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Messung der Aderhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie

15. Februar 2024 aktualisiert von: Nancy Basem Monier, Assiut University

Vergleich der Aderhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie zwischen den Augen gesunder Personen und Diabetikern ohne Retinopathie

Vergleich der Aderhautdicke in den Augen von Diabetikern mit Augen altersentsprechender Kontrollen mittels optischer Kohärenztomographie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die diabetische Retinopathie (DR) ist die häufigste und spezifischste Komplikation von DM. Es ist eine der Hauptursachen für vermeidbare Blindheit in der erwachsenen Erwerbsbevölkerung. (1) DR war die fünfthäufigste Ursache für Blindheit und mittelschwere bis schwere Sehbehinderung.

Die weltweite Prävalenz der diabetischen Retinopathie betrug 22,27 % und war in Afrika am höchsten (35,90 %). (1)

Glücklicherweise ist ein Großteil des Sehverlusts durch DR vermeidbar, und die Häufigkeit von Sehverlusten aufgrund von Diabetes und DR ist in den letzten Jahrzehnten aufgrund der Fortschritte bei der Beurteilung, Vorsorgeuntersuchung, Bildgebung und Behandlung von Augenerkrankungen zurückgegangen. (2)

Das äußere Drittel der Netzhaut erhält Sauerstoff und Nährstoffe aus der Aderhaut. Die drei Gefäßschichten der Aderhaut sind die Choriokapillarschicht, die Sattler-Schicht und die Haller-Schicht. (3)

Eine gesunde Aderhaut ist für die Netzhautfunktion durch kontinuierliche Durchblutung der äußeren Netzhaut unerlässlich, die eine entscheidende Rolle bei der Thermoregulation der Netzhaut, der Aufrechterhaltung der anatomischen Position der Netzhaut, der Entfernung von Rückständen und der Sekretion von Wachstumsfaktoren spielt. (4-5)

Die vaskulären Aderhautveränderungen bei Diabetikern sind denen bei DR sehr ähnlich, wie z. B. erhöhte Gefäßschlängelung, Gefäßausstülpungen, Mikroaneurysmen, nicht durchblutete Bereiche, Gefäßerweiterungen und -verengungen sowie choroidale Neovaskularisation. (6)

Bis vor kurzem konnte die Aderhaut nur durch Indocyaningrün-Angiographie, Laser-Doppler-Flowmetrie und Ultraschall beurteilt werden. (6) Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine nicht-invasive Bildgebungsmethode, die zur Erfassung hochauflösender Netzhautschnitte verwendet wird. (5)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

bekannte Typ-2-DM-Patienten im Alter von 30 bis 95 Jahren beiderlei Geschlechts ohne vorherige Augenbehandlung und nicht-diabetische gesunde Personen, die in die Klinik kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle bekannten Typ-2-DM-Patienten im Alter von 30 bis 95 Jahren beiderlei Geschlechts, die sich in Augenkliniken im Augenkrankenhaus Assuit vorstellten, ohne in der Vergangenheit eine Augenbehandlung erhalten zu haben (naiv für Augenbehandlung) und mit einer Sehschärfe von 0,1 (6/60) oder mehr, die in der Lage sind, die Behandlung abzuschließen Eine Augenuntersuchung und nicht-diabetische gesunde Personen (HbA1c <7) werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Die bekannte Diagnose einer anderen Netzhauterkrankung, eines Glaukoms, einer neurodegenerativen Erkrankung und jeglicher erheblicher Medientrübungen, die eine Fundusbildgebung und die Nichterteilung der Einwilligung ausschlossen, wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker
Typ-2-DM-Patienten im Alter von 30 bis 80 Jahren
Messung der Aderhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie
Nicht-Diabetiker
gesunde Personen ohne Diabetes
Messung der Aderhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen Aderhautdicke
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der Aderhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie zwischen Augen gesunder Personen und Diabetikern ohne Retinopathie
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
  • Studienleiter: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Choroidal thickness by OCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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