Sabanayagam C, Wong TY, Cheng CY. Global Prevalence of Diabetic Retinopathy and Projection of Burden through 2045: Systematic Review and Meta-analysis. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):1580-1591. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.04.027. Epub 2021 May 1.
- Tan TE, Wong TY. Diabetic retinopathy: Looking forward to 2030. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 9;13:1077669. doi: 10.3389/fendo.2022.1077669. eCollection 2022.
- Hassan H, Cheema A, Tahir MA, Nawaz HN. Comparison of choroidal thickness in eyes of diabetic patients with eyes of healthy individuals using optical coherence tomography in a tertiary care hospital. Pak J Med Sci. 2022 Jan-Feb;38(1):254-260. doi: 10.12669/pjms.38.1.4443.
- Endo H, Kase S, Saito M, Yokoi M, Takahashi M, Ishida S, Kase M. Choroidal Thickness in Diabetic Patients Without Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis. Am J Ophthalmol. 2020 Oct;218:68-77. doi: 10.1016/j.ajo.2020.05.036. Epub 2020 Jun 20.
- Regatieri CV, Branchini L, Carmody J, Fujimoto JG, Duker JS. Choroidal thickness in patients with diabetic retinopathy analyzed by spectral-domain optical coherence tomography. Retina. 2012 Mar;32(3):563-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31822f5678.
- Tavares Ferreira J, Vicente A, Proenca R, Santos BO, Cunha JP, Alves M, Papoila AL, Abegao Pinto L. CHOROIDAL THICKNESS IN DIABETIC PATIENTS WITHOUT DIABETIC RETINOPATHY. Retina. 2018 Apr;38(4):795-804. doi: 10.1097/IAE.0000000000001582.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Choroidal thickness by OCT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .