Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érhártya vastagságának mérése optikai koherencia tomográfia segítségével

2024. február 15. frissítette: Nancy Basem Monier, Assiut University

Az érhártya vastagságának összehasonlítása optikai koherencia tomográfia segítségével egészséges egyének és retinopátia nélküli cukorbetegek szemében

Az érhártya vastagságának összehasonlítása diabéteszes betegek szemében korosztályos kontrollok szemében optikai koherencia tomográfia segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabéteszes retinopátia (DR) a DM leggyakoribb és legspecifikusabb szövődménye. Ez a megelőzhető vakság egyik vezető oka a dolgozó felnőtt lakosság körében. (1) A DR volt az ötödik vezető oka a vakságnak, valamint a közepes és súlyos látásromlásnak.

A diabéteszes retinopátia globális prevalenciája 22,27% volt, a prevalencia pedig Afrikában volt a legmagasabb (35,90%). (1)

Szerencsére a DR okozta látásvesztés nagy része megelőzhető, és a cukorbetegségből és a DR-ből eredő látásvesztés aránya az elmúlt néhány évtizedben csökkent a szembetegségek felmérésében, szűrésében, képalkotásában és kezelésében az elmúlt években elért fejlődésnek köszönhetően. (2)

A retina külső harmada oxigént és tápanyagokat kap az érhártyából. Az érhártya három érrétege a chorio kapilláris réteg, a Sattler réteg és a Haller réteg. (3)

Az egészséges érhártya elengedhetetlen a retina működéséhez a külső retinába történő folyamatos perfúzió révén, amely kritikus szerepet játszik a retina hőszabályozásában, a retina anatómiai helyzetének fenntartásában, a maradványok eltávolításában és a növekedési faktorok kiválasztásában. (4-5)

A diabéteszes betegek érérhártya elváltozásai nagyon hasonlóak a DR-ben tapasztaltakhoz, mint például fokozott vaszkuláris tekervényesség, érkiürülés, mikroaneurizma, nem perfúziós területek, értágulatok és -szűkületek, érhártya neovaszkularizáció. (6)

Egészen a közelmúltig az érhártya csak indocianin zöld angiográfiával, lézeres Doppler áramlásmérővel és ultrahanggal volt értékelhető. (6) Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy non-invazív képalkotó módszer, amelyet a retina nagy felbontású metszeteinek felvételére használnak. (5)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

122

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 és 95 év közötti ismert 2-es típusú DM-betegek, bármely nemű, kórelőzményben nem részesültek szemészeti kezelésben, és nem cukorbeteg egészséges egyének, akik kórházba érkeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi ismert 2-es típusú DM-beteg 30 és 95 év közötti korosztálytól függetlenül, akik az Assuit szemészeti kórház szemészeti klinikáján jelentkeztek, a kórelőzményben nem részesültek okuláris kezelésben (szemkezelésben nem részesültek), és a látásélesség 0,1 (6/60) vagy annál nagyobb, és képes befejezni. szemvizsgálatot végeznek, és nem cukorbeteg egészséges egyéneket (HbA1c <7) is bevonnak a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más retinabetegség, zöldhályog, neurodegeneratív betegség ismert diagnózisa és minden olyan jelentős médiahomály, amely kizárta a szemfenéki képalkotást, és nem adott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
cukorbetegek
2-es típusú DM 30 és 80 év közötti betegek
Eszköz: optikai koherencia tomográfia
érhártya vastagságának mérése optikai koherencia tomográfia segítségével
nem cukorbetegek
nem cukorbeteg egészséges egyének
Eszköz: optikai koherencia tomográfia
érhártya vastagságának mérése optikai koherencia tomográfia segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az érhártya vastagságának összehasonlítása
Időkeret: 2 év
Az érhártya vastagságának összehasonlítása optikai koherencia tomográfiával egészséges egyének és retinopátiás cukorbetegek szemei ​​között
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Choroidal thickness by OCT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a optikai koherencia tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel