- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06272851
Meten van de choroïdale dikte met behulp van optische coherentietomografie
Vergelijking van de choroïdale dikte met behulp van optische coherentietomografie tussen de ogen van gezonde individuen en diabetespatiënten zonder retinopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische retinopathie (DR) is de meest voorkomende en specifieke complicatie van DM. Het is een van de belangrijkste oorzaken van vermijdbare blindheid onder de volwassen beroepsbevolking. (1) DR was de vijfde belangrijkste oorzaak van blindheid en van matige en ernstige slechtziendheid.
De mondiale prevalentie van diabetische retinopathie was 22,27% en de prevalentie was het hoogst in Afrika (35,90%). (1)
Gelukkig is een groot deel van het gezichtsverlies als gevolg van DR te voorkomen, en is het aantal gezichtsverlies als gevolg van diabetes en DR de afgelopen decennia afgenomen als gevolg van de vooruitgang in de beoordeling, screening, beeldvorming en behandeling van oogziekten in de afgelopen jaren. (2)
Het buitenste derde deel van het netvlies krijgt zuurstof en voedingsstoffen uit het vaatvlies. De drie vasculaire lagen van het choroidea zijn de chorio-capillairenlaag, de Sattler-laag en de Haller-laag. (3)
Een gezond vaatvlies is essentieel voor de functie van het netvlies door continue perfusie in het buitenste netvlies, dat een cruciale rol speelt bij de thermoregulatie van het netvlies, het behoud van de anatomische positie van het netvlies, het verwijderen van residuen en de uitscheiding van groeifactoren. (4-5)
De vasculaire choroidea-veranderingen bij diabetespatiënten zijn vrij gelijkaardig aan die waargenomen bij DR, zoals verhoogde vasculaire kronkeligheid, vasculaire uitstulpingen, microaneurysma's, niet-perfusiegebieden, vasculaire dilataties en vernauwing, en choroïdale neovascularisatie. (6)
Tot voor kort kon het vaatvlies alleen worden geëvalueerd door middel van indocyaninegroene angiografie, laser-Doppler-flowmetrie en echografie. (6) Optische coherentietomografie (OCT) is een niet-invasieve beeldvormingsmethode die wordt gebruikt bij het verkrijgen van delen van het netvlies met hoge resolutie. (5)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nancy Basem Monir
- Telefoonnummer: +201229159038
- E-mail: nancy.basem2010@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Islam Mohamed Gouda
- Telefoonnummer: +201061882554
- E-mail: Islamgoda@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle bekende Type 2 DM-patiënten in de leeftijd van 30 tot 95 jaar, ongeacht het geslacht, die zich presenteerden in oogheelkundige klinieken in het oogheelkundige ziekenhuis van Assuit zonder voorgeschiedenis van oculaire behandeling (oculaire behandeling naïef) en een gezichtsscherpte van 0,1 (6/60) of meer die in staat zijn om de een oogonderzoek en gezonde personen zonder diabetes (HbA1c <7) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diagnoses van andere ziekten van het netvlies, glaucoom, neurodegeneratieve ziekten en eventuele significante opaciteiten in de media die beeldvorming van de fundus en het niet geven van toestemming onmogelijk maakten, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diabetici
Type 2 DM-patiënten van 30 tot 80 jaar
|
het meten van de choroïdale dikte met behulp van optische coherentietomografie
|
|
niet-diabetici
gezonde personen zonder diabetes
|
het meten van de choroïdale dikte met behulp van optische coherentietomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking tussen choroïdale dikte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de choroïdale dikte te vergelijken met behulp van optische coherentietomografie tussen ogen van gezonde individuen en diabetespatiënten zonder retinopathie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
- Studie directeur: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Teo ZL, Tham YC, Yu M, Chee ML, Rim TH, Cheung N, Bikbov MM, Wang YX, Tang Y, Lu Y, Wong IY, Ting DSW, Tan GSW, Jonas JB, Sabanayagam C, Wong TY, Cheng CY. Global Prevalence of Diabetic Retinopathy and Projection of Burden through 2045: Systematic Review and Meta-analysis. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):1580-1591. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.04.027. Epub 2021 May 1.
- Tan TE, Wong TY. Diabetic retinopathy: Looking forward to 2030. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 9;13:1077669. doi: 10.3389/fendo.2022.1077669. eCollection 2022.
- Hassan H, Cheema A, Tahir MA, Nawaz HN. Comparison of choroidal thickness in eyes of diabetic patients with eyes of healthy individuals using optical coherence tomography in a tertiary care hospital. Pak J Med Sci. 2022 Jan-Feb;38(1):254-260. doi: 10.12669/pjms.38.1.4443.
- Endo H, Kase S, Saito M, Yokoi M, Takahashi M, Ishida S, Kase M. Choroidal Thickness in Diabetic Patients Without Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis. Am J Ophthalmol. 2020 Oct;218:68-77. doi: 10.1016/j.ajo.2020.05.036. Epub 2020 Jun 20.
- Regatieri CV, Branchini L, Carmody J, Fujimoto JG, Duker JS. Choroidal thickness in patients with diabetic retinopathy analyzed by spectral-domain optical coherence tomography. Retina. 2012 Mar;32(3):563-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31822f5678.
- Tavares Ferreira J, Vicente A, Proenca R, Santos BO, Cunha JP, Alves M, Papoila AL, Abegao Pinto L. CHOROIDAL THICKNESS IN DIABETIC PATIENTS WITHOUT DIABETIC RETINOPATHY. Retina. 2018 Apr;38(4):795-804. doi: 10.1097/IAE.0000000000001582.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Choroidal thickness by OCT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .