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Misurazione dello spessore coroidale mediante tomografia a coerenza ottica

15 febbraio 2024 aggiornato da: Nancy Basem Monier, Assiut University

Confronto dello spessore coroidale utilizzando la tomografia a coerenza ottica tra gli occhi di individui sani e pazienti diabetici senza retinopatia

Confrontare lo spessore coroideale negli occhi di pazienti diabetici con occhi di controllo appaiati per età utilizzando la tomografia a coerenza ottica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La retinopatia diabetica (DR) è la complicanza più comune e specifica del DM. È una delle principali cause di cecità prevenibile nella popolazione attiva adulta. (1) La DR è stata la quinta causa principale di cecità e di disturbi della vista moderati e gravi.

La prevalenza globale della retinopatia diabetica era del 22,27% e la prevalenza era più alta in Africa (35,90%). (1)

Fortunatamente, gran parte della perdita visiva dovuta alla DR è prevenibile e i tassi di perdita della vista dovuti al diabete e alla DR sono diminuiti negli ultimi decenni grazie ai progressi compiuti negli ultimi anni nella valutazione, nello screening, nell’imaging e nel trattamento delle malattie oculari. (2)

Il terzo esterno della retina riceve ossigeno e sostanze nutritive dalla coroide. I tre strati vascolari della coroide sono lo strato dei capillari coriologici, lo strato di Sattler e lo strato di Haller. (3)

Una coroide sana è essenziale per la funzione retinica attraverso la perfusione continua nella retina esterna, che svolge un ruolo critico nella termoregolazione della retina, nel mantenimento della posizione anatomica della retina, nella rimozione dei residui e nella secrezione di fattori di crescita. (4-5)

Le alterazioni vascolari della coroide dei pazienti diabetici sono abbastanza simili a quelle osservate nella DR, come aumento della tortuosità vascolare, estroflessioni vascolari, microaneurismi, aree di non perfusione, dilatazioni e restringimenti vascolari e neovascolarizzazione coroideale. (6)

Fino a poco tempo fa, la coroide poteva essere valutata solo mediante angiografia con verde indocianina, flussometria laser Doppler ed ecografia. (6) La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una modalità di imaging non invasiva, utilizzata per acquisire sezioni di retina ad alta risoluzione. (5)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti noti con DM di tipo 2 di età compresa tra 30 e 95 anni di entrambi i sessi senza storia di trattamenti oculari e individui sani non diabetici che si rivolgono all'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti noti con DM di tipo 2 di età compresa tra 30 e 95 anni, di entrambi i sessi, che si sono presentati alle cliniche oftalmologiche dell'ospedale oftalmologico di Assuit senza storia di trattamento oculare (naïve al trattamento oculare) e acuità visiva di 0,1 (6/60) o più che sono in grado di completare saranno inclusi nello studio una visita oculistica e soggetti sani non diabetici (HbA1c <7).

Criteri di esclusione:

  • Verranno escluse diagnosi note di qualsiasi altra malattia della retina, glaucoma, malattia neurodegenerativa e qualsiasi opacità significativa dei media che precluda l'imaging del fondo oculare e la mancata concessione del consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabetici
Pazienti con DM di tipo 2 di età compresa tra 30 e 80 anni
misurazione dello spessore coroideale mediante tomografia a coerenza ottica
non diabetici
soggetti sani non diabetici
misurazione dello spessore coroideale mediante tomografia a coerenza ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra spessore coroideale
Lasso di tempo: 2 anni
Confrontare lo spessore coroideale utilizzando la tomografia a coerenza ottica tra occhi di individui sani e pazienti diabetici senza retinopatia
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
  • Direttore dello studio: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Choroidal thickness by OCT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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