- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06272851
Измерение толщины хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии
Сравнение толщины хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии на глазах здоровых людей и пациентов с диабетом без ретинопатии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабетическая ретинопатия (ДР) является наиболее частым и специфичным осложнением СД. Это одна из основных причин предотвратимой слепоты среди взрослого работающего населения. (1) ДР была пятой по значимости причиной слепоты, а также умеренных и тяжелых нарушений зрения.
Глобальная распространенность диабетической ретинопатии составила 22,27%, а самая высокая распространенность была в Африке (35,90%). (1)
К счастью, большую часть потери зрения из-за ДР можно предотвратить, а уровень потери зрения из-за диабета и ДР снизился за последние несколько десятилетий благодаря достижениям в области оценки глазных заболеваний, скрининга, визуализации и лечения в последние годы. (2)
Внешняя треть сетчатки получает кислород и питательные вещества из сосудистой оболочки. Три сосудистых слоя хориоидеи — это слой капилляров хорио, слой Саттлера и слой Галлера. (3)
Здоровая сосудистая оболочка необходима для функционирования сетчатки благодаря непрерывной перфузии во внешнюю часть сетчатки, которая играет решающую роль в терморегуляции сетчатки, поддержании анатомического положения сетчатки, удалении остатков и секреции факторов роста. (4-5)
Сосудистые изменения хориоидеи у пациентов с диабетом очень похожи на те, которые наблюдаются при ДР, такие как повышенная извитость сосудов, сосудистые выпячивания, микроаневризмы, зоны неперфузии, сосудистые расширения и сужения, а также хориоидальная неоваскуляризация. (6)
До недавнего времени сосудистую оболочку можно было оценить только с помощью ангиографии с индоцианином зеленым, лазерной допплеровской флоуметрии и ультразвукового исследования. (6) Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это неинвазивный метод визуализации, который используется для получения срезов сетчатки с высоким разрешением. (5)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nancy Basem Monir
- Номер телефона: +201229159038
- Электронная почта: nancy.basem2010@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Islam Mohamed Gouda
- Номер телефона: +201061882554
- Электронная почта: Islamgoda@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все известные пациенты с СД 2 типа в возрасте от 30 до 95 лет любого пола, обратившиеся в офтальмологические клиники офтальмологической больницы Ассуита, без истории лечения глаз (наивные в лечении глаз) и с остротой зрения 0,1 (6/60) или более, которые способны завершить лечение. осмотр глаз, и в исследование будут включены здоровые люди, не страдающие диабетом (HbA1c <7).
Критерий исключения:
- Известный диагноз любого другого заболевания сетчатки, глаукомы, нейродегенеративного заболевания и любых значительных помутнений сред, которые препятствовали визуализации глазного дна и не дали согласия, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
диабетики
Больные СД 2 типа в возрасте от 30 до 80 лет.
|
измерение толщины хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии
|
не диабетик
здоровые люди, не страдающие диабетом
|
измерение толщины хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сравнение толщины хориоидеи
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнить толщину хориоидеи с помощью оптической когерентной томографии между глазами здоровых людей и пациентов с диабетом без ретинопатии.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
- Директор по исследованиям: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Teo ZL, Tham YC, Yu M, Chee ML, Rim TH, Cheung N, Bikbov MM, Wang YX, Tang Y, Lu Y, Wong IY, Ting DSW, Tan GSW, Jonas JB, Sabanayagam C, Wong TY, Cheng CY. Global Prevalence of Diabetic Retinopathy and Projection of Burden through 2045: Systematic Review and Meta-analysis. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):1580-1591. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.04.027. Epub 2021 May 1.
- Tan TE, Wong TY. Diabetic retinopathy: Looking forward to 2030. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 9;13:1077669. doi: 10.3389/fendo.2022.1077669. eCollection 2022.
- Hassan H, Cheema A, Tahir MA, Nawaz HN. Comparison of choroidal thickness in eyes of diabetic patients with eyes of healthy individuals using optical coherence tomography in a tertiary care hospital. Pak J Med Sci. 2022 Jan-Feb;38(1):254-260. doi: 10.12669/pjms.38.1.4443.
- Endo H, Kase S, Saito M, Yokoi M, Takahashi M, Ishida S, Kase M. Choroidal Thickness in Diabetic Patients Without Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis. Am J Ophthalmol. 2020 Oct;218:68-77. doi: 10.1016/j.ajo.2020.05.036. Epub 2020 Jun 20.
- Regatieri CV, Branchini L, Carmody J, Fujimoto JG, Duker JS. Choroidal thickness in patients with diabetic retinopathy analyzed by spectral-domain optical coherence tomography. Retina. 2012 Mar;32(3):563-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31822f5678.
- Tavares Ferreira J, Vicente A, Proenca R, Santos BO, Cunha JP, Alves M, Papoila AL, Abegao Pinto L. CHOROIDAL THICKNESS IN DIABETIC PATIENTS WITHOUT DIABETIC RETINOPATHY. Retina. 2018 Apr;38(4):795-804. doi: 10.1097/IAE.0000000000001582.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Choroidal thickness by OCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оптической когерентной томографии
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Завершенный