Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av koroidal tykkelse ved hjelp av optisk koherenstomografi

15. februar 2024 oppdatert av: Nancy Basem Monier, Assiut University

Sammenligning av koroidal tykkelse ved å bruke optisk koherenstomografi mellom øynene til friske individer og diabetespasienter uten retinopati

For å sammenligne den koroidale tykkelsen i øynene til diabetespasienter med øynene i alderen samsvarte kontroller ved hjelp av optisk koherenstomografi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetisk retinopati (DR) er den vanligste og mest spesifikke komplikasjonen av DM. Det er en av de viktigste årsakene til blindhet som kan forebygges hos den voksne yrkesaktive befolkningen. (1) DR var den femte ledende årsaken til blindhet og moderat og alvorlig synshemming.

Global prevalens av diabetisk retinopati var 22,27 % og prevalensen var høyest i Afrika (35,90 %). (1)

Heldigvis kan mye av synstapet fra DR forebygges, og frekvensen av synstap fra diabetes og DR har gått ned i løpet av de siste tiårene på grunn av fremskritt innen vurdering av øyesykdommer, screening, bildediagnostikk og behandling de siste årene. (2)

Den ytre tredjedelen av netthinnen får oksygen og næringsstoffer fra årehinnen. De tre vaskulære lagene av årehinnen er chorio-kapillærlag, Sattler-lag og Haller-lag. (3)

En sunn årehinne er avgjørende for netthinnens funksjon ved kontinuerlig perfusjon inn i den ytre netthinnen, som spiller kritiske roller i termoregulering av netthinnen, vedlikehold av netthinnens anatomiske posisjon, fjerning av rester og sekresjon av vekstfaktorer. (4-5)

De vaskulære årehinneforandringene hos diabetikere er ganske like de som sees i DR, slik som økt vaskulær tortuositet, vaskulære utposninger, mikroaneurismer, ikke-perfusjonsområder, vaskulære dilatasjoner og innsnevring, og koroidal neovaskularisering. (6)

Inntil nylig kunne årehinnen bare evalueres ved indocyaningrønn angiografi, laser-doppler-flowmetri og ultralyd. (6) Optisk koherenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv bildebehandlingsmodalitet som brukes til å ta høyoppløselige deler av netthinnen. (5)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kjente type 2 DM-pasienter i alderen 30 til 95 år, begge kjønn uten tidligere okulær behandling og friske personer som ikke er diabetikere som kommer til sykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kjente type 2 DM-pasienter i alderen 30 til 95 år, enten kjønn som oppsøkte oftalmologiske klinikker i Assuit oftalmologiske sykehus uten historie med okulær behandling (naiv øyebehandling) og synsskarphet på 0,1 (6/60) eller mer som er i stand til å fullføre en øyeundersøkelse, og friske personer uten diabetes (HbA1c <7) vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent diagnose av enhver annen netthinnesykdom, glaukom, nevrodegenerativ sykdom og enhver betydelig mediaopacitet som utelukket fundusavbildning og ikke å gi samtykke vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetikere
Type 2 DM-pasienter i alderen 30 til 80 år
måling av koroidal tykkelse ved hjelp av optisk koherenstomografi
ikke diabetikere
friske ikke-diabetikere
måling av koroidal tykkelse ved hjelp av optisk koherenstomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom koroidal tykkelse
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne koroidal tykkelse ved å bruke optisk koherenstomografi mellom øynene til friske individer og diabetikere uten retinopati
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
  • Studieleder: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Choroidal thickness by OCT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere