Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение толщины хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии

15 февраля 2024 г. обновлено: Nancy Basem Monier, Assiut University

Сравнение толщины хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии на глазах здоровых людей и пациентов с диабетом без ретинопатии

Для сравнения толщины хориоидеи в глазах пациентов с диабетом с глазами контрольной группы с использованием оптической когерентной томографии.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабетическая ретинопатия (ДР) является наиболее частым и специфичным осложнением СД. Это одна из основных причин предотвратимой слепоты среди взрослого работающего населения. (1) ДР была пятой по значимости причиной слепоты, а также умеренных и тяжелых нарушений зрения.

Глобальная распространенность диабетической ретинопатии составила 22,27%, а самая высокая распространенность была в Африке (35,90%). (1)

К счастью, большую часть потери зрения из-за ДР можно предотвратить, а уровень потери зрения из-за диабета и ДР снизился за последние несколько десятилетий благодаря достижениям в области оценки глазных заболеваний, скрининга, визуализации и лечения в последние годы. (2)

Внешняя треть сетчатки получает кислород и питательные вещества из сосудистой оболочки. Три сосудистых слоя хориоидеи — это слой капилляров хорио, слой Саттлера и слой Галлера. (3)

Здоровая сосудистая оболочка необходима для функционирования сетчатки благодаря непрерывной перфузии во внешнюю часть сетчатки, которая играет решающую роль в терморегуляции сетчатки, поддержании анатомического положения сетчатки, удалении остатков и секреции факторов роста. (4-5)

Сосудистые изменения хориоидеи у пациентов с диабетом очень похожи на те, которые наблюдаются при ДР, такие как повышенная извитость сосудов, сосудистые выпячивания, микроаневризмы, зоны неперфузии, сосудистые расширения и сужения, а также хориоидальная неоваскуляризация. (6)

До недавнего времени сосудистую оболочку можно было оценить только с помощью ангиографии с индоцианином зеленым, лазерной допплеровской флоуметрии и ультразвукового исследования. (6) Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это неинвазивный метод визуализации, который используется для получения срезов сетчатки с высоким разрешением. (5)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

122

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nancy Basem Monir
  • Номер телефона: +201229159038
  • Электронная почта: nancy.basem2010@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Islam Mohamed Gouda
  • Номер телефона: +201061882554
  • Электронная почта: Islamgoda@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

известные пациенты с СД 2 типа в возрасте от 30 до 95 лет любого пола, не проходившие в анамнезе офтальмологического лечения, а также здоровые лица, не страдающие диабетом, которые обращаются в больницу

Описание

Критерии включения:

  • Все известные пациенты с СД 2 типа в возрасте от 30 до 95 лет любого пола, обратившиеся в офтальмологические клиники офтальмологической больницы Ассуита, без истории лечения глаз (наивные в лечении глаз) и с остротой зрения 0,1 (6/60) или более, которые способны завершить лечение. осмотр глаз, и в исследование будут включены здоровые люди, не страдающие диабетом (HbA1c <7).

Критерий исключения:

  • Известный диагноз любого другого заболевания сетчатки, глаукомы, нейродегенеративного заболевания и любых значительных помутнений сред, которые препятствовали визуализации глазного дна и не дали согласия, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
диабетики
Больные СД 2 типа в возрасте от 30 до 80 лет.
измерение толщины хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии
не диабетик
здоровые люди, не страдающие диабетом
измерение толщины хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение толщины хориоидеи
Временное ограничение: 2 года
Сравнить толщину хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии между глазами здоровых людей и пациентов с диабетом без ретинопатии.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Choroidal thickness by OCT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оптической когерентной томографии

Подписаться