- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06272851
Messung der Aderhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie
Vergleich der Aderhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie zwischen den Augen gesunder Personen und Diabetikern ohne Retinopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die diabetische Retinopathie (DR) ist die häufigste und spezifischste Komplikation von DM. Es ist eine der Hauptursachen für vermeidbare Blindheit in der erwachsenen Erwerbsbevölkerung. (1) DR war die fünfthäufigste Ursache für Blindheit und mittelschwere bis schwere Sehbehinderung.
Die weltweite Prävalenz der diabetischen Retinopathie betrug 22,27 % und war in Afrika am höchsten (35,90 %). (1)
Glücklicherweise ist ein Großteil des Sehverlusts durch DR vermeidbar, und die Häufigkeit von Sehverlusten aufgrund von Diabetes und DR ist in den letzten Jahrzehnten aufgrund der Fortschritte bei der Beurteilung, Vorsorgeuntersuchung, Bildgebung und Behandlung von Augenerkrankungen zurückgegangen. (2)
Das äußere Drittel der Netzhaut erhält Sauerstoff und Nährstoffe aus der Aderhaut. Die drei Gefäßschichten der Aderhaut sind die Choriokapillarschicht, die Sattler-Schicht und die Haller-Schicht. (3)
Eine gesunde Aderhaut ist für die Netzhautfunktion durch kontinuierliche Durchblutung der äußeren Netzhaut unerlässlich, die eine entscheidende Rolle bei der Thermoregulation der Netzhaut, der Aufrechterhaltung der anatomischen Position der Netzhaut, der Entfernung von Rückständen und der Sekretion von Wachstumsfaktoren spielt. (4-5)
Die vaskulären Aderhautveränderungen bei Diabetikern sind denen bei DR sehr ähnlich, wie z. B. erhöhte Gefäßschlängelung, Gefäßausstülpungen, Mikroaneurysmen, nicht durchblutete Bereiche, Gefäßerweiterungen und -verengungen sowie choroidale Neovaskularisation. (6)
Bis vor kurzem konnte die Aderhaut nur durch Indocyaningrün-Angiographie, Laser-Doppler-Flowmetrie und Ultraschall beurteilt werden. (6) Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine nicht-invasive Bildgebungsmethode, die zur Erfassung hochauflösender Netzhautschnitte verwendet wird. (5)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nancy Basem Monir
- Telefonnummer: +201229159038
- E-Mail: nancy.basem2010@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Islam Mohamed Gouda
- Telefonnummer: +201061882554
- E-Mail: Islamgoda@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle bekannten Typ-2-DM-Patienten im Alter von 30 bis 95 Jahren beiderlei Geschlechts, die sich in Augenkliniken im Augenkrankenhaus Assuit vorstellten, ohne in der Vergangenheit eine Augenbehandlung erhalten zu haben (naiv für Augenbehandlung) und mit einer Sehschärfe von 0,1 (6/60) oder mehr, die in der Lage sind, die Behandlung abzuschließen Eine Augenuntersuchung und nicht-diabetische gesunde Personen (HbA1c <7) werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Die bekannte Diagnose einer anderen Netzhauterkrankung, eines Glaukoms, einer neurodegenerativen Erkrankung und jeglicher erheblicher Medientrübungen, die eine Fundusbildgebung und die Nichterteilung der Einwilligung ausschlossen, wird ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diabetiker
Typ-2-DM-Patienten im Alter von 30 bis 80 Jahren
|
Messung der Aderhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie
|
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Nicht-Diabetiker
gesunde Personen ohne Diabetes
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Messung der Aderhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich zwischen Aderhautdicke
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleich der Aderhautdicke mittels optischer Kohärenztomographie zwischen Augen gesunder Personen und Diabetikern ohne Retinopathie
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohammed Shehata Hussein, Assiut University
- Studienleiter: Dalia Mohamed El-Sebaity, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Teo ZL, Tham YC, Yu M, Chee ML, Rim TH, Cheung N, Bikbov MM, Wang YX, Tang Y, Lu Y, Wong IY, Ting DSW, Tan GSW, Jonas JB, Sabanayagam C, Wong TY, Cheng CY. Global Prevalence of Diabetic Retinopathy and Projection of Burden through 2045: Systematic Review and Meta-analysis. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):1580-1591. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.04.027. Epub 2021 May 1.
- Tan TE, Wong TY. Diabetic retinopathy: Looking forward to 2030. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 9;13:1077669. doi: 10.3389/fendo.2022.1077669. eCollection 2022.
- Hassan H, Cheema A, Tahir MA, Nawaz HN. Comparison of choroidal thickness in eyes of diabetic patients with eyes of healthy individuals using optical coherence tomography in a tertiary care hospital. Pak J Med Sci. 2022 Jan-Feb;38(1):254-260. doi: 10.12669/pjms.38.1.4443.
- Endo H, Kase S, Saito M, Yokoi M, Takahashi M, Ishida S, Kase M. Choroidal Thickness in Diabetic Patients Without Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis. Am J Ophthalmol. 2020 Oct;218:68-77. doi: 10.1016/j.ajo.2020.05.036. Epub 2020 Jun 20.
- Regatieri CV, Branchini L, Carmody J, Fujimoto JG, Duker JS. Choroidal thickness in patients with diabetic retinopathy analyzed by spectral-domain optical coherence tomography. Retina. 2012 Mar;32(3):563-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31822f5678.
- Tavares Ferreira J, Vicente A, Proenca R, Santos BO, Cunha JP, Alves M, Papoila AL, Abegao Pinto L. CHOROIDAL THICKNESS IN DIABETIC PATIENTS WITHOUT DIABETIC RETINOPATHY. Retina. 2018 Apr;38(4):795-804. doi: 10.1097/IAE.0000000000001582.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Choroidal thickness by OCT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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