Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meten van de choroïdale dikte met behulp van optische coherentietomografie

15 februari 2024 bijgewerkt door: Nancy Basem Monier, Assiut University

Vergelijking van de choroïdale dikte met behulp van optische coherentietomografie tussen de ogen van gezonde individuen en diabetespatiënten zonder retinopathie

Om de choroïdale dikte in de ogen van diabetespatiënten te vergelijken met ogen van leeftijdsgematchte controles met behulp van optische coherentietomografie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische retinopathie (DR) is de meest voorkomende en specifieke complicatie van DM. Het is een van de belangrijkste oorzaken van vermijdbare blindheid onder de volwassen beroepsbevolking. (1) DR was de vijfde belangrijkste oorzaak van blindheid en van matige en ernstige slechtziendheid.

De mondiale prevalentie van diabetische retinopathie was 22,27% en de prevalentie was het hoogst in Afrika (35,90%). (1)

Gelukkig is een groot deel van het gezichtsverlies als gevolg van DR te voorkomen, en is het aantal gezichtsverlies als gevolg van diabetes en DR de afgelopen decennia afgenomen als gevolg van de vooruitgang in de beoordeling, screening, beeldvorming en behandeling van oogziekten in de afgelopen jaren. (2)

Het buitenste derde deel van het netvlies krijgt zuurstof en voedingsstoffen uit het vaatvlies. De drie vasculaire lagen van het choroidea zijn de chorio-capillairenlaag, de Sattler-laag en de Haller-laag. (3)

Een gezond vaatvlies is essentieel voor de functie van het netvlies door continue perfusie in het buitenste netvlies, dat een cruciale rol speelt bij de thermoregulatie van het netvlies, het behoud van de anatomische positie van het netvlies, het verwijderen van residuen en de uitscheiding van groeifactoren. (4-5)

De vasculaire choroidea-veranderingen bij diabetespatiënten zijn vrij gelijkaardig aan die waargenomen bij DR, zoals verhoogde vasculaire kronkeligheid, vasculaire uitstulpingen, microaneurysma's, niet-perfusiegebieden, vasculaire dilataties en vernauwing, en choroïdale neovascularisatie. (6)

Tot voor kort kon het vaatvlies alleen worden geëvalueerd door middel van indocyaninegroene angiografie, laser-Doppler-flowmetrie en echografie. (6) Optische coherentietomografie (OCT) is een niet-invasieve beeldvormingsmethode die wordt gebruikt bij het verkrijgen van delen van het netvlies met hoge resolutie. (5)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

bekende Type 2 DM-patiënten in de leeftijd van 30 tot 95 jaar, ongeacht het geslacht, zonder voorgeschiedenis van oogbehandeling en niet-diabetische gezonde personen die naar het ziekenhuis komen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bekende Type 2 DM-patiënten in de leeftijd van 30 tot 95 jaar, ongeacht het geslacht, die zich presenteerden in oogheelkundige klinieken in het oogheelkundige ziekenhuis van Assuit zonder voorgeschiedenis van oculaire behandeling (oculaire behandeling naïef) en een gezichtsscherpte van 0,1 (6/60) of meer die in staat zijn om de een oogonderzoek en gezonde personen zonder diabetes (HbA1c <7) zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende diagnoses van andere ziekten van het netvlies, glaucoom, neurodegeneratieve ziekten en eventuele significante opaciteiten in de media die beeldvorming van de fundus en het niet geven van toestemming onmogelijk maakten, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diabetici
Type 2 DM-patiënten van 30 tot 80 jaar
het meten van de choroïdale dikte met behulp van optische coherentietomografie
niet-diabetici
gezonde personen zonder diabetes
het meten van de choroïdale dikte met behulp van optische coherentietomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen choroïdale dikte
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de choroïdale dikte te vergelijken met behulp van optische coherentietomografie tussen ogen van gezonde individuen en diabetespatiënten zonder retinopathie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
  • Studie directeur: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Choroidal thickness by OCT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren